AstraZeneca
AstraZeneca
A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica orientada pela ciência que desenvolve e comercializa medicamentos sob prescrição para os principais desafios de saúde. Seu trabalho abrange oncologia, doenças cardiovasculares, renais e metabólicas, além de doenças respiratórias, combinando pesquisa farmacêutica com desenvolvimento e distribuição global. Com operações em mais de 100 países, a AstraZeneca reúne equipes focadas em avançar os tratamentos e melhorar os resultados para pacientes em todo o mundo.

Diretor de Estratégia de Assuntos Regulatórios – Terapia Celular | AstraZeneca (Híbrido, Gaithersburg)

Liderar a estratégia regulatória global dos programas de terapia celular da AstraZeneca, orientando o relacionamento com autoridades sanitárias, as submissões, a rotulagem e os planos de desenvolvimento multifuncionais.

Descrição

  • Definir e executar estratégias regulatórias globais para produtos ou indicações complexos de terapia celular ao longo dos principais marcos de submissão
  • Apoiar as atividades contínuas de manutenção de produtos
  • Atuar como líder regulatório de um produto, indicação ou componente definido do programa
  • Projetar vias de aprovação eficientes e uma rotulagem competitiva que reflita as necessidades do produto, do negócio, do mercado e dos pacientes
  • Liderar reuniões com autoridades sanitárias, respostas a solicitações de informações, designações de vias aceleradas e a preparação e submissão de BLA
  • Avaliar dados emergentes em relação aos objetivos do programa e comunicar riscos e planos de mitigação à alta liderança
  • Apoiar marcos regulatórios, avaliações de probabilidade de sucesso e o planejamento de mitigação relacionado
  • Ser responsável pelos documentos de estratégia regulatória e pela rotulagem-alvo do produto
  • Ajudar a planejar e compilar dossiês globais e as informações essenciais de prescrição
  • Contribuir para as equipes de Produto Global e Estratégia Regulatória Global
  • Aprimorar processos, ferramentas e práticas regulatórias, promovendo o compartilhamento de conhecimento
  • Colaborar com organizações locais e colegas regulatórios regionais
  • Orientar colegas menos experientes e oferecer suporte matricial, com possíveis responsabilidades limitadas de gestão de pessoas

Requisitos

  • Bacharelado em uma área relacionada às ciências
  • Pelo menos cinco anos de experiência regulatória, preferencialmente em terapia celular
  • Conhecimento de ciência regulatória global e de sua integração à estratégia do programa
  • Ampla experiência em processos de desenvolvimento de medicamentos e produtos biológicos e em estratégias para programas de alto perfil, complexos ou inovadores
  • Ampla experiência no setor farmacêutico e experiência em assuntos regulatórios abrangendo várias áreas
  • Experiência comprovada na liderança de equipes regulatórias e multifuncionais, incluindo gestão de stakeholders
  • Capacidade de pensamento estratégico e crítico, com habilidade para avaliar riscos regulatórios
  • Experiência liderando interações com autoridades sanitárias em mercados importantes
  • Excelentes habilidades orais, escritas e de apresentação
  • Abordagem de trabalho altamente organizada
  • Capacidade de atuar de forma prática em um ambiente dinâmico
  • Abordagem flexível e proativa, com capacidade de gerenciar vários projetos e prioridades de negócio em mudança

Benefícios

  • Oportunidade de receber um bônus de incentivo de curto prazo
  • Elegibilidade para um programa de incentivo de longo prazo baseado em ações em cargos assalariados
  • Acesso a um plano de aposentadoria 401(k) qualificado
  • Férias e feriados remunerados
  • Programas de licença remunerada
  • Cobertura médica, de medicamentos com receita, odontológica e oftalmológica
  • Modelo de trabalho flexível com uma média mínima de três dias por semana no escritório

Vagas relacionadas

Capital Group

Principal de estratégia de IA empresarial

Capital Group
5.001 – 10.000 Funcionários
Patrocinador de visto H1BB2CFinançasFintech

Lidere a estratégia de transformação de IA da Capital Group, aconselhando líderes de negócios e identificando oportunidades de alto valor. Desenvolva casos de negócio, cenários e roteiros de investimento para gestão de investimentos e funções relacionadas.

Abrir
Worldwide Clinical Trials

Engenheiro(a) de IA de implantação avançada, área comercial

Worldwide Clinical Trials

Desenvolva soluções de IA com Databricks, Salesforce e grandes modelos de linguagem para as equipes comerciais da Worldwide Clinical Trials. Aprimore a prospecção, as propostas, as licitações e as decisões sobre o pipeline em uma função remota disponível em estados elegíveis dos EUA.

Abrir
Reece USA

Evento de contratação da Reece Plumbing em Charlotte e Charleston

Reece USA

Conheça as equipes da Reece Plumbing em Charlotte, na Carolina do Norte, ou Charleston, na Carolina do Sul, e participe de entrevistas na hora para diversas vagas. Leve seu currículo e esteja preparado para uma entrevista presencial.

Abrir
Corporate Travel Management (CTM) Group

Planejador(a) de eventos remoto(a)

Corporate Travel Management (CTM) Group
1.001 – 5.000 Funcionários
ConsultoriaHospitalidadeLogística

Planeje reuniões completas e viagens de incentivo para o negócio de gestão de viagens da CTM, desde as conversas iniciais com clientes até a execução presencial e a conciliação. Coordene destinos, fornecedores, contratos, orçamentos e relacionamentos com clientes.

Abrir