ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Quản lý cấp cao thử nghiệm lâm sàng (Làm việc từ xa, Pennsylvania)
Dẫn dắt việc triển khai các thử nghiệm lâm sàng cho ICON, giám sát khởi động nghiên cứu, thực hiện, tuân thủ, quản lý rủi ro, ngân sách và hoàn tất nghiên cứu. Phối hợp với nhà tài trợ và các nhóm nghiên cứu để triển khai các chương trình nghiên cứu chất lượng cao.
Mô tả
- Quản lý các thử nghiệm lâm sàng được phân công từ khâu lập kế hoạch vận hành đến triển khai, đáp ứng các mốc quan trọng, tiến độ, kỳ vọng ngân sách và tiêu chuẩn chất lượng.
- Điều phối khởi động nghiên cứu, kích hoạt cơ sở nghiên cứu, lập kế hoạch tuyển chọn và thực hiện nghiên cứu cho đến khi khóa cơ sở dữ liệu.
- Theo dõi tiến độ nghiên cứu, các hoạt động giám sát, chỉ số lâm sàng và hiệu suất của cơ sở nghiên cứu.
- Xây dựng và triển khai kế hoạch giám sát nghiên cứu, chiến lược giám sát và biện pháp giảm thiểu rủi ro.
- Chủ động giải quyết các vấn đề vận hành để duy trì tiến độ nghiên cứu và bảo đảm triển khai thành công.
- Duy trì mối quan hệ làm việc hiệu quả với nhà tài trợ, điều tra viên, nhà cung cấp và các bên liên quan thuộc nhiều chức năng.
- Đánh giá các chỉ số hiệu suất nghiên cứu và cung cấp báo cáo, cập nhật tình trạng thường xuyên.
- Hỗ trợ, hướng dẫn và phối hợp với các Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cùng các thành viên khác của nhóm nghiên cứu.
- Bảo đảm các hoạt động thử nghiệm đáp ứng yêu cầu của đề cương, hướng dẫn ICH-GCP và các quy định hiện hành.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về khoa học sự sống, khoa học sức khỏe, điều dưỡng, dược hoặc một chuyên ngành khoa học liên quan khác, hoặc sự kết hợp tương đương giữa trình độ học vấn và kinh nghiệm.
- Có nhiều kinh nghiệm quản lý thử nghiệm lâm sàng trong môi trường CRO, dược phẩm hoặc công nghệ sinh học; ưu tiên kinh nghiệm tại CRO.
- Có thành tích dẫn dắt và triển khai các nghiên cứu lâm sàng từ khởi động đến hoàn tất.
- Hiểu biết sâu về vận hành thử nghiệm lâm sàng, ICH-GCP và các yêu cầu pháp lý liên quan.
- Có kinh nghiệm giám sát tiến độ nghiên cứu, ngân sách, nhà cung cấp và các bên liên quan thuộc nhiều chức năng.
- Có khả năng đánh giá rủi ro, giải quyết các vấn đề vận hành phức tạp và thúc đẩy việc triển khai nghiên cứu.
- Ưu tiên có kinh nghiệm giám sát thử nghiệm lâm sàng trước đây.
- Ưu tiên có kinh nghiệm với các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu và/hoặc phức tạp.
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác tối đa 20%.
- Có quyền hợp pháp làm việc tại quốc gia nơi vị trí này đặt trụ sở.
Phúc lợi
- Mức lương cơ bản cạnh tranh kèm các khoản khuyến khích gắn với hiệu suất.
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và phúc lợi, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực khi áp dụng.
- Các chương trình hưu trí và lương hưu.
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật.
- Các chương trình hỗ trợ nhân viên và nguồn lực chăm sóc phúc lợi.
- Cơ hội đào tạo có hệ thống và phát triển nghề nghiệp.