Syneos Health ni shirika lililounganisha kikamilifu suluhisho za dawa za kibayolojia, linalowasaidia wateja kuendeleza tiba kutoka hatua ya utafiti wa kimatibabu hadi utoaji wa kibiashara. Timu zake huunganisha utaalamu wa kimatibabu, masuala ya kitabibu, biashara, teknolojia na maarifa ya soko ili kushughulikia mahitaji yanayobadilika ya huduma za afya na kusaidia katika uundaji na uzinduzi wa matibabu muhimu duniani kote.
Msimamizi wa Majaribio ya Kliniki II – Uzoefu wa Udhibiti, Kazi ya Mbali Argentina
Ongoza usimamizi wa vituo vya majaribio ya kliniki, ufuatiliaji, uzingatiaji wa kanuni na usimamizi wa hatari kwa programu za utafiti za Syneos Health. Ratibu timu za kimataifa za utafiti, mifumo na matokeo ya majaribio kuanzia uanzishaji hadi kufungwa.
Maelezo
- Simamia usimamizi wa vituo, ufuatiliaji wa kliniki na shughuli za ufuatiliaji wa kati kwa kulenga usalama wa wagonjwa, uzingatiaji wa itifaki, GCP na kanuni, pamoja na uadilifu wa data.
- Simamia mahusiano ya vituo kuanzia uanzishaji hadi kufungwa, ikijumuisha shughuli za kuajiri wagonjwa na malipo ya wachunguzi.
- Tathmini data muhimu, michakato ya uendeshaji, hatari za utekelezaji wa itifaki na mikakati inayofaa ya kupunguza hatari.
- Kagua wigo wa utafiti, bajeti na itifaki, na uwasilishe majukumu ya kimkataba kwa timu za miradi ya kliniki.
- Tambua na upeleke ngazi ya juu vitisho kwa ratiba, ubora, bajeti na wigo wa mkataba.
- Buni na utekeleze hatua za kupunguza hatari.
- Shiriki na uwasilishe katika mikutano mikuu ya utafiti, ikijumuisha mikutano ya kuanza.
- Kuwa mwasiliano wa eskalasheni kwa mawasiliano kati ya wachunguzi na vituo, na ushirikiane na wachunguzi wakuu pamoja na wafanyakazi wa vituo.
- Ratibu makabidhiano ya matokeo ya kazi na timu za Study Start-Up, Patient Recruitment na Data Management.
- Unda na udumishe zana na violezo vya utafiti wa kliniki, ikijumuisha Clinical Monitoring Plans.
- Thibitisha kuwa CTMS, dashibodi na mifumo inayohusiana imesanidiwa na inafanya kazi, ikijumuisha majaribio ya kukubaliwa na mtumiaji na ukaguzi wa ufikiaji na kumbukumbu za ukaguzi.
- Panga mafunzo ya timu ya utafiti kuhusu itifaki, CRF, dashibodi, SOP, mipango na ratiba.
- Simamia rasilimali za CRA na Central Monitor, ugawaji wa vituo na mwenendo wa timu ya utafiti.
- Dumisha ubora na mwonekano wa matokeo ya ufuatiliaji wa kliniki, ufuatiliaji wa kati na usimamizi wa vituo.
- Kagua dashibodi za uangalizi na majukwaa ya majaribio ya kliniki, ikijumuisha CTMS, EDC, eDiary, ePRO, TMF, IVRS/IWRS na dashibodi za ufuatiliaji wa kati.
- Fuatilia uzingatiaji wa mikakati ya ufuatiliaji, mahitaji ya CMP/SMP na mipango ya hatari.
- Kagua kumbukumbu za ufuatiliaji na uhakikishe kuwa marekebisho, idhini na matokeo yanazingatia mahitaji ya kampuni na mfadhili.
- Shirikiana na wateja na timu za kiutendaji huku ukiripoti maendeleo ya matokeo na hatari.
- Saidia shughuli za utayari wa ukaguzi ndani ya wigo wa usimamizi wa majaribio ya kliniki.
- Simamia CRA na Central Monitor, tathmini uzingatiaji na hatari zinazoibuka, na kusaidia mipango ya hatua za kurekebisha.
- Saidia kutekeleza shughuli za utafiti zinazohitajika kufikia makataa ya data cut na database lock.
- Toa mrejesho wa utendaji wa wafanyakazi kwa wasimamizi wa mstari.
- Wajibika kwa majaribio makubwa au changamano zaidi unapopangiwa.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza, sifa za RN au mchanganyiko sawa wa elimu, mafunzo na uzoefu katika eneo husika.
- Uwezo uliothibitishwa wa kuongoza na kuoanisha timu kuelekea hatua muhimu za mradi.
- Uzoefu wa kufanya kazi kwa ufanisi katika mazingira ya kimataifa.
- Utaalamu mkubwa katika usimamizi na ufuatiliaji wa vituo vya kliniki au vya kati.
- Uzoefu wa ufuatiliaji unaotegemea hatari unapendelewa.
- Uelewa wa kanuni za kifedha za majaribio ya kliniki na usimamizi wa bajeti.
- Ujuzi wa Good Clinical Practice, Miongozo ya ICH na mahitaji mengine yanayotumika ya udhibiti.
- Uwezo wa kutumia programu na mifumo ya kawaida ya kompyuta.
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano, uwasilishaji na mahusiano baina ya watu unapofanya kazi na timu za miradi na vituo.
- Uwezo mzuri wa kutatua migogoro.
- Uwezo wa kutumia mbinu zilizopangwa za kutatua matatizo na kusimamia hatari kwa masuala changamano.
- Uwezo mzuri wa kufikiri kwa kina ili kutambua sababu na kuchagua suluhisho linalofaa.
- Utayari wa kusafiri kwa kiasi, takribani 20%.
Manufaa
- Fursa za kukua na kuendelea katika taaluma.
- Usimamizi wa mstari unaounga mkono na unaohusika.
- Mafunzo kuhusu mada za kiufundi na maeneo ya tiba.
- Programu za kutambua mchango wa wafanyakazi wenzao.
- Programu ya jumla ya zawadi.
- Utamaduni wa mahali pa kazi unaojumuisha wote.
- Marekebisho yanayofaa inapohitajika.