ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.
Responsabile senior di studi clinici (da remoto, Pennsylvania)
Guida la gestione degli studi clinici per ICON, supervisionando l’avvio degli studi, l’esecuzione, la conformità, la gestione dei rischi, i budget e la chiusura. Collabora con sponsor e team di studio per realizzare programmi di ricerca di alta qualità.
Descrizione
- Gestire gli studi clinici assegnati dalla pianificazione operativa alla realizzazione, rispettando traguardi, tempistiche, aspettative di budget e standard di qualità.
- Coordinare l’avvio dello studio, l’attivazione dei centri, la pianificazione dell’arruolamento e l’esecuzione fino al blocco del database.
- Monitorare l’avanzamento dello studio, le attività di monitoraggio, gli indicatori clinici e le prestazioni dei centri.
- Creare e implementare piani di supervisione dello studio, strategie di monitoraggio e misure di mitigazione dei rischi.
- Risolvere proattivamente i problemi operativi per mantenere gli studi sulla buona strada verso una realizzazione efficace.
- Mantenere rapporti di lavoro efficaci con sponsor, sperimentatori, fornitori e stakeholder interfunzionali.
- Valutare gli indicatori di prestazione dello studio e fornire regolarmente report e aggiornamenti sullo stato di avanzamento.
- Supportare, fare da mentore e collaborare con gli Clinical Research Associate e gli altri membri del team di studio.
- Garantire che le attività dello studio rispettino i requisiti del protocollo, le linee guida ICH-GCP e le normative applicabili.
Requisiti
- Laurea in scienze della vita, scienze della salute, infermieristica, farmacia o altra disciplina scientifica pertinente, oppure combinazione equivalente di istruzione ed esperienza.
- Esperienza significativa nella gestione di studi clinici in una CRO, azienda farmaceutica o biotecnologica; è preferibile l’esperienza in una CRO.
- Esperienza comprovata nella conduzione e nella realizzazione di studi clinici dall’avvio alla chiusura.
- Solida conoscenza delle operazioni degli studi clinici, dell’ICH-GCP e dei requisiti normativi pertinenti.
- Esperienza nella supervisione delle tempistiche degli studi, dei budget, dei fornitori e degli stakeholder interfunzionali.
- Capacità di valutare i rischi, risolvere problemi operativi complessi e guidare l’esecuzione degli studi.
- È preferibile una precedente esperienza nel monitoraggio degli studi clinici.
- È preferibile un’esperienza con studi clinici globali e/o complessi.
- Disponibilità e capacità di viaggiare fino al 20%.
- Autorizzazione legale a lavorare nel Paese in cui ha sede la posizione.
Benefit
- Retribuzione base competitiva con incentivi legati alle prestazioni.
- Programmi di salute e benessere, inclusa la copertura medica, odontoiatrica e oculistica ove applicabile.
- Piani pensionistici e previdenziali.
- Assicurazione sulla vita e copertura per invalidità.
- Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere.
- Opportunità strutturate di formazione e sviluppo professionale.