LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor Visa H1BBioteknologiFarmasiLayanan kesehatan
AstraZeneca adalah perusahaan biofarmasi berbasis sains yang mengembangkan dan memasarkan obat resep untuk mengatasi berbagai tantangan kesehatan utama. Kegiatannya mencakup bidang onkologi, penyakit kardiovaskular, ginjal dan metabolik, serta penyakit pernapasan, dengan memadukan penelitian farmasi, pengembangan, dan penyediaan global. Dengan kegiatan operasional di lebih dari 100 negara, AstraZeneca menyatukan berbagai tim yang berfokus pada pengembangan pengobatan dan peningkatan hasil kesehatan bagi pasien di seluruh dunia.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Direktur Strategi Urusan Regulasi – Terapi Sel | AstraZeneca (Hibrida, Gaithersburg)

Memimpin strategi regulasi global untuk program terapi sel AstraZeneca, mengarahkan interaksi dengan otoritas kesehatan, pengajuan, pelabelan, dan rencana pengembangan lintas fungsi.

USAmerika SerikatCACaliforniaMDMaryland
$186.232 – $279.349 / tahun
HibridaPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisTerapis
Assembly

Deskripsi

  • Menyusun dan melaksanakan strategi regulasi global untuk produk atau indikasi terapi sel yang kompleks hingga mencapai tonggak pengajuan utama
  • Mendukung kegiatan pemeliharaan produk yang sedang berjalan
  • Bertindak sebagai pemimpin regulasi untuk suatu produk, indikasi, atau komponen program tertentu
  • Merancang jalur persetujuan yang efisien dan pelabelan yang kompetitif dengan mempertimbangkan kebutuhan produk, bisnis, pasar, dan pasien
  • Memimpin pertemuan dengan otoritas kesehatan, tanggapan atas permintaan informasi, penetapan jalur percepatan, serta persiapan dan pengajuan BLA
  • Mengevaluasi data baru berdasarkan tujuan program serta menyampaikan risiko dan rencana mitigasi kepada manajemen senior
  • Mendukung tonggak regulasi, evaluasi probabilitas keberhasilan, dan perencanaan mitigasi terkait
  • Memiliki tanggung jawab atas dokumen strategi regulasi dan pelabelan produk sasaran
  • Membantu merencanakan dan menyusun dossier global serta informasi inti untuk peresepan
  • Berkontribusi pada tim Produk Global dan Strategi Regulasi Global
  • Meningkatkan proses, alat, dan praktik regulasi sekaligus mendorong berbagi pengetahuan
  • Berkolaborasi dengan organisasi negara dan rekan regulasi regional
  • Membimbing rekan yang kurang berpengalaman dan memberikan dukungan matriks, dengan kemungkinan tanggung jawab manajemen lini yang terbatas

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam bidang yang berkaitan dengan sains
  • Pengalaman regulasi minimal lima tahun, terutama dalam terapi sel
  • Pengetahuan tentang ilmu regulasi global dan integrasinya dengan strategi program
  • Pengalaman luas dalam proses pengembangan obat dan biologis serta strategi untuk program yang penting, kompleks, atau inovatif
  • Pengalaman luas dalam bisnis farmasi dan urusan regulasi yang mencakup berbagai bidang
  • Terbukti mampu memimpin tim regulasi dan lintas fungsi, termasuk mengelola pemangku kepentingan
  • Keterampilan berpikir strategis dan kritis dengan kemampuan menilai risiko regulasi
  • Pengalaman memimpin interaksi dengan otoritas kesehatan di pasar utama
  • Kemampuan komunikasi lisan, tulisan, dan presentasi yang kuat
  • Pendekatan kerja yang sangat terorganisasi
  • Mampu bekerja secara langsung dalam lingkungan yang bergerak cepat
  • Pendekatan yang fleksibel dan proaktif dengan kemampuan mengelola berbagai proyek serta perubahan prioritas bisnis

Tunjangan

  • Kesempatan memperoleh bonus insentif jangka pendek
  • Memenuhi syarat untuk mengikuti program insentif jangka panjang berbasis ekuitas bagi posisi bergaji
  • Akses ke rencana pensiun 401(k) yang memenuhi syarat
  • Cuti dan hari libur berbayar
  • Program cuti berbayar
  • Perlindungan medis, obat resep, gigi, dan penglihatan
  • Pengaturan kerja fleksibel dengan rata-rata minimal tiga hari kerja di kantor per minggu

Lowongan Terkait

Carrier Commercial Refrigeration

Dispatcher Layanan, Dukungan Teknis — Refrigerasi Komersial Carrier (Serbia, Kerja di Lokasi)

Carrier Commercial Refrigeration
1.001 – 5.000 Karyawan
Layanan kesehatanLogistikMakanan dan minuman
RSSerbiaDi lokasiPenuh waktuJuniorMenengahTidak memerlukan gelarBahasa Wajib: InggrisTeknisi dukungan

Mengoordinasikan layanan peralatan dan dukungan teknis bagi pelanggan Refrigerasi Komersial Carrier di Serbia. Peran ini mencakup pekerjaan peralatan di lokasi, pertanyaan pelanggan, dokumentasi layanan, pemecahan masalah, dan eskalasi.

Buka
Vision RT Ltd

Insinyur Layanan Lapangan, Sistem TI

Vision RT Ltd
201 – 500 Karyawan
Sponsor Visa Pekerja TerampilAsuransi kesehatanLayanan kesehatanManufaktur
MYMalaysia
RM 100.000 – RM 150.000 / tahun
HibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur lapangan
DNSFirewallKeamanan SiberSQL

Memasang dan mendukung sistem radioterapi Vision RT di lokasi pelanggan di seluruh ASEAN. Menangani masalah Windows, jaringan, perangkat keras, dan penerapan klinis, dengan perjalanan dinas yang sering.

Buka