LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdLäkemedel
AstraZeneca är ett vetenskapsdrivet biofarmaceutiskt företag som utvecklar och kommersialiserar receptbelagda läkemedel för stora hälsoutmaningar. Verksamheten omfattar onkologi, hjärt-kärlsjukdomar samt njur- och metabola sjukdomar och luftvägssjukdomar, där läkemedelsforskning kombineras med utveckling och global leverans. Med verksamhet i över 100 länder samlar AstraZeneca team som arbetar med att utveckla behandlingar och förbättra resultaten för patienter världen över.
LinkedIn
Jobb på företaget

Director, strategi för regulatoriska frågor – cellterapi | AstraZeneca (hybrid, Gaithersburg)

Led den globala regulatoriska strategin för AstraZenecas cellterapiprogram och vägled kontakter med hälsomyndigheter, ansökningar, märkning och tvärfunktionella utvecklingsplaner.

USUSACAKalifornienMDMaryland
186 232 $ – 279 349 $ / år
HybridHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaTerapeut
Assemblerspråk

Beskrivning

  • Utforma och genomföra globala regulatoriska strategier för komplexa cellterapiprodukter eller indikationer genom viktiga ansökningsmilstolpar
  • Stödja löpande aktiviteter för produktunderhåll
  • Vara regulatorisk ledare för en produkt, indikation eller definierad programkomponent
  • Utforma effektiva godkännandevägar och konkurrenskraftig produktmärkning som speglar produktens, verksamhetens, marknadens och patienternas behov
  • Leda möten med hälsomyndigheter, svar på informationsförfrågningar, utformning av beteckningar för påskyndade godkännandevägar samt förberedelse och inlämning av BLA-ansökningar
  • Utvärdera nya data i förhållande till programmets mål och kommunicera risker och åtgärdsplaner till den högsta ledningen
  • Stödja regulatoriska milstolpar, bedömningar av sannolikheten för framgång och tillhörande åtgärdsplanering
  • Ansvara för regulatoriska strategidokument och avsedd produktmärkning
  • Bidra till planering och sammanställning av globala dossierer och central förskrivningsinformation
  • Bidra till teamen för Global Product och Global Regulatory Strategy
  • Förbättra regulatoriska processer, verktyg och arbetssätt samtidigt som kunskapsdelning främjas
  • Samarbeta med landsorganisationer och regionala regulatoriska kollegor
  • Mentorera mindre erfarna kollegor och ge matrisstöd, med möjlighet till begränsat personalansvar

Krav

  • Kandidatexamen inom ett naturvetenskapligt eller närliggande område
  • Minst fem års erfarenhet av regulatoriska frågor, helst inom cellterapi
  • Kunskap om global regulatorisk vetenskap och dess integrering med programstrategi
  • Omfattande erfarenhet av läkemedels- och biologisk utveckling samt strategier för uppmärksammade, komplexa eller nyskapande program
  • Bred erfarenhet av läkemedelsbranschen samt erfarenhet av regulatoriska frågor inom flera områden
  • Dokumenterad erfarenhet av att leda regulatoriska och tvärfunktionella team, inklusive intressenthantering
  • Strategiskt och analytiskt tänkande med förmåga att bedöma regulatoriska risker
  • Erfarenhet av att leda kontakter med hälsomyndigheter på större marknader
  • Mycket god muntlig, skriftlig och presentationsteknisk förmåga
  • Mycket välorganiserat arbetssätt
  • Förmåga att arbeta praktiskt i en miljö med högt tempo
  • Flexibelt och proaktivt arbetssätt med förmåga att hantera flera projekt och förändrade affärsprioriteringar

Förmåner

  • Möjlighet att få en kortsiktig incitamentsbonus
  • Rätt att delta i ett aktiebaserat långsiktigt incitamentsprogram för tjänster med fast lön
  • Tillgång till en kvalificerad 401(k)-pensionsplan
  • Betald semester och betalda helgdagar
  • Betalda ledighetsprogram
  • Sjukförsäkring samt täckning för receptbelagda läkemedel, tandvård och synvård
  • Flexibelt arbetssätt med i genomsnitt minst tre kontorsdagar per vecka

Relaterade jobb

Bureau Veritas Group

Administrativ assistent, försäljning och marknadsföring — Bureau Veritas

Bureau Veritas Group
ByggbranschenKonsultverksamhetLogistik
FRFrankrike
32 000 € – 35 000 € / år
HybridHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaAdministrativ assistent

Administrativt stöd för Bureau Veritas verksamhet inom klassificering och certifiering av fartyg, i nära samarbete med säljteamet och det internationella nätverket. Samordnar resor, evenemang, leverantörsadministration, dokument och besök från internationella kunder.

Öppna
Grupo CVLB

Administrativ assistent för underhåll – personer med funktionsnedsättning

Grupo CVLB
5 001 – 10 000 Anställda
BRBrasilienHybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: portugisiskaAdministrativ assistent

Samordna underhållsärenden, offerter från leverantörer, tjänsteleveranser, fakturor och resultatuppföljning för Grupo CVLB, en brasiliansk detaljhandelskedja. Tjänsten är heltid, med hybridarbete i Brasilien, och är exklusivt öppen för personer med funktionsnedsättning.

Öppna
Bureau Veritas Group

Administrativ assistent inom försäljning och marknadsföring

Bureau Veritas Group
ByggbranschenKonsultverksamhetLogistik
FRFrankrike
32 000 € – 35 000 € / år
HybridHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: franskaAdministrativ assistent

Ge administrativt stöd till Bureau Veritas Marines & Offshores team för försäljning, marknadsföring och kommunikation i Courbevoie. Rollen stödjer en global verksamhet inom maritim klassificering och certifiering.

Öppna
Serve Robotics

Finansanalytiker, FP&A — Serve Robotics (Distans, USA)

Serve Robotics
51 – 200 Anställda
Sponsor för H1B-visumLivsmedel och dryckerLogistikTransport
USUSA
100 000 $ – 125 000 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaFinansiell planering och analys
ERP

Stöd budgetering, prognoser och scenarioanalys för Serve Robotics verksamhet inom leveranser på trottoarer. Använd avancerade kunskaper i Excel, Google Kalkylark och ChatGPT för att ta fram finansiella insikter.

Öppna