Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health هي مؤسسة متكاملة بالكامل للحلول الدوائية الحيوية، تساعد عملاءها على نقل العلاجات من مرحلة التطوير السريري إلى الإيصال التجاري. تجمع فرقها بين الخبرات السريرية والشؤون الطبية والتجارية والتكنولوجيا ورؤى السوق لمعالجة احتياجات الرعاية الصحية المتغيرة ودعم تطوير وإطلاق العلاجات المهمة حول العالم.

مدير التجارب السريرية الثاني – خبرة تنظيمية، العمل عن بُعد من الأرجنتين

قيادة إدارة مواقع التجارب السريرية والمراقبة والامتثال التنظيمي والإشراف على المخاطر لبرامج Syneos Health البحثية. تنسيق فرق الدراسات الدولية والأنظمة ومخرجات التجربة من التفعيل حتى الإغلاق.

الوصف

  • الإشراف على إدارة المواقع وأنشطة المراقبة السريرية والمراقبة المركزية، مع التركيز على سلامة المرضى والالتزام بالبروتوكول والامتثال لممارسات التجارب السريرية الجيدة والمتطلبات التنظيمية وسلامة البيانات.
  • إدارة علاقات المواقع من التفعيل حتى الإغلاق، بما في ذلك أنشطة استقطاب المرضى ومدفوعات الباحثين.
  • تقييم البيانات الحرجة والعمليات التشغيلية ومخاطر تنفيذ البروتوكول واستراتيجيات التخفيف المناسبة.
  • مراجعة نطاق الدراسة والميزانيات والبروتوكولات، وإبلاغ فرق المشاريع السريرية بالمسؤوليات التعاقدية.
  • تحديد التهديدات التي تواجه الجداول الزمنية والجودة والميزانيات والنطاق المتعاقد عليه وتصعيدها.
  • تصميم إجراءات تخفيف المخاطر وتنفيذها.
  • المساهمة في اجتماعات الدراسة الرئيسية، بما في ذلك اجتماعات الانطلاق، وتقديم العروض فيها.
  • العمل كنقطة اتصال للتصعيد في اتصالات الباحثين والمواقع، والتعاون مع الباحثين الرئيسيين وموظفي المواقع.
  • تنسيق عمليات تسليم المخرجات مع فرق بدء الدراسة واستقطاب المرضى وإدارة البيانات.
  • إنشاء أدوات وقوالب الدراسات السريرية وصيانتها، بما في ذلك خطط المراقبة السريرية.
  • التأكد من تهيئة نظام إدارة التجارب السريرية ولوحات المعلومات والأنظمة ذات الصلة وتشغيلها، بما في ذلك اختبار قبول المستخدم ومراجعات الوصول ومسارات التدقيق.
  • تنظيم تدريب فريق الدراسة حول البروتوكولات ونماذج التقارير الحالة ولوحات المعلومات وإجراءات التشغيل القياسية والخطط والجداول الزمنية.
  • إدارة موارد مساعدي البحوث السريرية والمراقبين المركزيين وتعيينات المواقع وسلوك فريق الدراسة.
  • الحفاظ على جودة ووضوح مخرجات المراقبة السريرية والمراقبة المركزية وإدارة المواقع.
  • مراجعة لوحات معلومات الإشراف ومنصات التجارب السريرية، بما في ذلك نظام إدارة التجارب السريرية ونظام التقاط البيانات الإلكترونية والمذكرات الإلكترونية ونتائج المرضى الإلكترونية والملف الرئيسي للتجربة وأنظمة الاستجابة الصوتية والتفاعلية عبر الويب ولوحات معلومات المراقبة المركزية.
  • مراقبة الالتزام باستراتيجيات المراقبة ومتطلبات خطط المراقبة السريرية وخطط إدارة المواقع وخطط المخاطر.
  • مراجعة سجلات المراقبة والتأكد من توافق المراجعات والموافقات والمخرجات مع متطلبات الشركة والجهة الراعية.
  • التعاون مع العملاء والفرق الوظيفية مع الإبلاغ عن تقدم المخرجات والمخاطر.
  • دعم أنشطة الاستعداد للتفتيش ضمن نطاق إدارة التجارب السريرية.
  • الإشراف على مساعدي البحوث السريرية والمراقبين المركزيين، وتقييم الامتثال والمخاطر الناشئة، ودعم خطط الإجراءات التصحيحية.
  • المساعدة في تنفيذ أنشطة الدراسة اللازمة للوفاء بالمواعيد النهائية لقطع البيانات وإغلاق قاعدة البيانات.
  • تقديم ملاحظات حول أداء الموظفين إلى المديرين المباشرين.
  • تحمل مسؤولية التجارب الأكبر أو الأكثر تعقيدًا عند التكليف.

