A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Gerente sênior de ensaios clínicos (remoto, Pensilvânia)
Lidere a execução de ensaios clínicos para a ICON, supervisionando o início dos estudos, a execução, a conformidade, o gerenciamento de riscos, os orçamentos e o encerramento. Trabalhe em parceria com patrocinadores e equipes de estudo para entregar programas de pesquisa de alta qualidade.
Descrição
- Gerenciar os ensaios clínicos designados desde o planejamento operacional até a entrega, cumprindo marcos, cronogramas, expectativas orçamentárias e padrões de qualidade.
- Coordenar o início do estudo, a ativação dos centros, o planejamento do recrutamento e a execução até o bloqueio do banco de dados.
- Monitorar o progresso do estudo, as atividades de monitoramento, as métricas clínicas e o desempenho dos centros.
- Criar e implementar planos de supervisão do estudo, estratégias de monitoramento e medidas de mitigação de riscos.
- Resolver proativamente problemas operacionais para manter os estudos no caminho certo para uma entrega bem-sucedida.
- Manter relações de trabalho eficazes com patrocinadores, investigadores, fornecedores e partes interessadas multifuncionais.
- Avaliar as métricas de desempenho do estudo e elaborar relatórios e atualizações regulares sobre seu status.
- Apoiar, orientar e colaborar com Associados de Pesquisa Clínica e outros membros da equipe do estudo.
- Garantir que as atividades do ensaio atendam aos requisitos do protocolo, às diretrizes ICH-GCP e às regulamentações aplicáveis.
Requisitos
- Bacharelado em ciências da vida, ciências da saúde, enfermagem, farmácia ou outra disciplina científica relevante, ou combinação equivalente de formação e experiência.
- Experiência substancial em gerenciamento de ensaios clínicos em uma CRO, empresa farmacêutica ou de biotecnologia; experiência em CRO é preferencial.
- Histórico comprovado de liderança e entrega de estudos clínicos desde o início até o encerramento.
- Sólido conhecimento de operações de ensaios clínicos, ICH-GCP e requisitos regulatórios relevantes.
- Experiência na supervisão de cronogramas de estudos, orçamentos, fornecedores e partes interessadas multifuncionais.
- Capacidade de avaliar riscos, resolver problemas operacionais complexos e impulsionar a execução dos estudos.
- Experiência anterior em monitoramento de ensaios clínicos é preferencial.
- Experiência com ensaios clínicos globais e/ou complexos é preferencial.
- Disponibilidade e capacidade para viajar até 20%.
- Autorização legal para trabalhar no país onde a posição está localizada.
Benefícios
- Remuneração-base competitiva com incentivos relacionados ao desempenho.
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica quando aplicável.
- Planos de aposentadoria e previdência.
- Seguro de vida e cobertura por invalidez.
- Programas de assistência aos funcionários e recursos de bem-estar.
- Oportunidades estruturadas de treinamento e desenvolvimento de carreira.