資深臨床試驗經理（遠端，賓夕法尼亞州）
負責 ICON 臨床試驗專案交付，統籌研究啟動、執行、合規、風險管理、預算與結案。與試驗委託者及研究團隊合作，交付高品質的臨床研究專案。
說明
- 管理所負責的臨床試驗，從營運規劃到專案交付，確保達成里程碑、時程、預算預期與品質標準。
- 協調研究啟動、試驗中心啟用、受試者入組規劃，以及資料庫鎖定前的執行工作。
- 監控研究進度、監查活動、臨床指標與試驗中心表現。
- 制定並執行研究監督計畫、監查策略與風險緩解措施。
- 主動解決營運問題，確保研究依計畫順利交付。
- 與試驗委託者、研究人員、供應商及跨職能利害關係人維持有效的工作關係。
- 評估研究績效指標，並定期提交狀態報告與更新資訊。
- 支援、指導並與臨床研究助理及其他研究團隊成員合作。
- 確保試驗活動符合試驗計畫要求、ICH-GCP 指南及適用法規。
職位要求
- 擁有生命科學、健康科學、護理、藥學或其他相關科學領域的學士學位，或具備同等教育背景與工作經驗。
- 在受託研究機構、製藥或生物科技環境中擁有豐富的臨床試驗管理經驗；具備受託研究機構經驗者優先。
- 具備領導並交付臨床研究從啟動到結案的完整經驗。
- 熟悉臨床試驗營運、ICH-GCP 及相關法規要求。
- 具備管理研究時程、預算、供應商及跨職能利害關係人的經驗。
- 能夠評估風險、解決複雜的營運問題並推動研究執行。
- 具備臨床試驗監查經驗者優先。
- 具備全球性及／或複雜臨床試驗經驗者優先。
- 願意並能夠出差，出差比例最高可達 20%。
- 擁有在職位所在國家合法工作的授權。
福利待遇
- 具競爭力的基本薪資及與績效相關的獎勵。
- 健康與福祉計畫，包括適用時提供的醫療、牙科及視力保險。
- 退休及養老金計畫。
- 人壽保障及失能保險。
- 員工協助計畫及福祉資源。
- 結構化培訓與職涯發展機會。