LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenLegemidler
AstraZeneca er et vitenskapsdrevet biofarmasøytisk selskap som utvikler og kommersialiserer reseptbelagte legemidler for store helseutfordringer. Arbeidet omfatter onkologi, hjerte- og karsykdommer samt nyre- og stoffskiftesykdommer og luftveissykdommer, der legemiddelforskning kombineres med utvikling og global levering. Med virksomhet i mer enn 100 land samler AstraZeneca team som arbeider for å videreutvikle behandlinger og forbedre resultatene for pasienter over hele verden.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Director, strategi for regulatoriske forhold – celleterapi | AstraZeneca (hybrid, Gaithersburg)

Led den globale regulatoriske strategien for AstraZenecas celleterapiprogrammer, og veiled om myndighetskontakt, søknader, merking og tverrfunksjonelle utviklingsplaner.

USUSACACaliforniaMDMaryland
186 232 $ – 279 349 $ / år
HybridHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskTerapeut
Assembly

Beskrivelse

  • Utforme og gjennomføre globale regulatoriske strategier for komplekse celleterapiprodukter eller indikasjoner gjennom viktige søknadsmilepæler
  • Støtte løpende aktiviteter for produktvedlikehold
  • Være regulatorisk ansvarlig for et produkt, en indikasjon eller en definert programkomponent
  • Utforme effektive godkjenningsløp og konkurransedyktig produktmerking som gjenspeiler produktets, virksomhetens, markedets og pasientenes behov
  • Lede møter med helsemyndigheter, svar på informasjonsforespørsler, utforming av betegnelser for fremskyndede godkjenningsløp samt forberedelse og innsending av BLA-søknader
  • Evaluere nye data opp mot programmets mål og kommunisere risikoer og risikoreduserende tiltak til toppledelsen
  • Støtte regulatoriske milepæler, vurderinger av sannsynligheten for suksess og tilhørende planlegging av risikoreduserende tiltak
  • Ha ansvar for regulatoriske strategidokumenter og målproduktmerking
  • Bidra til planlegging og sammenstilling av globale dossierer og sentral preparatomtale
  • Bidra til Global Product- og Global Regulatory Strategy-teamene
  • Forbedre regulatoriske prosesser, verktøy og arbeidsmetoder samtidig som kunnskapsdeling fremmes
  • Samarbeide med landorganisasjoner og regionale regulatoriske kolleger
  • Veilede mindre erfarne kolleger og gi matrisestøtte, med mulighet for begrenset personalledelse

Krav

  • Bachelorgrad innen et naturvitenskapelig eller beslektet fagområde
  • Minst fem års erfaring med regulatoriske forhold, helst innen celleterapi
  • Kunnskap om global regulatorisk vitenskap og integreringen av denne i programstrategien
  • Omfattende erfaring med legemiddel- og biologisk utvikling samt strategier for profilerte, komplekse eller nyskapende programmer
  • Bred erfaring fra legemiddelindustrien samt erfaring med regulatoriske forhold på tvers av flere områder
  • Dokumentert erfaring med å lede regulatoriske og tverrfunksjonelle team, inkludert interessenthåndtering
  • Strategiske og kritiske tenkeferdigheter med evne til å vurdere regulatorisk risiko
  • Erfaring med å lede kontakt med helsemyndigheter i større markeder
  • Svært gode muntlige, skriftlige og presentasjonsmessige ferdigheter
  • Svært strukturert arbeidsform
  • Evne til å arbeide operativt i et miljø med høyt tempo
  • Fleksibel og proaktiv tilnærming med evne til å håndtere flere prosjekter og endrede forretningsprioriteringer

Fordeler

  • Mulighet til å opptjene en kortsiktig insentivbonus
  • Mulighet til å delta i et aksjebasert langsiktig insentivprogram i stillinger med fastlønn
  • Tilgang til en kvalifisert 401(k)-pensjonsordning
  • Betalt ferie og betalte helligdager
  • Betalte permisjonsordninger
  • Dekning av medisinsk behandling, reseptbelagte legemidler, tannbehandling og syn
  • Fleksibel arbeidsordning med i gjennomsnitt minst tre kontordager per uke

Relaterte jobber

Johnson & Johnson

Fjernarbeidende kontraktsdirektør for strategisk kundeledelse

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenLegemidler
USUSACOColoradoILIllinoisIAIowaKSKansasMNMinnesotaMOMissouriWIWisconsin
131 000 $ – 211 600 $ / år
FjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskDirektør

Lede prising, forhandlinger og kontrakter for kirurgiporteføljen i Johnson & Johnsons helsesystemer. Utforme kundestrategier, sikre regeletterlevelse og støtte lønnsom drift i sju amerikanske delstater.

Åpne
Fetch 📦

Direktør for strategiske kunder, Florida (fjernarbeid)

Fetch 📦
201 – 500 Ansatte
Hotell- og serveringsbransjenLogistikkRådgivning
USUSAFLFlorida
200 000 $ – 240 000 $ / år
FjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskDirektør

Led relasjonene med Fetchs nasjonale kunder og storkunder for PropTech-plattformen, utvikle strategiske kundekontoer og inngå komplekse avtaler. Øk utbredelsen og inntektene i regionen gjennom samarbeid på tvers av funksjoner og videreutvikling av kunderelasjoner.

Åpne