AstraZeneca هي شركة أدوية حيوية تعتمد على العلم، وتعمل على تطوير وتسويق أدوية بوصفة طبية لمواجهة تحديات صحية رئيسية. تشمل أعمالها علم الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والاضطرابات الأيضية، وأمراض الجهاز التنفسي، من خلال الجمع بين البحث الدوائي وتطوير العلاجات وإيصالها على مستوى العالم. ومن خلال عملياتها في أكثر من 100 دولة، تجمع AstraZeneca فرقًا تركز على تطوير العلاجات وتحسين النتائج الصحية للمرضى حول العالم.
مدير استراتيجية الشؤون التنظيمية – العلاج الخلوي | أسترازينيكا (هجين، غايثرسبيرغ)
قيادة الاستراتيجية التنظيمية العالمية لبرامج العلاج الخلوي في أسترازينيكا، وتوجيه التفاعل مع السلطات الصحية والملفات والتوسيم وخطط التطوير متعددة الوظائف.
الولايات المتحدة
كاليفورنيا
ماريلاند186,232 US$ – 279,349 US$ / سنة
هجيندوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةمعالجالوصف
- صياغة الاستراتيجيات التنظيمية العالمية لمنتجات العلاج الخلوي أو مؤشرات الاستخدام المعقدة وتنفيذها عبر مراحل تقديم الملفات الرئيسية
- دعم أنشطة صيانة المنتجات الجارية
- العمل كقائد تنظيمي لمنتج أو مؤشر استخدام أو مكوّن محدد من البرنامج
- تصميم مسارات موافقة فعالة وتوسيم تنافسي يعكسان احتياجات المنتج والأعمال والسوق والمرضى
- قيادة اجتماعات السلطات الصحية والردود على طلبات المعلومات وتعيينات المسارات المعجّلة وإعداد طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية وتقديمه
- تقييم البيانات الناشئة في ضوء أهداف البرنامج وإبلاغ الإدارة العليا بالمخاطر وخطط الحد منها
- دعم المحطات التنظيمية وتقييمات احتمالية النجاح والتخطيط ذي الصلة للحد من المخاطر
- تولي وثائق الاستراتيجية التنظيمية والتوسيم المستهدف للمنتج
- المساعدة في تخطيط وتجميع الملفات العالمية ومعلومات الوصف الأساسية
- المساهمة في فرق المنتجات العالمية والاستراتيجية التنظيمية العالمية
- تحسين العمليات والأدوات والممارسات التنظيمية مع تعزيز تبادل المعرفة
- التعاون مع مؤسسات الدول والزملاء الإقليميين في الشؤون التنظيمية
- إرشاد الزملاء الأقل خبرة وتقديم الدعم ضمن الهيكل المصفوفي، مع إمكانية تولي مسؤوليات محدودة في الإدارة المباشرة
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في تخصص ذي صلة بالعلوم
- خبرة تنظيمية لا تقل عن خمس سنوات، ويفضل أن تكون في العلاج الخلوي
- معرفة بالعلوم التنظيمية العالمية ودمجها في استراتيجية البرنامج
- خبرة واسعة في عمليات واستراتيجيات تطوير الأدوية والمستحضرات البيولوجية للبرامج البارزة أو المعقدة أو المبتكرة
- خبرة واسعة في قطاع الأدوية وخبرة في الشؤون التنظيمية تشمل مجالات متعددة
- خبرة مثبتة في قيادة الفرق التنظيمية ومتعددة الوظائف، بما في ذلك إدارة أصحاب المصلحة
- مهارات التفكير الاستراتيجي والنقدي مع القدرة على تقييم المخاطر التنظيمية
- خبرة في قيادة التفاعلات مع السلطات الصحية في الأسواق الرئيسية
- قدرات قوية في التواصل الشفهي والكتابي والعروض التقديمية
- منهجية عمل عالية التنظيم
- القدرة على العمل بشكل عملي في بيئة سريعة الوتيرة
- نهج مرن واستباقي مع القدرة على إدارة مشاريع متعددة وأولويات أعمال متغيرة
المزايا
- فرصة للحصول على مكافأة حافزة قصيرة الأجل
- الأهلية للمشاركة في برنامج حوافز طويلة الأجل قائم على الأسهم للوظائف ذات الراتب
- إمكانية الاستفادة من خطة تقاعد مؤهلة من نوع 401(k)
- إجازات وعطلات مدفوعة الأجر
- برامج إجازات مدفوعة الأجر
- تغطية طبية وأدوية موصوفة وطب أسنان ورؤية
- ترتيب عمل مرن بمتوسط حد أدنى يبلغ ثلاثة أيام في المكتب أسبوعيًا