ICON plc
ICON plc
ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.

Senior Clinical Trial Manager (Distans, Pennsylvania)

Led kliniska prövningar för ICON och ansvarade för studiestart, genomförande, efterlevnad, riskhantering, budgetar och avslut. Samarbeta med sponsorer och studieteam för att leverera forskningsprogram av hög kvalitet.

Beskrivning

  • Ansvara för tilldelade kliniska prövningar från operativ planering till genomförande och uppfylla milstolpar, tidsplaner, budgetförväntningar och kvalitetsstandarder.
  • Samordna studiestart, aktivering av prövningsställen, planering av patientrekrytering och genomförande fram till databaslåsning.
  • Följa upp studiens framsteg, monitoreringsaktiviteter, kliniska mätvärden och prövningsställenas resultat.
  • Skapa och genomföra planer för studieöversikt, monitoreringsstrategier och riskreducerande åtgärder.
  • Lösa operativa problem proaktivt för att hålla studierna på rätt spår mot ett framgångsrikt genomförande.
  • Upprätthålla effektiva arbetsrelationer med sponsorer, prövare, leverantörer och tvärfunktionella intressenter.
  • Utvärdera studiens resultatmått och leverera regelbundna statusrapporter och uppdateringar.
  • Stödja, vägleda och samarbeta med kliniska forskningsassistenter och andra medlemmar i studieteamet.
  • Säkerställa att prövningsaktiviteterna uppfyller protokollkrav, ICH-GCP-riktlinjer och tillämpliga regelverk.

Krav

  • Kandidatexamen inom livsvetenskaper, hälsovetenskaper, omvårdnad, farmaci eller annan relevant vetenskaplig disciplin, eller en motsvarande kombination av utbildning och erfarenhet.
  • Omfattande erfarenhet av hantering av kliniska prövningar inom en CRO, läkemedels- eller bioteknikmiljö, där CRO-erfarenhet är meriterande.
  • Dokumenterad erfarenhet av att leda och genomföra kliniska studier från start till avslut.
  • Goda kunskaper om klinisk prövningsverksamhet, ICH-GCP och relevanta regulatoriska krav.
  • Erfarenhet av att övervaka studietidsplaner, budgetar, leverantörer och tvärfunktionella intressenter.
  • Förmåga att bedöma risker, lösa komplexa operativa problem och driva genomförandet av studier.
  • Tidigare erfarenhet av monitorering av kliniska prövningar är meriterande.
  • Erfarenhet av globala och/eller komplexa kliniska prövningar är meriterande.
  • Villighet och förmåga att resa upp till 20 %.
  • Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är baserad.

Förmåner

  • Konkurrenskraftig grundlön med prestationsrelaterade incitament.
  • Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjuk-, tand- och synförsäkring där det är tillämpligt.
  • Pensionsplaner.
  • Livförsäkring och invaliditetsförsäkring.
  • Program för medarbetarstöd och resurser för välbefinnande.
  • Strukturerade möjligheter till utbildning och karriärutveckling.

Relaterade jobb

Hewlett Packard Enterprise

Senior presalesingenjör inom systemintegration för federala myndigheter

Hewlett Packard Enterprise

Rådgiv myndighetsintegratörer och offentliga kunder som presalesingenjör inom HPE Networking. Utforma säkra nätverkslösningar och stöd strategiska affärer i hela USA.

Öppna
Computershare UK

Supporttekniker på plats – Computershare, Toronto

Computershare UK
1 001 – 5 000 Anställda
KonsultverksamhetLogistikMarknadsföring

Ge support på plats för hårdvara, programvara och anslutningsproblem hos Computershare, ett globalt företag inom finansiell administration. Hantera IT-tillgångar och arbetsytor, hjälp till med projekt och ge stöd till interna användare.

Öppna
GE HealthCare

Servicetekniker för medicinsk utrustning – Columbia, SC

GE HealthCare

Installera, underhåll och reparera GE HealthCares medicinska utrustning på sjukhus och i vårdsystem i Columbia och närliggande orter i South Carolina. Ge kundsupport på plats, hantera serviceärenden hela vägen till lösning och samordna med regionala och nationella supportteam.

Öppna
Shermco Industries

Praktikant inom fältservice för tekniker via SkillBridge

Shermco Industries

Utbilda dig hos Shermco Industries inom elprovning och kraftsystemtjänster. Utveckla färdigheter inom högspänningsprovning, felsökning, driftsättning och underhåll genom Military SkillBridge-programmet.

Öppna