Syneos Health mijozlarga davolash usullarini klinik ishlab chiqish bosqichidan tijoriy foydalanishga qadar yetkazishga yordam beradigan, biofarmatsevtik yechimlarni to‘liq integratsiyalashgan tarzda taqdim etuvchi tashkilotdir. Uning jamoalari klinik tadqiqotlar, tibbiy faoliyat, tijoriy yo‘nalish, texnologiya va bozor haqidagi ma’lumotlarni birlashtirib, sog‘liqni saqlash sohasining o‘zgarib borayotgan ehtiyojlarini qondiradi hamda butun dunyoda muhim davolash usullarini ishlab chiqish va bozorga chiqarishni qo‘llab-quvvatlaydi.
Klinik sinovlar menejeri II – Tartibga solish tajribasi, Argentinada masofadan
Syneos Health tadqiqot dasturlarida klinik sinov markazlarini boshqarish, monitoring, tartibga soluvchi talablarga muvofiqlik va xavflarni nazorat qilishga rahbarlik qiling. Tadqiqot boshlanishidan yakunlanishigacha xalqaro tadqiqot jamoalari, tizimlar va tadqiqot natijalarini muvofiqlashtiring.
Tavsif
- Bemorlar xavfsizligi, protokolga rioya qilish, GCP va tartibga soluvchi talablarga muvofiqlik hamda ma’lumotlar yaxlitligiga e’tibor qaratib, markazlarni boshqarish, klinik monitoring va markaziy monitoring faoliyatlarini nazorat qiling.
- Markazlar bilan munosabatlarni faollashtirishdan yakunlashgacha boshqaring, jumladan bemorlarni jalb qilish faoliyati va tadqiqotchilarga to‘lovlarni.
- Muhim ma’lumotlar, operatsion jarayonlar, protokolni amalga oshirish xavflari va tegishli xavflarni kamaytirish strategiyalarini baholang.
- Tadqiqot ko‘lami, budjetlari va protokollarini ko‘rib chiqing hamda shartnomaviy majburiyatlarni klinik loyiha jamoalariga yetkazing.
- Muddatlar, sifat, budjetlar va shartnoma ko‘lamiga tahdidlarni aniqlang va eskalatsiya qiling.
- Xavflarni kamaytirish choralarini ishlab chiqing va amalga oshiring.
- Boshlang‘ich uchrashuvlar hamda boshqa muhim tadqiqot uchrashuvlarida qatnashing va taqdimotlar o‘tkazing.
- Tadqiqotchi va markaz o‘rtasidagi aloqalarda eskalatsiya nuqtasi bo‘lib, asosiy tadqiqotchilar va markaz xodimlari bilan hamkorlik qiling.
- Tadqiqotni boshlash, bemorlarni jalb qilish va ma’lumotlarni boshqarish jamoalari bilan natijalarni topshirishni muvofiqlashtiring.
- Klinik monitoring rejalari, jumladan klinik tadqiqot vositalari va shablonlarini yarating va yangilab boring.
- CTMS, boshqaruv panellari va tegishli tizimlar foydalanuvchini qabul qilish testi, kirish huquqlari va audit izlarini ko‘rib chiqish bilan birga to‘g‘ri sozlangan va ishlayotganini tasdiqlang.
- Protokollar, CRFlar, boshqaruv panellari, SOP, rejalar va muddatlarni qamrab oluvchi tadqiqot jamoasi treninglarini tashkil qiling.
- CRA va markaziy monitorlar resurslarini, markazlarga taqsimlashni va tadqiqot jamoasi faoliyatini boshqaring.
- Klinik monitoring, markaziy monitoring va markazlarni boshqarish natijalarining sifati va ko‘rinishini ta’minlang.
- CTMS, EDC, eDiary, ePRO, TMF, IVRS/IWRS va markaziy monitoring panellarini o‘z ichiga olgan nazorat panellari va klinik tadqiqot platformalarini ko‘rib chiqing.
- Monitoring strategiyalari, CMP/SMP talablari va xavf rejalariga rioya qilinishini kuzating.
- Monitoring yozuvlarini ko‘rib chiqing va tuzatishlar, tasdiqlar hamda natijalar kompaniya va homiy talablariga muvofiqligini ta’minlang.
- Natijalar jarayoni va xavflar haqida hisobot berib, mijozlar va funksional jamoalar bilan hamkorlik qiling.
- Klinik tadqiqotlarni boshqarish doirasidagi inspeksiyaga tayyorgarlik faoliyatini qo‘llab-quvvatlang.
- CRA va markaziy monitorlarni nazorat qiling, muvofiqlik va yuzaga kelayotgan xavflarni baholang hamda tuzatuvchi choralar rejalarini qo‘llab-quvvatlang.
- Ma’lumotlarni kesish va ma’lumotlar bazasini bloklash muddatlariga erishish uchun zarur tadqiqot faoliyatlarini bajarishga yordam bering.
- Xodimlar faoliyati bo‘yicha liniya menejerlariga fikr-mulohaza taqdim eting.
- Tayinlangan hollarda kattaroq yoki murakkabroq tadqiqotlar uchun mas’uliyatni o‘z zimmangizga oling.
Talablar
- Tegishli sohada bakalavr darajasi, RN malakasi yoki ta’lim, tayyorgarlik va tajribaning tenglashtiriladigan kombinatsiyasi.
- Jamoalarni loyiha bosqichlari sari boshqarish va muvofiqlashtirish qobiliyati isbotlangan bo‘lishi.
- Xalqaro muhitda samarali ishlash tajribasi.
- Klinik yoki markaziy markazlarni boshqarish va monitoring bo‘yicha kuchli tajriba.
- Xavfga asoslangan monitoring tajribasi ma’qul.
- Klinik tadqiqotlarning moliyaviy tamoyillari va budjet nazoratini tushunish.
- Yaxshi klinik amaliyot, ICH yo‘riqnomalari va boshqa amaldagi tartibga soluvchi talablar bo‘yicha bilim.
- Standart kompyuter ilovalari va tizimlaridan foydalanish ko‘nikmasi.
- Loyiha jamoalari va markazlar bilan ishlashda kuchli muloqot, taqdimot va shaxslararo ko‘nikmalar.
- Mojarolarni samarali hal qilish qobiliyati.
- Murakkab masalalarda tizimli muammo yechish va xavflarni boshqarish usullaridan foydalana olish.
- Sabablarni aniqlash va tegishli yechimlarni tanlash uchun kuchli tanqidiy fikrlash ko‘nikmalari.
- O‘rtacha darajada, taxminan 20% miqdorida safar qilishga tayyorlik.
Imtiyozlar
- Karyera o‘sishi va rivojlanish imkoniyatlari.
- Qo‘llab-quvvatlovchi va faol liniya boshqaruvi.
- Texnik va terapevtik yo‘nalishlar bo‘yicha treninglar.
- Hamkasblarni e’tirof etish dasturlari.
- Umumiy mukofotlar dasturi.
- Inklyuziv ish joyi madaniyati.
- Zarur hollarda oqilona moslashtirishlar.