ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.

Senior Clinical Trial Manager (Fjernarbejde, Pennsylvania)

Led kliniske forsøg for ICON med ansvar for opstart, gennemførelse, compliance, risikostyring, budgetter og afslutning af studier. Samarbejd med sponsorer og studieteams om at levere forskningsprogrammer af høj kvalitet.

Beskrivelse

  • Administrere tildelte kliniske forsøg fra operationel planlægning til gennemførelse og sikre milepæle, tidsplaner, budgetforventninger og kvalitetsstandarder.
  • Koordinere studieopstart, aktivering af forsøgssteder, planlægning af rekruttering og gennemførelse frem til databaselåsning.
  • Overvåge studiets fremdrift, monitoreringsaktiviteter, kliniske målepunkter og forsøgsstedernes resultater.
  • Udarbejde og implementere planer for studieovervågning, monitoreringsstrategier og risikobegrænsende tiltag.
  • Løse operationelle problemer proaktivt for at holde studierne på sporet mod en vellykket gennemførelse.
  • Opretholde effektive arbejdsrelationer med sponsorer, investigatorer, leverandører og tværfunktionelle interessenter.
  • Evaluere studiets resultatmålinger og levere regelmæssige statusrapporter og opdateringer.
  • Støtte, vejlede og samarbejde med kliniske forskningsassistenter og andre medlemmer af studieteamet.
  • Sikre, at forsøgsaktiviteterne opfylder protokolkrav, ICH-GCP-retningslinjer og gældende regler.

Krav

  • Bachelorgrad inden for biovidenskab, sundhedsvidenskab, sygepleje, farmaci eller en anden relevant videnskabelig disciplin eller en tilsvarende kombination af uddannelse og erfaring.
  • Omfattende erfaring med håndtering af kliniske forsøg i en CRO-, medicinal- eller bioteknologisk virksomhed, hvor CRO-erfaring foretrækkes.
  • Dokumenteret erfaring med at lede og gennemføre kliniske studier fra opstart til afslutning.
  • Stærkt kendskab til kliniske forsøgsoperationer, ICH-GCP og relevante regulatoriske krav.
  • Erfaring med at føre tilsyn med studietidsplaner, budgetter, leverandører og tværfunktionelle interessenter.
  • Evne til at vurdere risici, løse komplekse operationelle problemer og drive gennemførelsen af studier.
  • Tidligere erfaring med monitorering af kliniske forsøg foretrækkes.
  • Erfaring med globale og/eller komplekse kliniske forsøg foretrækkes.
  • Villighed og evne til at rejse op til 20 %.
  • Lovlig ret til at arbejde i det land, hvor stillingen er baseret.

Fordele

  • Konkurrencedygtig grundløn med præstationsrelaterede incitamenter.
  • Sundheds- og trivselstilbud, herunder medicinsk behandling samt tand- og synsdækning, hvor det er relevant.
  • Pensionsordninger.
  • Livsforsikring og dækning ved invaliditet.
  • Medarbejderstøtteprogrammer og ressourcer til trivsel.
  • Strukturerede muligheder for uddannelse og karriereudvikling.

Relaterede job

Emory University

Klinisk forskningskoordinator I, infektionssygdomme

Emory University

Koordinér kliniske forsøg inden for infektionssygdomme ved Emory University og Grady Hospital, og understøt rekruttering af deltagere, forskningsdata, prøveindsamling og studieprocedurer. Stillingen omfatter også regulatorisk opfølgning, kvalitetssikring og forsøgsdokumentation.

Åbn
Johnson & Johnson

Principalingeniør i cloudplatforme, digital billeddiagnostik hos Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Led strategien for cloud, generativ AI og billedplatforme inden for Johnson & Johnsons forskning og udvikling på sundhedsområdet. Vejled teknologiske implementeringer på tværs af globale teams for digital billeddiagnostik.

Åbn
Fannie Mae

Rådgiver inden for cloud engineering

Fannie Mae
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumB2BFast ejendomFinans

Rådgiv om sikker cloud engineering til Fannie Maes mission inden for boligfinansiering. Form robuste platforme, automatisering og cloudstrategi på tværs af AWS, Azure og Google Cloud.

Åbn
Supermicro

Senior softwareingeniør inden for cloud

Supermicro
5.001 – 10.000 Medarbejdere
FremstillingLogistikRådgivning

Led Supermicros SCAC-automatiseringsplatform til AI-infrastruktur for virksomheder. Design sikker cloudorkestrering, integrationer og udrulningsforløb, der er klar til produktion.

Åbn
BlackSky

Senior infrastrukturingeniør, BlackSky (fjernarbejde)

BlackSky
201 – 500 Medarbejdere
ForsvarLogistikRådgivning

Drift AWS- og Kubernetes-platforme, der understøtter BlackSkys satellitbaserede efterretningstjenester i realtid. Byg sikre, gentagelige udrulninger på tværs af cloud-, private og isolerede miljøer.

Åbn
DeepHealth

Senioringeniør i kundevendt implementering, HL7-integration

DeepHealth
11 – 50 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen

Integrér DeepHealths platform til diagnostisk billedbehandling med kundernes kliniske systemer ved at designe HL7- og DICOM-grænseflader og understøtte AI-baserede arbejdsgange. Led teknisk afklaring, implementering, idriftsættelser og eskaleringer sammen med kunder og interne teams.

Åbn
DeepHealth

Senioringeniør i kundevendt implementering, radiologisk rapportering

DeepHealth
11 – 50 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen

Lede kundeimplementeringer af DeepHealths Reporting Pro og konfigurere radiologiske arbejdsgange og integrationer. Fremme brugen af AI-assisteret rapportering, teknisk support og pålidelige implementeringer på sundhedssteder.

Åbn