ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy kierownik badań klinicznych (praca zdalna, Pensylwania)
Kieruj realizacją badań klinicznych w firmie ICON, nadzorując uruchamianie badań, ich prowadzenie, zgodność, zarządzanie ryzykiem, budżetami i zamknięciem. Współpracuj ze sponsorami i zespołami badawczymi, aby realizować wysokiej jakości programy badawcze.
Opis
- Zarządzaj przydzielonymi badaniami klinicznymi od planowania operacyjnego po realizację, przestrzegając kamieni milowych, harmonogramów, założeń budżetowych i standardów jakości.
- Koordynuj uruchomienie badania, aktywację ośrodków, planowanie rekrutacji i realizację aż do blokady bazy danych.
- Monitoruj postęp badania, działania monitorujące, wskaźniki kliniczne i wyniki ośrodków.
- Twórz i wdrażaj plany nadzoru nad badaniem, strategie monitorowania oraz działania ograniczające ryzyko.
- Proaktywnie rozwiązuj problemy operacyjne, aby utrzymać badania na właściwym torze i zapewnić ich pomyślną realizację.
- Utrzymuj skuteczne relacje robocze ze sponsorami, badaczami, dostawcami i interesariuszami międzyfunkcyjnymi.
- Oceniaj wskaźniki efektywności badania i regularnie przygotowuj raporty oraz aktualizacje dotyczące jego statusu.
- Wspieraj, mentoruj i współpracuj z osobami prowadzącymi badania kliniczne oraz innymi członkami zespołu badawczego.
- Zapewniaj zgodność działań związanych z badaniem z wymaganiami protokołu, wytycznymi ICH-GCP i obowiązującymi przepisami.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w dziedzinie nauk przyrodniczych, nauk o zdrowiu, pielęgniarstwa, farmacji lub innej odpowiedniej dyscyplinie naukowej albo równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia.
- Znaczne doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi w organizacji badań kontraktowych, firmie farmaceutycznej lub biotechnologicznej; preferowane doświadczenie w organizacji badań kontraktowych.
- Udokumentowane doświadczenie w kierowaniu badaniami klinicznymi i ich realizacji od uruchomienia do zamknięcia.
- Dobra znajomość operacji związanych z badaniami klinicznymi, ICH-GCP i odpowiednich wymogów regulacyjnych.
- Doświadczenie w nadzorowaniu harmonogramów badań, budżetów, dostawców i interesariuszy międzyfunkcyjnych.
- Umiejętność oceny ryzyka, rozwiązywania złożonych problemów operacyjnych i skutecznego prowadzenia realizacji badań.
- Preferowane wcześniejsze doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych.
- Preferowane doświadczenie w pracy z globalnymi i/lub złożonymi badaniami klinicznymi.
- Gotowość i możliwość odbywania podróży służbowych do 20%.
- Legalne uprawnienie do pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe z premiami zależnymi od wyników.
- Programy dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, w stosownych przypadkach.
- Plany emerytalne i programy emerytalne.
- Ubezpieczenie na życie i ochrona na wypadek niepełnosprawności.
- Programy pomocy pracownikom i zasoby wspierające dobre samopoczucie.
- Ustrukturyzowane możliwości szkoleń i rozwoju kariery.