ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
선임 임상시험 관리자(원격, 펜실베이니아주)
ICON의 임상시험 수행을 주도하며 시험 개시, 실행, 규정 준수, 위험 관리, 예산 및 종료를 총괄합니다. 의뢰자 및 시험팀과 협력하여 고품질 임상 연구 프로그램을 제공합니다.
설명
- 담당 임상시험을 운영 계획 수립부터 수행까지 관리하고, 주요 단계, 일정, 예산 기대치 및 품질 기준을 충족합니다.
- 시험 개시, 시험기관 활성화, 피험자 등록 계획 및 데이터베이스 잠금까지의 실행을 조정합니다.
- 시험 진행 상황, 모니터링 활동, 임상 지표 및 시험기관 성과를 모니터링합니다.
- 시험 감독 계획, 모니터링 전략 및 위험 완화 조치를 수립하고 실행합니다.
- 운영상의 문제를 선제적으로 해결하여 시험이 성공적으로 수행되도록 관리합니다.
- 의뢰자, 연구자, 공급업체 및 여러 기능의 이해관계자와 효과적인 업무 관계를 유지합니다.
- 시험 성과 지표를 평가하고 정기적인 상태 보고서와 업데이트를 제공합니다.
- 임상시험 모니터 및 기타 시험팀 구성원을 지원하고 멘토링하며 협업합니다.
- 시험 활동이 시험계획서 요구사항, ICH-GCP 지침 및 관련 규정을 충족하도록 합니다.
지원 자격
- 생명과학, 보건과학, 간호학, 약학 또는 기타 관련 과학 분야의 학사 학위 또는 이에 상응하는 교육 및 경력 조합.
- CRO, 제약회사 또는 생명공학 환경에서의 상당한 임상시험 관리 경험. CRO 경험 보유자 우대.
- 시험 개시부터 종료까지 임상시험을 주도하고 수행한 실적.
- 임상시험 운영, ICH-GCP 및 관련 규제 요건에 대한 풍부한 지식.
- 시험 일정, 예산, 공급업체 및 여러 기능의 이해관계자를 관리한 경험.
- 위험을 평가하고 복잡한 운영 문제를 해결하며 시험 실행을 추진하는 능력.
- 임상시험 모니터링 경험 보유자 우대.
- 글로벌 및/또는 복잡한 임상시험 경험 보유자 우대.
- 최대 20%의 출장에 응할 의지와 능력.
- 직무가 기반을 둔 국가에서 합법적으로 근무할 수 있는 허가.
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급 및 성과 연계 인센티브.
- 해당되는 경우 의료, 치과 및 안과 보장을 포함한 건강 및 웰빙 프로그램.
- 퇴직 및 연금 제도.
- 생명보험 및 장애 보장.
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 리소스.
- 체계적인 교육 및 경력 개발 기회.