LogoFresh Jobs Ahead
ICON plc
ICON plc
AdviesGezondheidszorgLogistiek
ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior Clinical Trial Manager (Remote, Pennsylvania)

Leid de uitvoering van klinische onderzoeken voor ICON en houd toezicht op de opstart, uitvoering, compliance, risicobeheer, budgetten en afsluiting van onderzoeken. Werk samen met sponsors en onderzoeksteams om hoogwaardige onderzoeksprogramma's te leveren.

CACanadaUSVerenigde StatenPAPennsylvaniaOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Beheer toegewezen klinische onderzoeken van operationele planning tot uitvoering, met naleving van mijlpalen, planningen, budgetverwachtingen en kwaliteitsnormen.
  • Coördineer de opstart van onderzoeken, de activering van centra, de planning van deelnemerswerving en de uitvoering tot aan de database lock.
  • Monitor de voortgang van onderzoeken, monitoringactiviteiten, klinische kengetallen en de prestaties van centra.
  • Stel plannen voor onderzoekstoezicht, monitoringstrategieën en maatregelen voor risicobeperking op en voer deze uit.
  • Los operationele problemen proactief op om onderzoeken op koers te houden voor een succesvolle uitvoering.
  • Onderhoud effectieve werkrelaties met sponsors, onderzoekers, leveranciers en multifunctionele belanghebbenden.
  • Beoordeel prestatie-indicatoren van onderzoeken en lever regelmatig statusrapporten en updates.
  • Ondersteun, begeleid en werk samen met Clinical Research Associates en andere leden van het onderzoeksteam.
  • Zorg ervoor dat onderzoeksactiviteiten voldoen aan protocolvereisten, ICH-GCP-richtlijnen en toepasselijke regelgeving.

Vereisten

  • Bachelor in levenswetenschappen, gezondheidswetenschappen, verpleegkunde, farmacie of een andere relevante wetenschappelijke richting, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding en ervaring.
  • Aanzienlijke ervaring met het management van klinische onderzoeken binnen een CRO, farmaceutisch bedrijf of biotechnologiebedrijf; ervaring bij een CRO heeft de voorkeur.
  • Aantoonbare ervaring met het leiden en uitvoeren van klinische onderzoeken van opstart tot afsluiting.
  • Grondige kennis van de uitvoering van klinische onderzoeken, ICH-GCP en relevante wettelijke vereisten.
  • Ervaring met het toezicht op onderzoekstijdlijnen, budgetten, leveranciers en multifunctionele belanghebbenden.
  • Vermogen om risico's te beoordelen, complexe operationele problemen op te lossen en de uitvoering van onderzoeken aan te sturen.
  • Eerdere ervaring met monitoring van klinische onderzoeken heeft de voorkeur.
  • Ervaring met wereldwijde en/of complexe klinische onderzoeken heeft de voorkeur.
  • Bereidheid en vermogen om tot 20% te reizen.
  • Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd.

Voordelen

  • Concurrerend basissalaris met prestatiegerelateerde incentives.
  • Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing.
  • Pensioenregelingen.
  • Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid.
  • Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en hulpmiddelen voor welzijn.
  • Gestructureerde opleidings- en carrièremogelijkheden.

Gerelateerde vacatures

FHI 360

Adjunct-directeur Inkoop, Administratie en Logistiek

FHI 360
1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgVoedingsmiddelen en dranken
CDCongo-Kinshasa
$ 120.000 – $ 143.000 / jaar
Op locatieVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsVereiste Taal: FransInkoop

Geeft leiding aan inkoop, administratie, logistiek en bedrijfsvoering van het landenbureau van FHI 360 in de Democratische Republiek Congo. Stuurt de verantwoordelijke leidinggevenden aan en waarborgt naleving van eisen van donoren, overheden en de toeleveringsketen.

Openen