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ICON plc
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BeratungGesundheitswesenLogistik
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Trial Manager (Remote, Pennsylvania)

Leiten Sie für ICON die Durchführung klinischer Studien und verantworten Sie Studienstart, Umsetzung, Compliance, Risikomanagement, Budgets und Abschluss. Arbeiten Sie mit Sponsoren und Studienteams zusammen, um hochwertige Forschungsprogramme umzusetzen.

CAKanadaUSVereinigte StaatenPAPennsylvaniaRemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
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Beschreibung

  • Verantwortung für zugewiesene klinische Studien von der operativen Planung bis zur Durchführung unter Einhaltung von Meilensteinen, Zeitplänen, Budgetvorgaben und Qualitätsstandards.
  • Koordination des Studienstarts, der Aktivierung von Prüfzentren, der Rekrutierungsplanung und der Durchführung bis zum Datenbankschluss.
  • Überwachung des Studienfortschritts, der Monitoring-Aktivitäten, klinischer Kennzahlen und der Leistung der Prüfzentren.
  • Erstellung und Umsetzung von Studienaufsichtsplänen, Monitoring-Strategien und Maßnahmen zur Risikominderung.
  • Proaktive Lösung operativer Probleme, damit Studien planmäßig und erfolgreich durchgeführt werden können.
  • Aufbau und Pflege effektiver Arbeitsbeziehungen zu Sponsoren, Prüfärzten, Dienstleistern und funktionsübergreifenden Stakeholdern.
  • Bewertung von Leistungskennzahlen der Studie sowie Erstellung regelmäßiger Statusberichte und Aktualisierungen.
  • Unterstützung, Betreuung und Zusammenarbeit mit Clinical Research Associates und anderen Mitgliedern des Studienteams.
  • Sicherstellung, dass die Studienaktivitäten den Protokollanforderungen, den ICH-GCP-Leitlinien und den geltenden Vorschriften entsprechen.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung.
  • Umfangreiche Erfahrung im Management klinischer Studien in einer CRO, einem Pharmaunternehmen oder einem Biotechnologieunternehmen; CRO-Erfahrung ist bevorzugt.
  • Nachweisliche Erfahrung in der Leitung und Durchführung klinischer Studien vom Studienstart bis zum Abschluss.
  • Fundierte Kenntnisse der Abläufe klinischer Studien, der ICH-GCP-Leitlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
  • Erfahrung in der Überwachung von Studienzeitplänen, Budgets, Dienstleistern und funktionsübergreifenden Stakeholdern.
  • Fähigkeit, Risiken zu bewerten, komplexe operative Probleme zu lösen und die Studiendurchführung voranzutreiben.
  • Frühere Erfahrung im Monitoring klinischer Studien ist bevorzugt.
  • Erfahrung mit globalen und/oder komplexen klinischen Studien ist bevorzugt.
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu Dienstreisen von bis zu 20 %.
  • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem sich die Stelle befindet.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähige Grundvergütung mit leistungsbezogenen Anreizen.
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkostenschutz, sofern anwendbar.
  • Altersvorsorge- und Pensionspläne.
  • Lebensversicherung und Leistungen bei Berufsunfähigkeit.
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden.
  • Strukturierte Schulungs- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

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