ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Viši voditelj kliničkih ispitivanja (rad na daljinu, Pennsylvania)
Vodite provedbu kliničkih ispitivanja za ICON, uključujući pokretanje studija, provedbu, usklađenost, upravljanje rizicima, proračunima i završetkom. Surađujte sa sponzorima i studijskim timovima kako biste osigurali visokokvalitetne istraživačke programe.
Opis
- Upravljati dodijeljenim kliničkim ispitivanjima od operativnog planiranja do provedbe, uz ispunjavanje ključnih etapa, rokova, proračunskih očekivanja i standarda kvalitete.
- Koordinirati pokretanje studije, aktivaciju lokacija, planiranje uključivanja ispitanika i provedbu do zaključavanja baze podataka.
- Pratiti napredak studije, aktivnosti praćenja, kliničke pokazatelje i uspješnost lokacija.
- Izraditi i provoditi planove nadzora studije, strategije praćenja i mjere ublažavanja rizika.
- Proaktivno rješavati operativne probleme kako bi se studije održale na putu prema uspješnoj provedbi.
- Održavati učinkovite radne odnose sa sponzorima, istraživačima, dobavljačima i međufunkcionalnim dionicima.
- Procjenjivati pokazatelje uspješnosti studije i redovito dostavljati izvješća o statusu i novosti.
- Podržavati, mentorirati i surađivati s kliničkim istraživačima i drugim članovima studijskog tima.
- Osigurati da aktivnosti ispitivanja ispunjavaju zahtjeve protokola, smjernice ICH-GCP i važeće propise.
Zahtjevi
- Diploma iz prirodnih znanosti, zdravstvenih znanosti, sestrinstva, farmacije ili druge relevantne znanstvene discipline, ili odgovarajuća kombinacija obrazovanja i iskustva.
- Opsežno iskustvo u upravljanju kliničkim ispitivanjima u ugovornoj istraživačkoj organizaciji, farmaceutskom ili biotehnološkom okruženju; iskustvo u ugovornoj istraživačkoj organizaciji je prednost.
- Dokazano iskustvo vođenja i provedbe kliničkih studija od pokretanja do završetka.
- Dobro poznavanje operacija kliničkih ispitivanja, ICH-GCP-a i relevantnih regulatornih zahtjeva.
- Iskustvo nadzora nad rokovima studije, proračunima, dobavljačima i međufunkcionalnim dionicima.
- Sposobnost procjene rizika, rješavanja složenih operativnih problema i usmjeravanja provedbe studije.
- Prethodno iskustvo u praćenju kliničkih ispitivanja je prednost.
- Iskustvo s globalnim i/ili složenim kliničkim ispitivanjima je prednost.
- Spremnost i sposobnost putovanja do 20 %.
- Zakonsko ovlaštenje za rad u zemlji u kojoj se radno mjesto nalazi.
Pogodnosti
- Konkurentna osnovna plaća s poticajima povezanima s učinkom.
- Programi zdravlja i dobrobiti, uključujući zdravstveno, stomatološko i očnog osiguranje gdje je primjenjivo.
- Mirovinski i mirovinski fondovi.
- Životno osiguranje i osiguranje od invaliditeta.
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit.
- Strukturirane mogućnosti obuke i razvoja karijere.