Ang Abbott ay isang pandaigdigang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na bumubuo ng mga teknolohiya at produkto para sa diagnostic, mga kagamitang medikal, nutrisyon, at mga branded generic na gamot. Kabilang sa portfolio nito ang mga sistema ng pagsubaybay sa glucose na FreeStyle Libre at mga mabilis na pagsusuri sa antigen na BinaxNOW, na nagsisilbi sa mga pasyente at propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan sa mga larangan tulad ng pamamahala ng diabetes, mga nakahahawang sakit, at nutrisyon. Nakatuon din ang Abbott sa pagpapalawak ng access sa pangangalaga, pagsuporta sa pagkakapantay-pantay sa kalusugan, at pagtugon sa mga hamon gaya ng malnutrisyon at mga nakahahawang sakit. Para sa mga propesyonal na naghahanap ng karera sa pangangalagang pangkalusugan, nag-aalok ang kompanya ng mga pagkakataong makapag-ambag sa inobasyong medikal sa malawak na hanay ng mga disiplinang may kaugnayan sa kalusugan.
Senior na Manunulat na Medikal at Tagapamahala ng Proyekto, Pagsusuring Klinikal (Onsite)
Bumuo ng mga isinusumiteng klinikal na pagsusuri at tugon sa regulasyon para sa minimally invasive na kagamitang medikal ng Abbott Vascular. Pangunahan ang pagsulat na medikal at koordinasyon ng proyekto upang suportahan ang pagsusuri ng klinikal na ebidensya at pagsunod sa regulasyon.
Paglalarawan
- Bumuo at magpanatili ng mga Plano sa Pagsusuring Klinikal, Ulat sa Pagsusuring Klinikal, mga dokumentong Buod ng Kaligtasan at Klinikal na Pagganap, mga tugon sa regulasyon, at kaugnay na rekord.
- Suriin at ibuod ang klinikal na ebidensya mula sa mga imbestigasyon, siyentipikong literatura, pagmamanman pagkatapos maibenta, mga aktibidad sa panganib, at mga pagsusuring klinikal pagkatapos maibenta.
- Suriin ang mga klinikal na resulta para sa mga aplikasyon ng produkto at isinusumiteng dokumento sa regulasyon.
- Bumuo, mangasiwa, o tumulong sa mga iskedyul ng paghahatid gamit ang mga kasangkapan sa pamamahala ng proyekto.
- Iugnay ang mga takdang panahon, panganib ng proyekto, at mga plano sa pagpapagaan ng panganib sa mga cross-functional na pangkat at manunulat na medikal.
- Ipaliwanag ang klinikal, siyentipiko, pangpanganib, at datos mula sa literatura para sa mga aplikasyon ng produkto.
- Tumulong sa o manguna sa mga tugon sa mga tanong mula sa mga Notified Body.
- Iugnay ang komunikasyon at pagpapalitan ng dokumento sa pagitan ng mga panloob na stakeholder at panlabas na vendor.
- Magbigay ng payo tungkol sa mga kinakailangan sa regulasyon na namamahala sa klinikal na datos at mga pagsusuri.
- Suportahan ang mga panloob at panlabas na audit, tugon sa audit, imbestigasyon sa ugat ng problema, mga hakbang na pagwawasto at pag-iwas, pagmamanman ng bisa, at mga sukatan ng kalidad.
- Maging independiyenteng humawak ng mga usaping regulasyon na kaugnay ng mga Ulat sa Pagsusuring Klinikal.
- Maghatid ng mga proyekto sa loob ng mga aprubadong limitasyon sa badyet.
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang bachelor's degree.
- Akademiko at propesyonal na background sa agham, inhinyeriya, medisina, o kaugnay na disiplina sa pananaliksik.
- Praktikal na kaalaman sa disenyo, metodolohiya, at estadistika ng pananaliksik.
- Komprehensibong kaalaman sa EU MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, AIMDD 90/385/EEC, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, mga gabay ng MDCG sa klinikal na pagsusuri, SSCP, mga plano at ulat ng PMCF, at mga naaangkop na internasyonal na pamantayan at gabay na magkakatugma.
- Karanasan sa pamamahala ng mga proyekto.
- Mahusay na kakayahan sa pagsulat, pagsasalita, at presentasyon sa mga klinikal at teknikal na konteksto.
- Mataas na antas ng kaalaman sa terminolohiyang medikal at pang-operasyon.
- Madaling makibagay kapag nagbabago ang mga prayoridad at magkakasabay na hinihingi.
- Napatunayang kakayahang gumawa ng mataas na kalidad na trabaho sa ilalim ng mahihigpit na deadline.
- Lubos na maunlad na kasanayang interpersonal at maingat na atensyon sa detalye.
- Handang bumiyahe kung kinakailangan.
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataon sa propesyonal na pag-unlad sa isang internasyonal na kompanya na nag-aalok ng pangmatagalang paglago sa karera.
- Libreng medikal na coverage sa pamamagitan ng Health Investment Plan PPO medical plan para sa mga kwalipikadong empleyado sa susunod na taon ng kalendaryo.
- Plano sa pag-iimpok para sa pagreretiro na may malaking kontribusyon mula sa employer.
- Tulong sa reimbursement ng matrikula.
- Freedom 2 Save program para sa mga empleyadong namamahala ng utang sa pag-aaral.
- Suporta sa edukasyon mula sa FreeU para makamit ang bachelor's degree.
- Kinilala bilang nangungunang employer sa maraming bansa sa buong mundo.
- Employer na Nagbibigay ng Pantay na Oportunidad.