Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health היא ארגון משולב לחלוטין של פתרונות ביו-פרמצבטיים, המסייע ללקוחות להעביר טיפולים משלב הפיתוח הקליני ועד למסחור. צוותיה משלבים מומחיות קלינית, ענייני רפואה, פעילות מסחרית, טכנולוגיה ותובנות שוק כדי לתת מענה לצורכי הבריאות המשתנים ולתמוך בפיתוח ובהשקה של טיפולים חשובים ברחבי העולם.

מנהל ניסויים קליניים II – ניסיון רגולטורי, עבודה מרחוק מארגנטינה

הובלת ניהול אתרי ניסויים קליניים, ניטור, ציות רגולטורי ופיקוח על סיכונים עבור תוכניות המחקר של Syneos Health. תיאום צוותי מחקר בינלאומיים, מערכות ותוצרי ניסוי משלב ההפעלה ועד הסגירה.

תיאור

  • פיקוח על ניהול אתרים ועל פעילויות ניטור קליני וניטור מרכזי, תוך התמקדות בבטיחות המטופלים, עמידה בפרוטוקול, ציות ל-GCP ולדרישות רגולטוריות ושלמות הנתונים.
  • ניהול קשרי האתרים משלב ההפעלה ועד הסגירה, כולל פעילויות גיוס מטופלים ותשלומים לחוקרים.
  • הערכת נתונים קריטיים, תהליכים תפעוליים, סיכוני ביצוע הפרוטוקול ואסטרטגיות הפחתה מתאימות.
  • סקירת היקף המחקר, תקציבים ופרוטוקולים, והעברת האחריויות החוזיות לצוותי הפרויקטים הקליניים.
  • זיהוי והסלמה של איומים על לוחות הזמנים, האיכות, התקציבים וההיקף החוזי.
  • תכנון ויישום פעולות להפחתת סיכונים.
  • השתתפות בישיבות מחקר מרכזיות, כולל ישיבות התנעה, והצגה בהן.
  • שמשת כתובת להסלמה בתקשורת עם חוקרים ואתרים ושיתוף פעולה עם חוקרים ראשיים וצוותי אתרים.
  • תיאום העברת תוצרים עם צוותי התחלת מחקר, גיוס מטופלים וניהול נתונים.
  • יצירה ותחזוקה של כלים ותבניות למחקרים קליניים, כולל תוכניות ניטור קליני.
  • וידוא שמערכת ניהול הניסויים הקליניים, לוחות המחוונים והמערכות הקשורות מוגדרים ופועלים, כולל בדיקות קבלת משתמשים וסקירות גישה ונתיבי ביקורת.
  • ארגון הדרכות לצוות המחקר בנושאי פרוטוקולים, CRF, לוחות מחוונים, נהלי עבודה, תוכניות ולוחות זמנים.
  • ניהול משאבי CRA ומנטרים מרכזיים, שיבוצי אתרים והתנהלות צוות המחקר.
  • שמירה על איכותם ונראותם של תוצרי הניטור הקליני, הניטור המרכזי וניהול האתרים.
  • סקירת לוחות מחווני פיקוח ופלטפורמות ניסויים קליניים, כולל CTMS, EDC, יומן אלקטרוני, ePRO, TMF, IVRS/IWRS ולוחות מחווני ניטור מרכזי.
  • מעקב אחר עמידה באסטרטגיות ניטור, בדרישות CMP/SMP ובתוכניות הסיכונים.
  • סקירת רשומות ניטור ווידוא שהגרסאות, האישורים והתוצרים עומדים בדרישות החברה והספונסר.
  • שיתוף פעולה עם לקוחות ועם צוותים מקצועיים תוך דיווח על התקדמות התוצרים והסיכונים.
  • תמיכה בפעילויות מוכנות לביקורת במסגרת ניהול הניסויים הקליניים.
  • פיקוח על CRAs ועל מנטרים מרכזיים, הערכת ציות וסיכונים מתהווים ותמיכה בתוכניות פעולה מתקנת.
  • סיוע בביצוע פעילויות המחקר הנדרשות לעמידה במועדי חיתוך הנתונים ונעילת מסד הנתונים.
  • מתן משוב על ביצועי עובדים למנהלים הישירים.
  • קבלת אחריות על ניסויים גדולים או מורכבים יותר לפי הצורך.

דרישות

  • תואר ראשון, הסמכת אח או שילוב שווה ערך של השכלה, הכשרה וניסיון בתחום רלוונטי.
  • יכולת מוכחת להוביל צוותים וליישר ביניהם לקראת אבני דרך בפרויקט.
  • ניסיון בעבודה יעילה בסביבה בינלאומית.
  • מומחיות חזקה בניהול או ניטור אתרים קליניים או מרכזיים.
  • ניסיון בניטור מבוסס סיכונים הוא יתרון.
  • הבנה של עקרונות פיננסיים בניסויים קליניים ופיקוח על תקציבים.
  • ידע ב-GCP, בהנחיות ICH ובדרישות רגולטוריות רלוונטיות אחרות.
  • שליטה ביישומי מחשב ובמערכות סטנדרטיים.
  • מיומנויות חזקות בתקשורת, הצגה ויחסי אנוש בעבודה עם צוותי פרויקטים ואתרים.
  • יכולת יעילה ליישוב סכסוכים.
  • יכולת להשתמש בטכניקות מובנות לפתרון בעיות ולניהול סיכונים בסוגיות מורכבות.
  • חשיבה ביקורתית טובה לזיהוי גורמים ולבחירת פתרונות מתאימים.
  • נכונות לנסיעות מתונות, כ-20%.