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس أو مؤهل ممرض مسجل أو مزيج مكافئ من التعليم والتدريب والخبرة في مجال ذي صلة.
  • القدرة المثبتة على قيادة الفرق ومواءمتها لتحقيق مراحل المشروع.
  • خبرة في العمل بفعالية في بيئة دولية.
  • خبرة قوية في إدارة المواقع السريرية أو المركزية والمراقبة.
  • تُفضّل الخبرة في المراقبة القائمة على المخاطر.
  • فهم المبادئ المالية للتجارب السريرية والإشراف على الميزانية.
  • معرفة ممارسات التجارب السريرية الجيدة وإرشادات ICH والمتطلبات التنظيمية الأخرى المعمول بها.
  • إتقان تطبيقات وأنظمة الحاسوب القياسية.
  • مهارات قوية في التواصل والعرض والتعامل مع الآخرين عند العمل مع فرق المشاريع والمواقع.
  • قدرات فعالة على حل النزاعات.
  • القدرة على استخدام تقنيات حل المشكلات المنظم وإدارة المخاطر للقضايا المعقدة.
  • مهارات سليمة في التفكير النقدي لتحديد الأسباب واختيار الحلول المناسبة.
  • الاستعداد للسفر بشكل معتدل، بنحو 20%.

المزايا

  • فرص للنمو والتقدم المهني.
  • إدارة مباشرة داعمة ومنخرطة.
  • تدريب في الموضوعات التقنية والمجالات العلاجية.
  • برامج لتقدير جهود الزملاء.
  • برنامج مكافآت شامل.
  • ثقافة عمل شاملة.
  • توفير التسهيلات المعقولة عند الاقتضاء.

وظائف ذات صلة

Emerson

أخصائي مبتدئ في حسابات الدفع

Emerson

معالجة فواتير الموردين ومطابقاتها لدى Emerson، مع دعم تدقيق الفواتير وتسوية النزاعات وإعداد التقارير وإقفال نهاية الشهر. يقع مقر الوظيفة في الفلبين، بنظام عمل هجين.

فتح
Kyndryl

قائد أول للرواتب في كايندريل — بنغالورو، عمل هجين

Kyndryl

قد عمليات رواتب دقيقة ومتوافقة مع الأنظمة لأعمال كايندريل العالمية في الخدمات التقنية. أدر المورّدين والتدقيق وتفسير سياسات الأجور والأتمتة والامتثال التنظيمي.

فتح
Pesseti Consultoria

محلل حسابات دائنة ومدينة متوسط المستوى

Pesseti Consultoria

إدارة الحسابات الدائنة والمدينة لعمليات مالية في ساو باولو. إجراء التسويات المصرفية ومراجعة المستندات المالية ودعم الضوابط المالية.

فتح
Molecule AG

مصمم منتجات أول، ألمانيا (عن بُعد)

Molecule AG

قد تصميم منتجات Molecule على الويب والهواتف المحمولة لدعم العلوم اللامركزية. أنشئ نظام التصميم، وصمّم نماذج أولية لسير العمل، ووجّه التنفيذ ضمن فريق المنتج.

فتح
Delegate CX

مصمم ويب وجرافيك مبتدئ (عن بُعد، الفلبين)

Delegate CX

أنشئ رسومات متوافقة مع الهوية البصرية وأصولًا للمواقع والتجارة الإلكترونية وعروضًا تقديمية لصالح Delegate CX، وهي شركة تعهيد عمليات تدعم شركات أمريكية. يشمل هذا الدور من المنزل العمل على مواقع Shopify وSage.

فتح
GHD

مدير التصميم البحري والمدير الفني

GHD

قد تصميم البنية التحتية البحرية وتسليمها في GHD، مع توجيه فرق متعددة التخصصات وضمان النتائج الفنية. يجمع الدور بين قيادة المشاريع وعلاقات العملاء وتنمية الأعمال في أستراليا وعلى الصعيد الدولي.

فتح
ShyftLabs

مهندس مانهاتن WMOS

ShyftLabs

ادعم تنفيذ وتشغيل نظام Manhattan WMOS بصفتك مهندس أنظمة إدارة مستودعات لدى ShyftLabs. تطوّر ShyftLabs منتجات بيانات وحلولًا رقمية لشركات ضمن قائمة Fortune 500.

فتح
NVIDIA

مهندس أول لتوقيت الدوائر، NVIDIA (عن بُعد، كاليفورنيا)

NVIDIA

تصميم دوائر معالجات NVIDIA لأمن الأجهزة، وضبط الساعة التكيفي، وإدارة الطاقة. قيادة اعتماد التوقيت والتحليل على مستوى الترانزستور، وتطبيق أساليب الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في تصميم السيليكون.

فتح
DEME Group

متدرب مهندس مشاريع

DEME Group

ساهم في مشاريع DEME البحرية والمدنية والبيئية ومشاريع البنية التحتية، من خلال تنسيق العمليات الميدانية والتخطيط والحسابات وإعداد التقارير والتقييمات الفنية. اعمل مع فرق الموقع والسفن والمهندسين لدعم التنفيذ ومتابعة التقدم.

فتح
DXC Technology

مهندس أول لمنصة حاويات Azure

DXC Technology

أنشئ منصات AKS آمنة لوكالة حكومية أسترالية كبرى، وأدر Kubernetes والبنية التحتية كرمز وCI/CD والأمن وقابلية الرصد في DXC Technology.

فتح