ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
מנהל בכיר לניסויים קליניים (עבודה מרחוק, פנסילבניה)
הובלת ביצוע ניסויים קליניים ב-ICON, כולל פיקוח על הקמת מחקרים, ביצוע, ציות, ניהול סיכונים, תקציבים וסגירה. שיתוף פעולה עם נותני החסות וצוותי המחקר להבטחת תוכניות מחקר איכותיות.
תיאור
- ניהול ניסויים קליניים שהוקצו, משלב התכנון התפעולי ועד הביצוע, תוך עמידה באבני דרך, בלוחות זמנים, בציפיות התקציב ובתקני האיכות.
- תיאום הקמת המחקר, הפעלת אתרים, תכנון גיוס משתתפים וביצוע עד לנעילת מסד הנתונים.
- מעקב אחר התקדמות המחקר, פעילויות הניטור, מדדים קליניים וביצועי האתרים.
- יצירה והטמעה של תוכניות פיקוח על המחקר, אסטרטגיות ניטור ואמצעים לצמצום סיכונים.
- פתרון יזום של בעיות תפעוליות כדי לשמור על התקדמות המחקרים לקראת ביצוע מוצלח.
- שמירה על קשרי עבודה יעילים עם נותני חסות, חוקרים, ספקים ובעלי עניין מצוותים שונים.
- הערכת מדדי ביצוע המחקר והעברת דוחות ועדכוני סטטוס שוטפים.
- תמיכה, חניכה ושיתוף פעולה עם עמיתי מחקר קליני ועם חברים נוספים בצוות המחקר.
- הבטחת עמידת פעילויות הניסוי בדרישות הפרוטוקול, בהנחיות ICH-GCP ובתקנות החלות.
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים, מדעי הבריאות, סיעוד, רוקחות או תחום מדעי רלוונטי אחר, או שילוב שקול של השכלה וניסיון.
- ניסיון משמעותי בניהול ניסויים קליניים בארגון מחקר קליני, בחברת תרופות או בחברת ביוטכנולוגיה, כאשר ניסיון בארגון מחקר קליני מועדף.
- ניסיון מוכח בהובלת מחקרים קליניים ובביצועם משלב ההקמה ועד הסגירה.
- ידע נרחב בתפעול ניסויים קליניים, ב-ICH-GCP ובדרישות רגולטוריות רלוונטיות.
- ניסיון בפיקוח על לוחות זמנים של מחקרים, תקציבים, ספקים ובעלי עניין מצוותים שונים.
- יכולת להעריך סיכונים, לפתור בעיות תפעוליות מורכבות ולהניע את ביצוע המחקר.
- ניסיון קודם בניטור ניסויים קליניים מועדף.
- ניסיון בניסויים קליניים גלובליים ו/או מורכבים מועדף.
- נכונות ויכולת לנסוע עד 20%.
- אישור חוקי לעבוד במדינה שבה המשרה ממוקמת.
הטבות
- שכר בסיס תחרותי עם תמריצים הקשורים לביצועים.
- תוכניות בריאות ורווחה, כולל כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה, במקומות שבהם הדבר חל.
- תוכניות פרישה ופנסיה.
- ביטוח חיים וכיסוי לנכות.
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה.
- הזדמנויות מובנות להכשרה ולפיתוח קריירה.