הטבות

  • הזדמנויות לצמיחה ולקידום מקצועי.
  • ניהול ישיר תומך ומעורב.
  • הכשרה בנושאים טכניים ובתחומים תרפויטיים.
  • תוכניות להוקרת עמיתים.
  • תוכנית תגמול כוללת.
  • תרבות מקום עבודה מכילה.
  • התאמות סבירות במקרים המתאימים.

משרות קשורות

Ripken Baseball

מנהל/ת חשבונאות, ספורט שדה וספורט אתגרי

Ripken Baseball
51 – 200 עובדים
אירוחנסיעותספורט

הובלת הסגירה הפיננסית, הדיווח וצוות רואי חשבון בחטיבות ספורט השדה והספורט האתגרי של Unrivaled Sports. תמיכה בארגון צומח בתחומי ספורט הנוער והאירוח.

פתח
Ripken Baseball

מנהל/ת חשבונאות, ספורט שטח וספורט אתגרי

Ripken Baseball
51 – 200 עובדים
אירוחנסיעותספורט

הובלת סגירות חשבונאיות, איחוד דוחות ודיווח כספי עבור חטיבות ספורט השטח והספורט האתגרי של Unrivaled Sports. ניהול שני חשבונאים בכירים ותמיכה בשילוב רכישות בתחומי הספורט, המחנות, המתקנים והאירוח.

פתח
Supermicro

רכז/ת גיוס, באתר בסן חוזה | Supermicro

Supermicro
5,001 – 10,000 עובדים
ייעוץייצורלוגיסטיקה

תאם/י גיוס ב-Supermicro ותמוך/י באיוש תפקידי החברה בתחומי השרתים, האחסון והרשתות. תזמן/י ראיונות, אתר/י מועמדים טכניים ועבוד/י עם מועמדים ומנהלים מגייסים.

פתח
EY

מנהל/ת בינה מלאכותית ופיננסים ב-EY, ייעוץ טכנולוגי

EY

הובילו יוזמות של ארכיטקטורת נתונים פיננסיים, ממשל נתונים ובינה מלאכותית בתפקיד מנהל/ת ב-EY. עצבו פתרונות ייעוץ והתקשרויות עם לקוחות בתחום יישומי הפיננסים.

פתח
Jerry

מנהל כספים אסטרטגי

Jerry

הובלת תחזיות, פיתוח מודל תפעולי וניתוח הזדמנויות עבור ג׳רי, יועץ מבוסס בינה מלאכותית לבעלות על מכוניות, בתים ואופנועים. התפקיד תומך בקבלת החלטות פיננסיות ובהרחבת מוצרי הביטוח וקווי העסקים החדשים.

פתח
Bose Corporation

מנהל/ת כספים בכיר/ה, שרשרת האספקה הגלובלית

Bose Corporation

הובלת התכנון והניתוח הפיננסיים של שרשרת האספקה הגלובלית של Bose, כולל פיקוח על רווח והפסד, תחזיות וסקירות ביצועים. שותפות עם מובילי התפעול והנחיית צוות קטן של אנליסטים בתחומי שרשרת האספקה.

פתח
Intrepid Travel

מנהל/ת כספים, אוזבקיסטן

Intrepid Travel

ניהול תקציבים, ציות, שכר ודיווח כספי עבור פעילות אינטרפיד טרוול במרכז אסיה. שמירה על ספרי חשבונות מדויקים ותמיכה בתכנון עסקי בטשקנט.

פתח
Runpod

מנהל/ת כספים, קיבולת תשתיות

Runpod
51 – 200 עובדים
B2BSaaSבינה מלאכותית

הובלת התכנון הפיננסי של קיבולת צי ה-GPU, הניצולת, ההשקעות בתשתיות וצרכי המזומנים. הניתוחים שלך יסייעו לענן המפתחים של Runpod בתחום הבינה המלאכותית להתאים את החלטות הקיבולת לצמיחת ההכנסות.

פתח
PayJoy

חשב/ת בכיר/ה לבקרת כספים במדינה, מקסיקו

PayJoy

הובלת החשבונאות, הדיווח הכספי, הציות והבקרות של PayJoy במקסיקו עבור פלטפורמת האשראי שלה בשווקים מתפתחים. פיקוח על דיווחים סטטוטוריים, ביקורות, איחוד דוחות וצוות הכספים המקומי.

פתח
RTX

מנהל/ת כספים בכיר/ה, CUAS

RTX

הובלת תחום הכספים בתיקי הפעילות הבינלאומיים והאסטרטגיים של CUAS ב-RTX, בתפקיד בכיר התומך בתוכניות תעופה וביטחון. פיקוח על תחזיות, אומדנים עד להשלמה, ערך מזוכה, הצעות ותמיכה בקבלת החלטות אסטרטגיות.

פתח