ICON plc on ülemaailmne lepinguline teadusorganisatsioon, mis teenindab tervishoiu- ja farmaatsiatööstust. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi, konsultatsiooni- ja kommertsteenuseid, mis toetavad ravimite väljatöötamist alates varasest teadustööst kuni turuletulekujärgsete tegevusteni. Ettevõte pakub muu hulgas detsentraliseeritud kliinilisi uuringuid, südameohutuse hindamist, varase faasi kliinilisi laboriteenuseid, meditsiinilist kuvamist, regulatiivset teavet ja päriselu tõenditel põhinevaid lahendusi. ICON plc-l on ka ravivaldkondlikud teadmised näiteks südame-veresoonkonnahaiguste, onkoloogia, sisehaiguste, raku- ja geeniteraapiate ning biosimilaride alal. Andmeanalüüsi ja patsiendikeskseid lähenemisviise ühendades aitab ettevõte edendada kliinilisi programme.
Vanem kliiniliste uuringute juht (kaugtöö, Pennsylvania)
Juhi ICONi kliiniliste uuringute elluviimist, vastutades uuringute käivitamise, läbiviimise, nõuetele vastavuse, riskijuhtimise, eelarvete ja lõpetamise eest. Tee koostööd sponsorite ja uuringumeeskondadega, et viia ellu kvaliteetseid teadusprogramme.
Kirjeldus
- Juhi määratud kliinilisi uuringuid alates tegevuslikust planeerimisest kuni elluviimiseni, saavutades vahe-eesmärgid ning püsides ajakavas, eelarves ja kvaliteedistandardites.
- Koordineeri uuringu käivitamist, uuringukohtade aktiveerimist, patsientide värbamise planeerimist ja elluviimist kuni andmebaasi lukustamiseni.
- Jälgi uuringu edenemist, monitooringutegevusi, kliinilisi mõõdikuid ja uuringukohtade tulemuslikkust.
- Koosta ja rakenda uuringu järelevalveplaane, monitooringustrateegiaid ja riskide maandamise meetmeid.
- Lahenda tegevuslikke probleeme ennetavalt, et hoida uuringud eduka elluviimise nimel õigel kursil.
- Hoia tõhusaid töösuhteid sponsorite, uurijate, tarnijate ja eri funktsioonide sidusrühmadega.
- Hinda uuringu tulemuslikkuse mõõdikuid ning koosta regulaarseid staatusearuandeid ja uuendusi.
- Toeta, juhenda ja tee koostööd kliiniliste uuringute assotsiaatide ning teiste uuringumeeskonna liikmetega.
- Tagada, et uuringutegevus vastaks protokollinõuetele, ICH-GCP suunistele ja kohaldatavatele õigusnormidele.
Nõuded
- Bakalaureusekraad bioteadustes, terviseteadustes, õenduses, farmaatsias või muul asjakohasel teadusalal või samaväärne hariduse ja kogemuse kombinatsioon.
- Märkimisväärne kliiniliste uuringute juhtimise kogemus kliiniliste uuringute teenusepakkuja, farmaatsia- või biotehnoloogiaettevõtte keskkonnas; eelistatud on kogemus kliiniliste uuringute teenusepakkujas.
- Tõendatud kogemus kliiniliste uuringute juhtimisel ja elluviimisel alates käivitamisest kuni lõpetamiseni.
- Kliiniliste uuringute toimingute, ICH-GCP ja asjakohaste regulatiivsete nõuete hea tundmine.
- Kogemus uuringute ajakavade, eelarvete, tarnijate ja eri funktsioonide sidusrühmade järelevalves.
- Oskus hinnata riske, lahendada keerukaid tegevuslikke probleeme ja juhtida uuringu elluviimist.
- Varasem kliiniliste uuringute monitooringu kogemus tuleb kasuks.
- Rahvusvaheliste ja/või keerukate kliiniliste uuringute kogemus tuleb kasuks.
- Valmidus ja võimekus reisida kuni 20 protsenti tööajast.
- Seaduslik õigus töötada riigis, kus ametikoht asub.
Hüved
- Konkurentsivõimeline põhitöötasu koos tulemustel põhinevate stiimulitega.
- Tervise- ja heaoluprogrammid, sealhulgas võimaluse korral ravi-, hambaravi- ja nägemiskindlustus.
- Pensioni- ja pensionikogumiskavad.
- Elukindlustus ja töövõimetuskaitse.
- Töötajate tugiprogrammid ja heaoluressursid.
- Struktureeritud koolitus- ja karjääriarengu võimalused.