ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши мениджър клинични изпитвания (дистанционна работа, Пенсилвания)
Ръководете провеждането на клинични изпитвания за ICON, включително стартиране на проучвания, изпълнение, съответствие, управление на риска, бюджетите и приключването. Работете със спонсори и екипи по проучванията за реализиране на висококачествени изследователски програми.
Описание
- Управлява възложени клинични изпитвания от оперативното планиране до изпълнението, като спазва ключовите етапи, сроковете, бюджетните очаквания и стандартите за качество.
- Координира стартирането на проучването, активирането на центровете, планирането на включването на участници и изпълнението до заключването на базата данни.
- Наблюдава напредъка на проучването, мониторинговите дейности, клиничните показатели и представянето на центровете.
- Създава и прилага планове за надзор на проучването, стратегии за мониторинг и мерки за ограничаване на риска.
- Проактивно разрешава оперативни проблеми, за да поддържа проучванията по пътя към успешно изпълнение.
- Поддържа ефективни работни отношения със спонсори, изследователи, доставчици и заинтересовани страни от различни функции.
- Оценява показателите за представянето на проучването и предоставя редовни доклади за статуса и актуализации.
- Подпомага, наставлява и си сътрудничи с клинични изследователи и други членове на екипа по проучването.
- Гарантира, че дейностите по изпитването отговарят на изискванията на протокола, насоките ICH-GCP и приложимите разпоредби.
Изисквания
- Бакалавърска степен по науки за живота, здравни науки, медицински сестри, фармация или друга релевантна научна дисциплина, или еквивалентна комбинация от образование и опит.
- Значителен опит в управлението на клинични изпитвания в договорна изследователска организация, фармацевтична или биотехнологична среда; опитът в договорна изследователска организация е предимство.
- Доказан опит в ръководенето и провеждането на клинични проучвания от стартирането до приключването.
- Задълбочени познания за операциите при клинични изпитвания, ICH-GCP и съответните регулаторни изисквания.
- Опит в надзора на срокове по проучвания, бюджети, доставчици и заинтересовани страни от различни функции.
- Способност за оценяване на рискове, разрешаване на сложни оперативни проблеми и насочване на изпълнението на проучването.
- Предишен опит в мониторинга на клинични изпитвания е предимство.
- Опит с глобални и/или сложни клинични изпитвания е предимство.
- Готовност и възможност за пътуване до 20%.
- Законно право на работа в държавата, в която се намира позицията.
Придобивки
- Конкурентно основно възнаграждение с стимули, свързани с представянето.
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо.
- Пенсионни планове и планове за пенсиониране.
- Животозастраховане и покритие при инвалидност.
- Програми за подпомагане на служителите и ресурси за благополучие.
- Структурирани възможности за обучение и кариерно развитие.