ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Kokenut kliinisten tutkimusten johtaja (etätyö, Pennsylvania)
Johda ICONin kliinisten tutkimusten toteutusta ja vastaa tutkimusten käynnistämisestä, toteutuksesta, vaatimustenmukaisuudesta, riskienhallinnasta, budjeteista ja päättämisestä. Tee yhteistyötä toimeksiantajien ja tutkimustiimien kanssa laadukkaiden tutkimusohjelmien toteuttamiseksi.
Kuvaus
- Johda nimettyjä kliinisiä tutkimuksia operatiivisesta suunnittelusta toteutukseen ja varmista tavoitteiden, aikataulujen, budjettien ja laatustandardien saavuttaminen.
- Koordinoi tutkimusten käynnistämistä, tutkimuspaikkojen aktivointia, potilaiden rekrytoinnin suunnittelua ja toteutusta tietokannan lukitsemiseen asti.
- Seuraa tutkimusten edistymistä, monitorointitoimia, kliinisiä mittareita ja tutkimuspaikkojen suoriutumista.
- Laadi ja toteuta tutkimusten valvontasuunnitelmia, monitorointistrategioita ja riskien lieventämistoimia.
- Ratkaise operatiiviset ongelmat ennakoivasti, jotta tutkimukset etenevät suunnitellusti onnistuneeseen toteutukseen.
- Ylläpidä tehokkaita yhteistyösuhteita toimeksiantajiin, tutkijoihin, toimittajiin ja eri toimintojen sidosryhmiin.
- Arvioi tutkimusten suorituskykymittareita ja laadi säännöllisiä tilanneraportteja ja päivityksiä.
- Tue, ohjaa ja tee yhteistyötä kliinisten tutkimusassistenttien ja muiden tutkimustiimin jäsenten kanssa.
- Varmista, että tutkimustoimet täyttävät protokollavaatimukset, ICH-GCP-ohjeistot ja sovellettavat määräykset.
Vaatimukset
- Soveltuva alempi korkeakoulututkinto biotieteissä, terveystieteissä, hoitotieteessä, farmasiassa tai muulla asiaankuuluvalla tieteenalalla tai vastaava koulutuksen ja kokemuksen yhdistelmä.
- Vankka kokemus kliinisten tutkimusten johtamisesta tutkimuspalveluorganisaatiossa, lääkeyrityksessä tai bioteknologiayrityksessä; kokemus tutkimuspalveluorganisaatiosta katsotaan eduksi.
- Osoitettu kyky johtaa ja toteuttaa kliinisiä tutkimuksia käynnistämisestä päättämiseen asti.
- Hyvä kliinisten tutkimusten toimintojen, ICH-GCP-ohjeiston ja asiaankuuluvien sääntelyvaatimusten tuntemus.
- Kokemus tutkimusten aikataulujen, budjettien, toimittajien ja eri toimintojen sidosryhmien valvonnasta.
- Kyky arvioida riskejä, ratkaista monimutkaisia operatiivisia ongelmia ja edistää tutkimusten toteutusta.
- Aiempi kokemus kliinisten tutkimusten monitoroinnista katsotaan eduksi.
- Kokemus kansainvälisistä ja/tai monimutkaisista kliinisistä tutkimuksista katsotaan eduksi.
- Valmius ja mahdollisuus matkustaa enintään 20 prosenttia työajasta.
- Laillinen oikeus työskennellä siinä maassa, jossa tehtävä sijaitsee.
Edut
- Kilpailukykyinen peruspalkka ja suoritukseen perustuvia kannustimia.
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevat ohjelmat, mukaan lukien sairaus-, hammas- ja näkövakuutukset soveltuvin osin.
- Eläke- ja eläkesäästösuunnitelmat.
- Henkivakuutus ja työkyvyttömyysturva.
- Työntekijöiden tukiohjelmat ja hyvinvointia edistävät resurssit.
- Jäsennellyt koulutus- ja urakehitysmahdollisuudet.