ICON plc هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تخدم قطاعَي الرعاية الصحية والصناعات الدوائية. تشمل أعمالها الخدمات السريرية والاستشارية والتجارية التي تدعم تطوير الأدوية بدءًا من الأبحاث المبكرة وصولًا إلى أنشطة ما بعد التسويق. وتوفر الشركة حلولًا تشمل التجارب السريرية اللامركزية، وسلامة القلب، والمختبرات السريرية المبكرة، والتصوير الطبي، والذكاء التنظيمي، والأدلة المستمدة من العالم الحقيقي. كما تتمتع ICON plc بخبرة علاجية في مجالات مثل أمراض القلب والأوعية الدموية، وعلم الأورام، والطب الباطني، والعلاجات الخلوية والجينية، والأدوية الحيوية المماثلة، حيث تجمع بين تحليل البيانات والنهج الذي يركز على المرضى للمساعدة في تطوير البرامج السريرية.
مدير أول للتجارب السريرية (عن بُعد، بنسلفانيا)
قيادة تنفيذ التجارب السريرية لدى ICON، مع الإشراف على بدء الدراسات وتنفيذها والامتثال وإدارة المخاطر والميزانيات وإغلاقها. التعاون مع الجهات الراعية وفرق الدراسات لتقديم برامج بحثية عالية الجودة.
الوصف
- إدارة التجارب السريرية الموكلة من التخطيط التشغيلي حتى التنفيذ، مع تحقيق المراحل الرئيسية والجداول الزمنية وتوقعات الميزانية ومعايير الجودة.
- تنسيق بدء الدراسة وتفعيل المواقع والتخطيط لتسجيل المشاركين وتنفيذ الدراسة حتى إغلاق قاعدة البيانات.
- مراقبة تقدم الدراسة وأنشطة المتابعة والمؤشرات السريرية وأداء المواقع.
- إنشاء خطط الإشراف على الدراسة واستراتيجيات المتابعة وتدابير الحد من المخاطر وتنفيذها.
- معالجة المشكلات التشغيلية بشكل استباقي للحفاظ على سير الدراسات نحو التنفيذ الناجح.
- الحفاظ على علاقات عمل فعالة مع الجهات الراعية والباحثين والموردين وأصحاب المصلحة من مختلف الوظائف.
- تقييم مؤشرات أداء الدراسة وتقديم تقارير وتحديثات منتظمة عن الحالة.
- دعم مساعدي الأبحاث السريرية وغيرهم من أعضاء فريق الدراسة وتوجيههم والتعاون معهم.
- ضمان توافق أنشطة التجارب مع متطلبات البروتوكول وإرشادات الممارسة السريرية الجيدة للمؤتمر الدولي للتنسيق واللوائح المعمول بها.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في علوم الحياة أو العلوم الصحية أو التمريض أو الصيدلة أو أي تخصص علمي ذي صلة، أو مزيج مكافئ من التعليم والخبرة.
- خبرة كبيرة في إدارة التجارب السريرية لدى منظمة أبحاث تعاقدية أو شركة أدوية أو شركة تكنولوجيا حيوية، ويفضل اكتساب الخبرة في منظمة أبحاث تعاقدية.
- سجل مثبت في قيادة الدراسات السريرية وتنفيذها من مرحلة البدء حتى الإغلاق.
- معرفة قوية بعمليات التجارب السريرية وإرشادات الممارسة السريرية الجيدة للمؤتمر الدولي للتنسيق والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة.
- خبرة في الإشراف على الجداول الزمنية للدراسات والميزانيات والموردين وأصحاب المصلحة من مختلف الوظائف.
- القدرة على تقييم المخاطر ومعالجة المشكلات التشغيلية المعقدة ودفع تنفيذ الدراسات.
- تُفضل الخبرة السابقة في متابعة التجارب السريرية.
- تُفضل الخبرة في التجارب السريرية العالمية و/أو المعقدة.
- الاستعداد والقدرة على السفر بنسبة تصل إلى 20%.
- التصريح القانوني بالعمل في البلد الذي يقع فيه مقر الوظيفة.
المزايا
- أجر أساسي تنافسي مع حوافز مرتبطة بالأداء.
- برامج للصحة والرفاهية، بما في ذلك التغطية الطبية وتغطية الأسنان والبصر حيثما ينطبق ذلك.
- خطط للتقاعد والمعاشات.
- تأمين على الحياة وتغطية العجز.
- برامج لمساعدة الموظفين وموارد للرفاهية.
- فرص منظمة للتدريب والتطوير المهني.