ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Gerente sénior de ensayos clínicos (remoto, Pensilvania)
Lidera la ejecución de ensayos clínicos para ICON, supervisando el inicio de los estudios, la ejecución, el cumplimiento, la gestión de riesgos, los presupuestos y el cierre. Colabora con patrocinadores y equipos de estudio para ofrecer programas de investigación de alta calidad.
Descripción
- Gestionar los ensayos clínicos asignados desde la planificación operativa hasta la ejecución, cumpliendo los hitos, los plazos, las expectativas presupuestarias y los estándares de calidad.
- Coordinar el inicio del estudio, la activación de centros, la planificación del reclutamiento y la ejecución hasta el cierre de la base de datos.
- Supervisar el progreso del estudio, las actividades de monitorización, las métricas clínicas y el rendimiento de los centros.
- Crear e implementar planes de supervisión del estudio, estrategias de monitorización y medidas de mitigación de riesgos.
- Resolver de forma proactiva los problemas operativos para mantener los estudios encaminados hacia una ejecución exitosa.
- Mantener relaciones de trabajo eficaces con patrocinadores, investigadores, proveedores y partes interesadas multifuncionales.
- Evaluar las métricas de rendimiento del estudio y presentar informes y actualizaciones periódicos sobre su estado.
- Apoyar, orientar y colaborar con los asociados de investigación clínica y otros miembros del equipo del estudio.
- Garantizar que las actividades del ensayo cumplan los requisitos del protocolo, las directrices ICH-GCP y la normativa aplicable.
Requisitos
- Título universitario en ciencias de la vida, ciencias de la salud, enfermería, farmacia u otra disciplina científica pertinente, o una combinación equivalente de formación y experiencia.
- Experiencia sustancial en la gestión de ensayos clínicos en un entorno de CRO, farmacéutico o biotecnológico; se prefiere experiencia en CRO.
- Trayectoria demostrada en el liderazgo y la ejecución de estudios clínicos desde el inicio hasta el cierre.
- Sólidos conocimientos de las operaciones de ensayos clínicos, ICH-GCP y los requisitos normativos pertinentes.
- Experiencia supervisando plazos de estudios, presupuestos, proveedores y partes interesadas multifuncionales.
- Capacidad para evaluar riesgos, resolver problemas operativos complejos e impulsar la ejecución de estudios.
- Se prefiere experiencia previa en la monitorización de ensayos clínicos.
- Se prefiere experiencia con ensayos clínicos globales o complejos.
- Disponibilidad y capacidad para viajar hasta un 20 %.
- Autorización legal para trabajar en el país donde se encuentra el puesto.
Beneficios
- Salario base competitivo con incentivos vinculados al desempeño.
- Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda.
- Planes de jubilación y pensiones.
- Seguro de vida y cobertura por discapacidad.
- Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar.
- Oportunidades estructuradas de formación y desarrollo profesional.