AstraZeneca — денсаулық сақтау саласындағы негізгі мәселелерге арналған рецептілік дәрі-дәрмектерді әзірлейтін және нарыққа шығаратын, ғылымға негізделген биофармацевтикалық компания. Оның қызметі онкологияны, жүрек-қантамыр, бүйрек және метаболизм ауруларын, сондай-ақ тыныс алу жолдары ауруларын қамтиды; фармацевтикалық зерттеулерді әзірлеу және өнімдерді жаһандық деңгейде жеткізу үдерістерімен ұштастырады. 100-ден астам елде жұмыс істейтін AstraZeneca емдеу әдістерін жетілдіруге және бүкіл әлемдегі пациенттердің денсаулық нәтижелерін жақсартуға бағытталған мамандарды біріктіреді.
Директор, Реттеуші мәселелер стратегиясы – Жасушалық терапия | AstraZeneca (Гибридті, Гейтерсберг)
AstraZeneca компаниясының жасушалық терапия бағдарламалары бойынша жаһандық реттеуші стратегияға жетекшілік етіп, денсаулық сақтау органдарымен өзара іс-қимылды, өтінімдерді, таңбалауды және функцияаралық әзірлеу жоспарларын басқарыңыз.
Америка Құрама Штаттары
Калифорния
Мэриленд186 232 $ – 279 349 $ / жыл
АраласТолық жұмыс күніЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліТерапевтСипаттама
- Күрделі жасушалық терапия өнімдері немесе көрсетілімдері үшін негізгі өтінім беру кезеңдерінде жаһандық реттеуші стратегияларды қалыптастырыңыз және іске асырыңыз
- Өнімді тұрақты қолдау жөніндегі қызметті қолдаңыз
- Өнім, көрсетілім немесе бағдарламаның белгіленген құрамдас бөлігі бойынша реттеуші жетекші ретінде әрекет етіңіз
- Өнімнің, бизнестің, нарықтың және пациенттердің қажеттіліктерін көрсететін тиімді мақұлдау жолдары мен бәсекеге қабілетті таңбалауды әзірлеңіз
- Денсаулық сақтау органдарымен кездесулерге, ақпарат сұрауларына берілетін жауаптарға, жеделдетілген рәсім мәртебелеріне және BLA дайындау мен ұсынуға жетекшілік етіңіз
- Жаңа деректерді бағдарлама мақсаттарымен салыстырып бағалаңыз және тәуекелдер мен оларды азайту жоспарларын жоғары басшылыққа жеткізіңіз
- Реттеуші кезеңдерді, табысқа жету ықтималдығын бағалауды және соған байланысты тәуекелдерді азайту жоспарларын қолдаңыз
- Реттеуші стратегия құжаттары мен мақсатты өнім таңбалауының жауапкершілігін алыңыз
- Жаһандық досьелер мен негізгі тағайындау ақпаратын жоспарлауға және жинақтауға көмектесіңіз
- Жаһандық өнім және жаһандық реттеуші стратегия топтарының жұмысына үлес қосыңыз
- Білім алмасуды ынталандыра отырып, реттеуші процестерді, құралдар мен жұмыс тәжірибелерін жетілдіріңіз
- Елдік ұйымдармен және өңірлік реттеуші әріптестермен ынтымақтастық орнатыңыз
- Тәжірибесі аз әріптестерге тәлімгерлік жасап, матрицалық қолдау көрсетіңіз; тікелей басқару бойынша шектеулі жауапкершіліктер болуы мүмкін
Талаптар
- Ғылымға қатысты пән бойынша бакалавр дәрежесі
- Жасушалық терапия саласында болғаны дұрыс, реттеуші бағытта кемінде бес жылдық тәжірибе
- Жаһандық реттеуші ғылымды және оны бағдарлама стратегиясымен ықпалдастыруды білу
- Маңызды, күрделі немесе жаңа бағдарламаларға арналған дәрілік заттар мен биологиялық препараттарды әзірлеу процестері мен стратегиялары бойынша ауқымды тәжірибе
- Бірнеше бағытты қамтитын фармацевтикалық бизнес және реттеуші мәселелер саласындағы кең тәжірибе
- Мүдделі тараптарды басқаруды қоса алғанда, реттеуші және функцияаралық топтарға жетекшілік ету тәжірибесі
- Реттеуші тәуекелдерді бағалай алатын стратегиялық және сыни ойлау дағдылары
- Негізгі нарықтардағы денсаулық сақтау органдарымен өзара іс-қимылдарға жетекшілік ету тәжірибесі
- Ауызша, жазбаша және презентация жасау дағдыларының жоғары деңгейі
- Жұмысқа өте ұйымдасқан көзқарас
- Жылдам қарқынды ортада практикалық жұмыс істей алу
- Бірнеше жобаны және өзгермелі бизнес басымдықтарын басқара алатын икемді, проактивті тәсіл
Артықшылықтар
- Қысқа мерзімді ынталандыру бонусын алу мүмкіндігі
- Жалақы төленетін лауазымдарда үлестік негіздегі ұзақ мерзімді ынталандыру бағдарламасына қатысу құқығы
- Білікті 401(k) зейнетақы жоспарына қол жеткізу
- Ақылы демалыс және мерекелер
- Ақылы демалыс бағдарламалары
- Медициналық, рецепт бойынша дәрі-дәрмек, стоматологиялық және көру қызметтерін қамту
- Аптасына орта есеппен кемінде үш кеңсе күнін қарастыратын икемді жұмыс тәртібі