ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า
ผู้จัดการอาวุโสด้านการทดลองทางคลินิก (ทำงานทางไกล รัฐเพนซิลเวเนีย)
เป็นผู้นำการดำเนินงานทดลองทางคลินิกให้กับ ICON โดยกำกับดูแลการเริ่มต้นการศึกษา การดำเนินงาน การปฏิบัติตามข้อกำหนด การบริหารความเสี่ยง งบประมาณ และการปิดการศึกษา ทำงานร่วมกับผู้สนับสนุนและทีมการศึกษาเพื่อส่งมอบโครงการวิจัยคุณภาพสูง
รายละเอียด
- บริหารการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายตั้งแต่การวางแผนด้านการดำเนินงานจนถึงการส่งมอบ โดยบรรลุเป้าหมายสำคัญ กรอบเวลา ความคาดหวังด้านงบประมาณ และมาตรฐานคุณภาพ
- ประสานงานการเริ่มต้นการศึกษา การเปิดใช้งานศูนย์วิจัย การวางแผนการรับสมัคร และการดำเนินงานจนถึงการล็อกฐานข้อมูล
- ติดตามความคืบหน้าของการศึกษา กิจกรรมการติดตาม ตัวชี้วัดทางคลินิก และผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย
- จัดทำและดำเนินการตามแผนกำกับดูแลการศึกษา กลยุทธ์การติดตาม และมาตรการลดความเสี่ยง
- แก้ไขปัญหาด้านการดำเนินงานเชิงรุกเพื่อให้การศึกษาดำเนินไปตามแผนและส่งมอบได้สำเร็จ
- รักษาความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับผู้สนับสนุน ผู้วิจัย ผู้ให้บริการ และผู้มีส่วนเกี่ยวข้องจากหลายสายงาน
- ประเมินตัวชี้วัดผลการดำเนินงานของการศึกษา และจัดทำรายงานสถานะและข้อมูลอัปเดตอย่างสม่ำเสมอ
- สนับสนุน ให้คำปรึกษา และทำงานร่วมกับผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิกและสมาชิกทีมการศึกษาคนอื่น ๆ
- ตรวจสอบให้กิจกรรมการทดลองเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงร่างการวิจัย แนวทาง ICH-GCP และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์สุขภาพ การพยาบาล เภสัชศาสตร์ หรือสาขาวิทยาศาสตร์อื่นที่เกี่ยวข้อง หรือการผสมผสานระหว่างการศึกษาและประสบการณ์ที่เทียบเท่า
- มีประสบการณ์อย่างมากในการบริหารการทดลองทางคลินิกในสภาพแวดล้อมของ CRO บริษัทเภสัชกรรม หรือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ โดยพิจารณาผู้มีประสบการณ์ใน CRO เป็นพิเศษ
- มีผลงานในการเป็นผู้นำและส่งมอบการศึกษาทางคลินิกตั้งแต่การเริ่มต้นจนถึงการปิดการศึกษา
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับการดำเนินงานทดลองทางคลินิก ICH-GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ในการกำกับดูแลกรอบเวลาการศึกษา งบประมาณ ผู้ให้บริการ และผู้มีส่วนเกี่ยวข้องจากหลายสายงาน
- สามารถประเมินความเสี่ยง แก้ไขปัญหาด้านการดำเนินงานที่ซับซ้อน และผลักดันการดำเนินการศึกษา
- พิจารณาผู้มีประสบการณ์ด้านการติดตามการทดลองทางคลินิกมาก่อนเป็นพิเศษ
- พิจารณาผู้มีประสบการณ์กับการทดลองทางคลินิกระดับโลกและ/หรือการทดลองที่ซับซ้อนเป็นพิเศษ
- เต็มใจและสามารถเดินทางได้สูงสุด 20%
- มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการทำงานในประเทศที่ตำแหน่งงานตั้งอยู่
สวัสดิการ
- ค่าตอบแทนพื้นฐานที่แข่งขันได้ พร้อมสิ่งจูงใจที่เกี่ยวข้องกับผลการปฏิบัติงาน
- โครงการด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตาตามที่เกี่ยวข้อง
- แผนเกษียณอายุและบำนาญ
- ความคุ้มครองประกันชีวิตและทุพพลภาพ
- โครงการช่วยเหลือพนักงานและทรัพยากรด้านความเป็นอยู่ที่ดี
- โอกาสในการฝึกอบรมอย่างเป็นระบบและการพัฒนาความก้าวหน้าในอาชีพ