高级临床试验经理（远程，宾夕法尼亚州）
负责 ICON 临床试验项目交付，统筹研究启动、执行、合规、风险管理、预算和结项。与申办方及研究团队合作，交付高质量的临床研究项目。
描述
- 管理所负责的临床试验，从运营规划到项目交付，确保达到项目里程碑、时间进度、预算预期和质量标准。
- 协调研究启动、研究中心激活、受试者入组规划以及数据库锁定前的执行工作。
- 监控研究进展、监查活动、临床指标和研究中心表现。
- 制定并实施研究监督计划、监查策略和风险缓解措施。
- 主动解决运营问题，确保研究按计划顺利交付。
- 与申办方、研究者、供应商及跨职能利益相关者保持有效的工作关系。
- 评估研究绩效指标，并定期提交状态报告和更新信息。
- 支持、指导并协作临床研究助理及其他研究团队成员。
- 确保试验活动符合方案要求、ICH-GCP 指南及适用法规。
任职要求
- 拥有生命科学、健康科学、护理、药学或其他相关科学专业的学士学位，或具备同等教育背景与工作经验。
- 在合同研究组织、制药或生物技术环境中拥有丰富的临床试验管理经验；有合同研究组织经验者优先。
- 具备领导并交付临床研究项目从启动到结项全过程的经验。
- 深入了解临床试验运营、ICH-GCP 及相关法规要求。
- 具备统筹研究时间进度、预算、供应商和跨职能利益相关者的经验。
- 能够评估风险、解决复杂运营问题并推动研究执行。
- 有临床试验监查经验者优先。
- 有全球性和/或复杂临床试验经验者优先。
- 愿意并能够出差，出差比例最高可达 20%。
- 拥有在职位所在国家合法工作的授权。
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪酬及与绩效挂钩的激励。
- 健康与福祉项目，包括适用情况下的医疗、牙科和视力保险。
- 退休及养老金计划。
- 人寿保障和残疾保险。
- 员工援助计划及福祉资源。
- 系统化的培训和职业发展机会。