シニア臨床試験マネージャー（リモート、ペンシルベニア州）
ICONの臨床試験の遂行をリードし、試験開始、実施、コンプライアンス、リスク管理、予算、終了までを統括します。スポンサーや試験チームと連携し、高品質な臨床研究プログラムを実現します。
仕事内容
- 担当する臨床試験について、運用計画から遂行までを管理し、マイルストーン、スケジュール、予算見込み、品質基準を満たします。
- 試験開始、施設の立ち上げ、登録計画、データベースロックまでの実施を調整します。
- 試験の進捗、モニタリング活動、臨床指標、施設のパフォーマンスを監視します。
- 試験監督計画、モニタリング戦略、リスク軽減策を作成し、実施します。
- 運用上の問題を先回りして解決し、試験を成功裏に遂行できるよう進めます。
- スポンサー、治験責任医師、ベンダー、部門横断的な関係者と良好な協働関係を築きます。
- 試験のパフォーマンス指標を評価し、定期的に進捗報告と更新情報を提出します。
- 臨床研究モニターやその他の試験チームメンバーを支援、指導し、協力します。
- 試験活動が試験実施計画書、ICH-GCPガイドライン、適用される規制要件を満たすよう徹底します。
応募要件
- 生命科学、健康科学、看護学、薬学、その他の関連する科学分野の学士号、または同等の学歴と経験の組み合わせ。
- CRO、製薬会社、バイオテクノロジー企業などでの豊富な臨床試験管理経験。CROでの経験があれば尚可。
- 試験開始から終了まで、臨床試験を主導し遂行した実績。
- 臨床試験運営、ICH-GCP、関連する規制要件に関する深い知識。
- 試験スケジュール、予算、ベンダー、部門横断的な関係者を統括した経験。
- リスクを評価し、複雑な運用上の問題を解決して、試験遂行を推進する能力。
- 臨床試験のモニタリング経験があれば尚可。
- グローバルおよび／または複雑な臨床試験の経験があれば尚可。
- 最大20％の出張に対応でき、出張する意思があること。
- 勤務地の所在国で合法的に就労できる許可。
福利厚生
- 競争力のある基本給および業績連動型インセンティブ。
- 適用される場合、医療、歯科、眼科の保障を含む健康・ウェルビーイングプログラム。
- 退職金および年金制度。
- 生命保険および障害補償。
- 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連のリソース。
- 体系的な研修およびキャリア開発の機会。