AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca विज्ञान-आधारित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है, जो प्रमुख स्वास्थ्य चुनौतियों के लिए प्रिस्क्रिप्शन दवाओं का विकास और व्यावसायीकरण करती है। इसका कार्य ऑन्कोलॉजी, हृदय एवं रक्तवाहिका संबंधी, गुर्दे और चयापचय संबंधी स्थितियों तथा श्वसन रोगों पर केंद्रित है। कंपनी औषधीय अनुसंधान को विकास और वैश्विक स्तर पर दवाओं की उपलब्धता के साथ जोड़ती है। 100 से अधिक देशों में संचालन के साथ, AstraZeneca ऐसे दलों को एकजुट करती है जो उपचारों को आगे बढ़ाने और दुनिया भर के रोगियों के स्वास्थ्य परिणामों में सुधार लाने पर केंद्रित हैं।

निदेशक, नियामक मामलों की रणनीति – सेल थेरेपी | एस्ट्राजेनेका (हाइब्रिड, गेथर्सबर्ग)

एस्ट्राजेनेका के सेल थेरेपी कार्यक्रमों के लिए वैश्विक नियामक रणनीति का नेतृत्व करें और स्वास्थ्य प्राधिकरणों से संपर्क, सबमिशन, लेबलिंग तथा क्रॉस-फंक्शनल विकास योजनाओं का मार्गदर्शन करें।

विवरण

  • जटिल सेल थेरेपी उत्पादों या संकेतों के लिए प्रमुख सबमिशन चरणों तक वैश्विक नियामक रणनीतियां तैयार और लागू करें
  • चल रही उत्पाद रखरखाव गतिविधियों में सहयोग करें
  • किसी उत्पाद, संकेत या परिभाषित कार्यक्रम घटक के लिए नियामक नेतृत्व प्रदान करें
  • ऐसे प्रभावी अनुमोदन मार्ग और प्रतिस्पर्धी लेबलिंग तैयार करें जो उत्पाद, व्यवसाय, बाजार और मरीजों की आवश्यकताओं को दर्शाएं
  • स्वास्थ्य प्राधिकरण बैठकों, सूचना अनुरोधों के उत्तर, त्वरित मार्ग पदनामों तथा बीएलए की तैयारी और सबमिशन का नेतृत्व करें
  • उभरते डेटा का कार्यक्रम उद्देश्यों के संदर्भ में मूल्यांकन करें और वरिष्ठ प्रबंधन को जोखिमों तथा शमन योजनाओं से अवगत कराएं
  • नियामक मील के पत्थरों, सफलता की संभावना के आकलन और संबंधित शमन योजना में सहयोग करें
  • नियामक रणनीति दस्तावेजों और लक्षित उत्पाद लेबलिंग की जिम्मेदारी संभालें
  • वैश्विक डोजियर और मूल प्रिस्क्राइबिंग जानकारी की योजना बनाने तथा संकलन में सहयोग करें
  • वैश्विक उत्पाद और वैश्विक नियामक रणनीति टीमों में योगदान दें
  • नियामक प्रक्रियाओं, उपकरणों और कार्यप्रणालियों में सुधार करें तथा ज्ञान साझा करने को बढ़ावा दें
  • देश-स्तरीय संगठनों और क्षेत्रीय नियामक सहयोगियों के साथ मिलकर काम करें
  • कम अनुभवी सहयोगियों का मार्गदर्शन करें और मैट्रिक्स सहयोग दें, जिसमें सीमित लाइन-मैनेजमेंट जिम्मेदारियां भी संभव हैं

आवश्यकताएँ

  • विज्ञान से संबंधित विषय में स्नातक डिग्री
  • कम से कम पांच वर्षों का नियामक अनुभव, अधिमानतः सेल थेरेपी में
  • वैश्विक नियामक विज्ञान और कार्यक्रम रणनीति के साथ उसके एकीकरण का ज्ञान
  • प्रमुख, जटिल या नवीन कार्यक्रमों के लिए दवा और जैविक उत्पाद विकास प्रक्रियाओं तथा रणनीतियों में व्यापक अनुभव
  • फार्मास्यूटिकल व्यवसाय और कई क्षेत्रों में फैला नियामक मामलों का अनुभव
  • हितधारक प्रबंधन सहित नियामक और क्रॉस-फंक्शनल टीमों का नेतृत्व करने का प्रमाणित अनुभव
  • रणनीतिक और आलोचनात्मक सोच कौशल तथा नियामक जोखिमों का आकलन करने की क्षमता
  • प्रमुख बाजारों में स्वास्थ्य प्राधिकरणों के साथ संपर्क का नेतृत्व करने का अनुभव
  • मौखिक, लिखित और प्रस्तुति कौशल मजबूत हों
  • काम के प्रति अत्यंत व्यवस्थित दृष्टिकोण
  • तेज गति वाले वातावरण में व्यावहारिक रूप से काम करने की क्षमता
  • लचीला और सक्रिय दृष्टिकोण तथा कई परियोजनाओं और बदलती व्यावसायिक प्राथमिकताओं को संभालने की क्षमता

लाभ

  • अल्पकालिक प्रोत्साहन बोनस अर्जित करने का अवसर
  • वेतनभोगी भूमिकाओं में इक्विटी-आधारित दीर्घकालिक प्रोत्साहन कार्यक्रम के लिए पात्रता
  • योग्य 401(k) सेवानिवृत्ति योजना तक पहुंच
  • सवेतन अवकाश और छुट्टियां
  • सवेतन अवकाश कार्यक्रम
  • चिकित्सा, प्रिस्क्रिप्शन दवा, दंत और दृष्टि कवरेज
  • लचीली कार्य व्यवस्था, जिसमें औसतन प्रति सप्ताह कम से कम तीन दिन कार्यालय में काम करना शामिल है