Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health یک سازمان راهکارهای زیست‌دارویی کاملاً یکپارچه است که به مشتریان کمک می‌کند درمان‌ها را از مرحله توسعه بالینی تا عرضه تجاری پیش ببرند. تیم‌های این سازمان برای پاسخ‌گویی به نیازهای در حال تغییر حوزه سلامت و پشتیبانی از توسعه و عرضه درمان‌های مهم در سراسر جهان، تخصص‌های بالینی، امور پزشکی، تجاری، فناوری و بینش‌های بازار را با یکدیگر ترکیب می‌کنند.

مدیر کارآزمایی بالینی II – تجربه مقرراتی، دورکاری از آرژانتین

مدیریت سایت‌های کارآزمایی بالینی، پایش، رعایت الزامات مقرراتی و نظارت بر ریسک را برای برنامه‌های پژوهشی Syneos Health بر عهده بگیرید. تیم‌های بین‌المللی مطالعه، سامانه‌ها و تحویل فعالیت‌های کارآزمایی را از آغاز تا پایان هماهنگ کنید.

توضیحات

  • با تمرکز بر ایمنی بیمار، پایبندی به پروتکل، رعایت GCP و الزامات مقرراتی و یکپارچگی داده‌ها، بر فعالیت‌های مدیریت سایت، پایش بالینی و پایش مرکزی نظارت کنید.
  • روابط با سایت‌ها را از فعال‌سازی تا پایان مطالعه مدیریت کنید؛ از جمله فعالیت‌های جذب بیمار و پرداخت‌های محققان.
  • داده‌های حیاتی، فرایندهای عملیاتی، ریسک‌های اجرای پروتکل و راهبردهای مناسب کاهش ریسک را ارزیابی کنید.
  • دامنه مطالعه، بودجه‌ها و پروتکل‌ها را بررسی کنید و مسئولیت‌های قراردادی را به تیم‌های پروژه بالینی منتقل کنید.
  • تهدیدهای مربوط به زمان‌بندی، کیفیت، بودجه و دامنه قراردادی را شناسایی و تشدید کنید.
  • اقدامات کاهش ریسک را طراحی و اجرا کنید.
  • در جلسات مهم مطالعه، از جمله جلسات آغازین، مشارکت و ارائه داشته باشید.
  • به‌عنوان رابط تشدید مسائل در ارتباطات محقق و سایت عمل کنید و با محققان اصلی و کارکنان سایت همکاری کنید.
  • تحویل فعالیت‌ها بین تیم‌های Study Start-Up، Patient Recruitment و Data Management را هماهنگ کنید.
  • ابزارها و قالب‌های مطالعه بالینی، از جمله Clinical Monitoring Plans، را ایجاد و نگهداری کنید.
  • اطمینان حاصل کنید که CTMS، داشبوردها و سامانه‌های مرتبط پیکربندی و عملیاتی هستند؛ از جمله آزمون پذیرش کاربر و بررسی دسترسی و ردپای حسابرسی.
  • آموزش تیم مطالعه را درباره پروتکل‌ها، CRFها، داشبوردها، SOPها، برنامه‌ها و زمان‌بندی‌ها سازمان‌دهی کنید.
  • منابع CRA و Central Monitor، تخصیص سایت‌ها و عملکرد تیم مطالعه را مدیریت کنید.
  • کیفیت و شفافیت تحویل‌دادنی‌های پایش بالینی، پایش مرکزی و مدیریت سایت را حفظ کنید.
  • داشبوردهای نظارتی و پلتفرم‌های کارآزمایی بالینی، از جمله CTMS، EDC، eDiary، ePRO، TMF، IVRS/IWRS و داشبوردهای پایش مرکزی را بررسی کنید.
  • بر رعایت راهبردهای پایش، الزامات CMP/SMP و برنامه‌های ریسک نظارت کنید.
  • سوابق پایش را بررسی کنید و مطمئن شوید اصلاحات، تأییدیه‌ها و تحویل‌دادنی‌ها با الزامات شرکت و حامی مطالعه مطابقت دارند.
  • با مشتریان و تیم‌های تخصصی همکاری کنید و پیشرفت تحویل‌دادنی‌ها و ریسک‌ها را گزارش دهید.
  • در فعالیت‌های آمادگی برای بازرسی در چارچوب مدیریت کارآزمایی بالینی پشتیبانی کنید.
  • بر CRAs و Central Monitors نظارت کنید، رعایت الزامات و ریسک‌های نوظهور را ارزیابی کنید و از برنامه‌های اقدام اصلاحی پشتیبانی کنید.
  • به تحویل فعالیت‌های مطالعه لازم برای رعایت مهلت‌های برش داده و قفل پایگاه داده کمک کنید.
  • به مدیران مستقیم درباره عملکرد کارکنان بازخورد دهید.
  • در صورت واگذاری، مسئولیت کارآزمایی‌های بزرگ‌تر یا پیچیده‌تر را بر عهده بگیرید.

