LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Penaja Visa H1BBioteknologiFarmaseutikalPenjagaan kesihatan
AstraZeneca ialah syarikat biofarmaseutikal berteraskan sains yang membangunkan dan mengkomersialkan ubat preskripsi untuk menangani cabaran kesihatan utama. Kerjanya merangkumi onkologi, keadaan kardiovaskular, buah pinggang dan metabolik, serta penyakit pernafasan, dengan menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembangunan dan penyampaian global. Dengan operasi di lebih 100 negara, AstraZeneca menghimpunkan pasukan yang memberi tumpuan kepada kemajuan rawatan dan peningkatan hasil kesihatan untuk pesakit di seluruh dunia.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengarah Strategi Hal Ehwal Kawal Selia – Terapi Sel | AstraZeneca (Hibrid, Gaithersburg)

Memimpin strategi kawal selia global untuk program terapi sel AstraZeneca, termasuk hubungan dengan pihak berkuasa kesihatan, penghantaran permohonan, pelabelan dan pelan pembangunan merentas fungsi.

USAmerika SyarikatCACaliforniaMDMaryland
$186,232 – $279,349 / tahun
HibridSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisAhli terapi
Bahasa himpunan

Penerangan

  • Membentuk dan melaksanakan strategi kawal selia global untuk produk atau indikasi terapi sel yang kompleks melalui pencapaian utama penghantaran permohonan
  • Menyokong aktiviti penyelenggaraan produk yang berterusan
  • Bertindak sebagai peneraju kawal selia bagi produk, indikasi atau komponen program yang ditetapkan
  • Mereka bentuk laluan kelulusan yang cekap dan pelabelan berdaya saing yang mencerminkan keperluan produk, perniagaan, pasaran dan pesakit
  • Memimpin mesyuarat dengan pihak berkuasa kesihatan, respons terhadap permintaan maklumat, penetapan laluan dipercepatkan serta penyediaan dan penghantaran BLA
  • Menilai data baharu berbanding objektif program serta menyampaikan risiko dan pelan mitigasi kepada pengurusan kanan
  • Menyokong pencapaian kawal selia, penilaian kebarangkalian kejayaan dan perancangan mitigasi berkaitan
  • Memiliki dokumen strategi kawal selia dan pelabelan produk sasaran
  • Membantu merancang dan menyusun dossier global serta maklumat preskripsi teras
  • Menyumbang kepada pasukan Produk Global dan Strategi Kawal Selia Global
  • Menambah baik proses, alat dan amalan kawal selia sambil menggalakkan perkongsian pengetahuan
  • Bekerjasama dengan organisasi negara dan rakan kawal selia serantau
  • Membimbing rakan sekerja yang kurang berpengalaman dan memberikan sokongan matriks, dengan kemungkinan tanggungjawab pengurusan barisan yang terhad

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam bidang berkaitan sains
  • Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman kawal selia, sebaik-baiknya dalam terapi sel
  • Pengetahuan tentang sains kawal selia global dan integrasinya dengan strategi program
  • Pengalaman luas dalam proses pembangunan ubat dan biologi serta strategi untuk program berprofil tinggi, kompleks atau baharu
  • Pengalaman luas dalam perniagaan farmaseutikal dan hal ehwal kawal selia merangkumi pelbagai bidang
  • Keupayaan memimpin pasukan kawal selia dan merentas fungsi yang terbukti, termasuk pengurusan pihak berkepentingan
  • Kemahiran berfikir secara strategik dan kritis dengan keupayaan menilai risiko kawal selia
  • Pengalaman memimpin interaksi dengan pihak berkuasa kesihatan di pasaran utama
  • Kemahiran lisan, penulisan dan pembentangan yang kukuh
  • Pendekatan kerja yang sangat teratur
  • Keupayaan bekerja secara langsung dalam persekitaran yang pantas
  • Pendekatan yang fleksibel dan proaktif dengan keupayaan mengurus pelbagai projek serta perubahan keutamaan perniagaan

Faedah

  • Peluang memperoleh bonus insentif jangka pendek
  • Kelayakan menyertai program insentif jangka panjang berasaskan ekuiti bagi jawatan bergaji
  • Akses kepada pelan persaraan 401(k) yang layak
  • Cuti dan hari kelepasan berbayar
  • Program cuti berbayar
  • Perlindungan perubatan, ubat preskripsi, pergigian dan penglihatan
  • Pengaturan kerja fleksibel dengan purata minimum tiga hari bekerja di pejabat setiap minggu

Pekerjaan Berkaitan

Luzern eCommerce

Pengurus Kanan Pemacuan E-dagang – Dublin (Hibrid)

Luzern eCommerce
51 – 200 Pekerja
B2BE-dagangPasaran
IEIrelandHibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisE-dagang

Memimpin akaun utama dan pengurus akaun untuk jenama pengguna global, serta menyelia pelaksanaan e-dagang di pasaran dalam talian dan terus kepada pengguna. Memacu jualan, kempen, pelancaran dan pertumbuhan pelanggan dalam peranan hibrid yang berpangkalan di Dublin.

Buka