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ICON plc
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ConseilLogistiqueSoins de santé
ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
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Offres de l’entreprise

Responsable senior des essais cliniques (télétravail, Pennsylvanie)

Pilotez la mise en œuvre des essais cliniques pour ICON, en supervisant le démarrage des études, leur exécution, la conformité, la gestion des risques, les budgets et la clôture. Collaborez avec les promoteurs et les équipes d’étude afin de mener des programmes de recherche de haute qualité.

CACanadaUSÉtats-UnisPAPennsylvanieÀ distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Google Cloud Platform

Description

  • Gérer les essais cliniques assignés, de la planification opérationnelle à la réalisation, en respectant les jalons, les échéances, les attentes budgétaires et les normes de qualité.
  • Coordonner le démarrage de l’étude, l’activation des sites, la planification du recrutement et l’exécution jusqu’au verrouillage de la base de données.
  • Suivre l’avancement de l’étude, les activités de monitoring, les indicateurs cliniques et la performance des sites.
  • Créer et mettre en œuvre des plans de supervision des études, des stratégies de monitoring et des mesures d’atténuation des risques.
  • Résoudre de manière proactive les problèmes opérationnels afin de maintenir les études sur la voie d’une réalisation réussie.
  • Entretenir des relations de travail efficaces avec les promoteurs, les investigateurs, les fournisseurs et les parties prenantes transverses.
  • Évaluer les indicateurs de performance de l’étude et fournir régulièrement des rapports et des mises à jour sur son état d’avancement.
  • Soutenir, encadrer et collaborer avec les attachés de recherche clinique et les autres membres de l’équipe d’étude.
  • Veiller à ce que les activités de l’essai respectent les exigences du protocole, les lignes directrices ICH-GCP et la réglementation applicable.

Exigences

  • Diplôme de licence en sciences de la vie, sciences de la santé, soins infirmiers, pharmacie ou autre discipline scientifique pertinente, ou combinaison équivalente de formation et d’expérience.
  • Expérience substantielle en gestion d’essais cliniques dans une CRO, une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique ; une expérience en CRO est souhaitée.
  • Expérience avérée dans la direction et la réalisation d’études cliniques, du démarrage à la clôture.
  • Solide connaissance des opérations d’essais cliniques, de l’ICH-GCP et des exigences réglementaires pertinentes.
  • Expérience de la supervision des échéances d’études, des budgets, des fournisseurs et des parties prenantes transverses.
  • Capacité à évaluer les risques, à résoudre des problèmes opérationnels complexes et à piloter l’exécution des études.
  • Une expérience préalable du monitoring d’essais cliniques est souhaitée.
  • Une expérience des essais cliniques internationaux et/ou complexes est souhaitée.
  • Disponibilité et capacité à voyager jusqu’à 20 %.
  • Autorisation légale de travailler dans le pays où le poste est basé.

Avantages

  • Rémunération fixe compétitive avec des primes liées à la performance.
  • Programmes de santé et de bien-être, y compris une couverture médicale, dentaire et optique lorsque cela s’applique.
  • Régimes de retraite et de pension.
  • Assurance vie et couverture invalidité.
  • Programmes d’aide aux employés et ressources de bien-être.
  • Possibilités structurées de formation et de développement professionnel.

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