ICON plc je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki zagotavlja storitve za zdravstveno in farmacevtsko industrijo. Njeno delo vključuje klinične, svetovalne in komercialne storitve, ki podpirajo razvoj zdravil od zgodnjih raziskav do dejavnosti po prihodu na trg. Podjetje ponuja rešitve, kot so decentralizirane klinične raziskave, ocenjevanje srčne varnosti, laboratorijske storitve za zgodnje klinične raziskave, medicinsko slikanje, regulatorne informacije in dokazi iz resničnega sveta. ICON plc ima tudi terapevtsko strokovno znanje na področjih, kot so bolezni srca in ožilja, onkologija, interna medicina, celične in genske terapije ter podobna biološka zdravila, pri čemer združuje analizo podatkov s pristopi, osredotočenimi na paciente, da pomaga napredovati klinične programe.
Višji vodja kliničnih preskušanj (delo na daljavo, Pensilvanija)
Vodite izvajanje kliničnih preskušanj za ICON, vključno z zagonom študij, izvedbo, skladnostjo, obvladovanjem tveganj, proračunov in zaključkom. Sodelujte s sponzorji in študijskimi ekipami pri zagotavljanju visokokakovostnih raziskovalnih programov.
Opis
- Upravljati dodeljena klinična preskušanja od operativnega načrtovanja do izvedbe ter dosegati ključne mejnike, roke, proračunska pričakovanja in standarde kakovosti.
- Koordinirati zagon študije, aktivacijo centrov, načrtovanje vključevanja udeležencev in izvedbo do zaklepanja podatkovne zbirke.
- Spremljati napredek študije, aktivnosti spremljanja, klinične kazalnike in uspešnost centrov.
- Ustvarjati in izvajati načrte nadzora študije, strategije spremljanja in ukrepe za zmanjševanje tveganj.
- Proaktivno reševati operativne težave, da bi študije ostale na poti do uspešne izvedbe.
- Vzdrževati učinkovite delovne odnose s sponzorji, raziskovalci, dobavitelji in medfunkcijskimi deležniki.
- Ocenjevati kazalnike uspešnosti študije ter pripravljati redna poročila o stanju in posodobitve.
- Podpirati, mentorirati in sodelovati z izvajalci kliničnih raziskav ter drugimi člani študijske ekipe.
- Zagotavljati, da aktivnosti preskušanja izpolnjujejo zahteve protokola, smernice ICH-GCP in veljavne predpise.
Zahteve
- Visokošolska diploma iz naravoslovnih ved, zdravstvenih ved, zdravstvene nege, farmacije ali druge ustrezne znanstvene discipline oziroma enakovredna kombinacija izobrazbe in izkušenj.
- Obsežne izkušnje z vodenjem kliničnih preskušanj v pogodbeni raziskovalni organizaciji, farmacevtskem ali biotehnološkem okolju; izkušnje v pogodbeni raziskovalni organizaciji so prednost.
- Dokazane izkušnje z vodenjem in izvedbo kliničnih študij od zagona do zaključka.
- Dobro poznavanje operacij kliničnih preskušanj, ICH-GCP in ustreznih regulativnih zahtev.
- Izkušnje z nadzorom časovnic študij, proračunov, dobaviteljev in medfunkcijskih deležnikov.
- Sposobnost ocenjevanja tveganj, reševanja zapletenih operativnih težav in usmerjanja izvedbe študije.
- Predhodne izkušnje s spremljanjem kliničnih preskušanj so prednost.
- Izkušnje z globalnimi in/ali kompleksnimi kliničnimi preskušanji so prednost.
- Pripravljenost in zmožnost potovanja do 20 %.
- Zakonsko dovoljenje za delo v državi, kjer je delovno mesto.
Ugodnosti
- Konkurenčno osnovno plačilo z uspešnostnimi spodbudami.
- Programi za zdravje in dobro počutje, vključno z zdravstvenim, zobozdravstvenim in očesnim kritjem, kjer je to primerno.
- Pokojninski in drugi pokojninski načrti.
- Življenjsko zavarovanje in kritje za invalidnost.
- Programi pomoči zaposlenim in viri za dobro počutje.
- Strukturirane možnosti usposabljanja in razvoja kariere.