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی، صلاحیت RN یا ترکیبی معادل از تحصیلات، آموزش و تجربه در حوزه‌ای مرتبط.
  • توانایی اثبات‌شده برای رهبری و هم‌راستا کردن تیم‌ها با نقاط عطف پروژه.
  • تجربه کار مؤثر در محیط بین‌المللی.
  • تخصص قوی در مدیریت و پایش سایت بالینی یا مرکزی.
  • تجربه پایش مبتنی بر ریسک ترجیح داده می‌شود.
  • درک اصول مالی کارآزمایی‌های بالینی و نظارت بر بودجه.
  • آشنایی با Good Clinical Practice، ICH Guidelines و سایر الزامات مقرراتی قابل اجرا.
  • تسلط بر برنامه‌ها و سامانه‌های رایانه‌ای استاندارد.
  • مهارت‌های قوی ارتباطی، ارائه و بین‌فردی هنگام کار با تیم‌های پروژه و سایت‌ها.
  • توانایی مؤثر در حل تعارض.
  • توانایی استفاده از روش‌های ساختاریافته حل مسئله و مدیریت ریسک برای مسائل پیچیده.
  • مهارت تفکر انتقادی مناسب برای شناسایی علل و انتخاب راه‌حل‌های مناسب.
  • آمادگی برای سفر در حد متوسط، تقریباً ۲۰٪.

مزایا

  • فرصت‌های رشد و پیشرفت شغلی.
  • مدیریت مستقیم حمایتگر و درگیر.
  • آموزش در موضوعات فنی و حوزه‌های درمانی.
  • برنامه‌های قدردانی از همکاران.
  • برنامه پاداش جامع.
  • فرهنگ کاری فراگیر.
  • فراهم‌کردن تسهیلات معقول در موارد مناسب.

فرصت‌های شغلی مرتبط

UTMB® Group

مدیر حساب‌های مشارکت

UTMB® Group
۱۱ – ۵۰ کارکنان
رسانهورزش

مشارکت‌های مالی و فعال‌سازی برند را در سری جهانی UTMB® از برنامه‌ریزی کمپین تا اجرا و گزارش‌دهی مدیریت کنید. حقوق شرکا و تعهدات حساب‌ها را میان رویدادهای بین‌المللی و تیم‌های داخلی هماهنگ کنید.

باز کردن
Nabi

مدیر منطقه‌ای ترکیبی، هیوستون

Nabi

شبکه همکاران ارجاع Nabi Health را برای مراقبت تغذیه‌ای فراگیر از نظر وزن گسترش دهید. با دیدارهای حضوری در منطقه هیوستون، با ارائه‌دهندگان خدمات سلامت رابطه بسازید.

باز کردن
PR Profis®

ویراستار روابط عمومی و مدیر مشتریان

PR Profis®
۱۱ – ۵۰ کارکنان
بازاریابیرسانهمشاوره

برای کارآفرینان، مربیان و متخصصان راهبرد روابط عمومی تدوین کنید، بیانیه‌های مطبوعاتی بنویسید و پوشش رسانه‌ای به دست آورید. PR Profis® در رسانه‌های چاپی، تلویزیون، رادیو و آنلاین فعالیت می‌کند.

باز کردن
Tangible

مشاور حقوقی معاملات تراکنشی

Tangible

اسناد حقوقی، فرایندهای KYC/AML و نهایی‌سازی معاملات را برای پلتفرم نقدشوندگی بازارهای خصوصی Tangible مدیریت کنید. از انتقال‌های ثانویه فرامرزی و معاملات وام‌دهی مبتنی بر NAV در سراسر جهان پشتیبانی کنید.

باز کردن
Alignment Health

مدیر روابط ارائه‌دهندگان، مراقبت مدیریت‌شده

Alignment Health

با تقویت تعامل و عملکرد، شبکه ارائه‌دهندگان Alignment Health را در سن‌آنتونیو گسترش دهید. از کیفیت، رشد، حفظ، میزان استفاده و قراردادهای مراقبت مدیریت‌شده پشتیبانی کنید.

باز کردن
Nabi

مدیر منطقه، فیلادلفیا

Nabi

شبکه ارجاع نَبی هلث را میان ارائه‌دهندگان خدمات سلامت گسترش دهید تا مراقبت تغذیه‌ای فراگیر از وزن برای اختلالات خوردن فراهم شود. کار از خانه در فیلادلفیا، همراه با بازدیدهای منظم حضوری از مراکز درمانی.

باز کردن
Edelman

مدیر مشارکت‌های ورزشی

Edelman

راهبرد مشارکت‌های ورزشی و برنامه‌های اجرایی را برای پشتیبانی از اهداف بازاریابی مشتریان هدایت کنید. روابط مشتریان، شرکای بیرونی، بودجه‌ها و ابتکارهای بازاریابی ورزشی را در Edelman مدیریت کنید.

باز کردن
OPEN

مدیر توسعه کسب‌وکار فناوری اطلاعات

OPEN

خدمات فناوری اطلاعات را برای حساب‌های بزرگ در منطقه گرونوبل توسعه دهید و فروش‌های پیچیده، پاسخ به مناقصه‌ها و ثبت تأمین‌کنندگان را هدایت کنید. این موقعیت در شرکت خدمات دیجیتال OPEN است.

باز کردن
Johnson & Johnson

مدیر حساب‌های کلیدی، بینایی جراحی

Johnson & Johnson

با مدیریت قراردادها، ایجاد روابط راهبردی با مشتریان و شناسایی فرصت‌های رشد تجاری، حساب‌های چشم‌پزشکی بخش خصوصی بریتانیا را برای Johnson & Johnson Surgical Vision توسعه دهید.

باز کردن
Insulet Corporation

مدیر منطقه‌ای، فروش میدانی – اکلاهما

Insulet Corporation
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
سخت‌افزارمراقبت‌های بهداشتی

فروش دستگاه‌های دیابت اومنی‌پاد اینسولت را در اکلاهما سیتی رهبری کنید. با ارائه‌دهندگان خدمات درمانی همکاری کنید، در پذیرش بیماران کمک کنید و سهم بازار منطقه را افزایش دهید.

باز کردن