Η ICON plc είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που εξυπηρετεί τους κλάδους της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Το έργο της περιλαμβάνει κλινικές, συμβουλευτικές και εμπορικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την ανάπτυξη φαρμάκων, από την πρώιμη έρευνα έως τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Η εταιρεία παρέχει λύσεις όπως αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές, καρδιακή ασφάλεια, εργαστήρια πρώιμης κλινικής έρευνας, ιατρική απεικόνιση, κανονιστική πληροφόρηση και τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο. Η ICON plc διαθέτει επίσης θεραπευτική τεχνογνωσία σε τομείς όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα, η ογκολογία, η εσωτερική παθολογία, οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα βιοομοειδή, συνδυάζοντας την ανάλυση δεδομένων με μια προσέγγιση που εστιάζει στους ασθενείς για την προώθηση κλινικών προγραμμάτων.
Ανώτερος Διευθυντής Κλινικών Δοκιμών (Εξ αποστάσεως, Πενσυλβάνια)
Ηγείται της υλοποίησης κλινικών δοκιμών στην ICON, επιβλέποντας την έναρξη, την εκτέλεση, τη συμμόρφωση, τη διαχείριση κινδύνων, τους προϋπολογισμούς και το κλείσιμο των μελετών. Συνεργάζεται με χορηγούς και ερευνητικές ομάδες για την παράδοση ερευνητικών προγραμμάτων υψηλής ποιότητας.
Περιγραφή
- Διαχειρίζεται τις ανατεθειμένες κλινικές δοκιμές από τον επιχειρησιακό σχεδιασμό έως την υλοποίηση, τηρώντας τα ορόσημα, τα χρονοδιαγράμματα, τις δημοσιονομικές προσδοκίες και τα πρότυπα ποιότητας.
- Συντονίζει την έναρξη της μελέτης, την ενεργοποίηση των κέντρων, τον σχεδιασμό της ένταξης συμμετεχόντων και την εκτέλεση έως το κλείδωμα της βάσης δεδομένων.
- Παρακολουθεί την πρόοδο της μελέτης, τις δραστηριότητες παρακολούθησης, τους κλινικούς δείκτες και την απόδοση των κέντρων.
- Δημιουργεί και εφαρμόζει σχέδια εποπτείας της μελέτης, στρατηγικές παρακολούθησης και μέτρα μετριασμού κινδύνων.
- Επιλύει προληπτικά επιχειρησιακά ζητήματα ώστε οι μελέτες να παραμένουν σε πορεία επιτυχούς υλοποίησης.
- Διατηρεί αποτελεσματικές σχέσεις εργασίας με χορηγούς, ερευνητές, προμηθευτές και διαλειτουργικούς ενδιαφερόμενους.
- Αξιολογεί τους δείκτες απόδοσης της μελέτης και παρέχει τακτικές αναφορές και ενημερώσεις κατάστασης.
- Υποστηρίζει, καθοδηγεί και συνεργάζεται με συνεργάτες κλινικής έρευνας και άλλα μέλη της ερευνητικής ομάδας.
- Διασφαλίζει ότι οι δραστηριότητες της δοκιμής πληρούν τις απαιτήσεις του πρωτοκόλλου, τις κατευθυντήριες οδηγίες ICH-GCP και τους ισχύοντες κανονισμούς.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις επιστήμες ζωής, στις επιστήμες υγείας, στη νοσηλευτική, στη φαρμακευτική ή σε άλλο σχετικό επιστημονικό κλάδο, ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης και εμπειρίας.
- Σημαντική εμπειρία στη διαχείριση κλινικών δοκιμών σε οργανισμό συμβατικής έρευνας, φαρμακευτική ή βιοτεχνολογική εταιρεία, με προτίμηση σε εμπειρία σε οργανισμό συμβατικής έρευνας.
- Αποδεδειγμένο ιστορικό ηγεσίας και υλοποίησης κλινικών μελετών από την έναρξη έως το κλείσιμο.
- Ισχυρή γνώση των λειτουργιών κλινικών δοκιμών, του ICH-GCP και των σχετικών κανονιστικών απαιτήσεων.
- Εμπειρία στην επίβλεψη χρονοδιαγραμμάτων μελετών, προϋπολογισμών, προμηθευτών και διαλειτουργικών ενδιαφερόμενων.
- Ικανότητα αξιολόγησης κινδύνων, επίλυσης σύνθετων επιχειρησιακών ζητημάτων και προώθησης της εκτέλεσης της μελέτης.
- Προτιμάται προηγούμενη εμπειρία στην παρακολούθηση κλινικών δοκιμών.
- Προτιμάται εμπειρία σε παγκόσμιες και/ή σύνθετες κλινικές δοκιμές.
- Διάθεση και δυνατότητα ταξιδιών έως 20%.
- Νόμιμη άδεια εργασίας στη χώρα όπου εδρεύει η θέση.
Παροχές
- Ανταγωνιστικές βασικές αποδοχές με κίνητρα βάσει απόδοσης.
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας, συμπεριλαμβανομένης ιατρικής, οδοντιατρικής και οφθαλμολογικής κάλυψης όπου εφαρμόζεται.
- Συνταξιοδοτικά προγράμματα και προγράμματα σύνταξης.
- Ασφάλιση ζωής και κάλυψη αναπηρίας.
- Προγράμματα υποστήριξης εργαζομένων και πόροι ευεξίας.
- Δομημένες ευκαιρίες εκπαίδευσης και επαγγελματικής ανάπτυξης.