ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший менеджер клинических исследований (удалённая работа, Пенсильвания)
Руководите проведением клинических исследований в ICON, контролируя запуск исследований, выполнение, соблюдение требований, управление рисками, бюджетами и завершением. Взаимодействуйте со спонсорами и исследовательскими командами для реализации качественных исследовательских программ.
Описание
- Управляйте назначенными клиническими исследованиями от операционного планирования до реализации, соблюдая контрольные этапы, сроки, бюджетные ожидания и стандарты качества.
- Координируйте запуск исследований, активацию центров, планирование набора участников и выполнение до блокировки базы данных.
- Контролируйте ход исследований, мониторинговые мероприятия, клинические показатели и работу исследовательских центров.
- Создавайте и внедряйте планы надзора за исследованиями, стратегии мониторинга и меры по снижению рисков.
- Проактивно решайте операционные вопросы, чтобы обеспечивать успешное выполнение исследований в соответствии с планом.
- Поддерживайте эффективные рабочие отношения со спонсорами, исследователями, поставщиками и межфункциональными заинтересованными сторонами.
- Оценивайте показатели эффективности исследований и регулярно предоставляйте отчёты о статусе и обновления.
- Поддерживайте, наставляйте и сотрудничайте с сотрудниками по клиническим исследованиям и другими членами исследовательской команды.
- Обеспечивайте соответствие мероприятий исследования требованиям протокола, руководствам ICH-GCP и применимым нормативным требованиям.
Требования
- Степень бакалавра в области естественных наук, медицинских наук, сестринского дела, фармации или другой соответствующей научной дисциплины либо эквивалентное сочетание образования и опыта.
- Значительный опыт управления клиническими исследованиями в контрактной исследовательской организации, фармацевтической или биотехнологической компании; опыт работы в контрактной исследовательской организации предпочтителен.
- Подтверждённый опыт руководства клиническими исследованиями и их проведения от запуска до завершения.
- Глубокое знание операционной деятельности клинических исследований, ICH-GCP и соответствующих нормативных требований.
- Опыт контроля сроков исследований, бюджетов, поставщиков и межфункциональных заинтересованных сторон.
- Способность оценивать риски, решать сложные операционные вопросы и обеспечивать выполнение исследований.
- Предпочтителен предыдущий опыт мониторинга клинических исследований.
- Предпочтителен опыт работы с глобальными и/или сложными клиническими исследованиями.
- Готовность и способность к поездкам до 20%.
- Законное право на работу в стране, где находится должность.
Преимущества
- Конкурентоспособная базовая оплата с премиями, зависящими от результатов.
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения, где применимо.
- Пенсионные планы.
- Страхование жизни и покрытие по инвалидности.
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия.
- Структурированные возможности обучения и развития карьеры.