Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Vezető klinikai vizsgálati menedzser (Távoli munkavégzés, Pennsylvania)
Vezesse az ICON klinikai vizsgálatainak megvalósítását, felügyelve a vizsgálatok indítását, végrehajtását, a megfelelést, a kockázatkezelést, a költségvetést és a lezárást. Működjön együtt a szponzorokkal és a vizsgálati csapatokkal magas színvonalú kutatási programok megvalósítása érdekében.
Leírás
- A kijelölt klinikai vizsgálatokat az operatív tervezéstől a megvalósításig irányítsa, teljesítve a mérföldköveket, az ütemterveket, a költségvetési elvárásokat és a minőségi előírásokat.
- Koordinálja a vizsgálatok indítását, a vizsgálati helyek aktiválását, a résztvevők bevonásának tervezését és a végrehajtást az adatbázis zárolásáig.
- Kövesse nyomon a vizsgálat előrehaladását, a monitorozási tevékenységeket, a klinikai mutatókat és a vizsgálati helyek teljesítményét.
- Készítsen és hajtson végre vizsgálatfelügyeleti terveket, monitorozási stratégiákat és kockázatcsökkentő intézkedéseket.
- Proaktívan oldja meg az operatív problémákat, hogy a vizsgálatok a sikeres megvalósítás érdekében a tervek szerint haladjanak.
- Tartson fenn hatékony munkakapcsolatokat a szponzorokkal, a vizsgálókkal, a beszállítókkal és a több szakterületet képviselő érdekelt felekkel.
- Értékelje a vizsgálat teljesítménymutatóit, és készítsen rendszeres státuszjelentéseket és frissítéseket.
- Támogassa, mentorálja és működjön együtt a klinikai kutatási munkatársakkal és a vizsgálati csapat további tagjaival.
- Biztosítsa, hogy a vizsgálati tevékenységek megfeleljenek a protokollkövetelményeknek, az ICH-GCP irányelveinek és az alkalmazandó előírásoknak.
Követelmények
- Élettudományi, egészségtudományi, ápolói, gyógyszerészi vagy más releváns tudományos területen szerzett alapfokú diploma, illetve végzettség és tapasztalat egyenértékű kombinációja.
- Jelentős klinikai vizsgálatkezelési tapasztalat CRO-, gyógyszeripari vagy biotechnológiai környezetben; a CRO-tapasztalat előnyt jelent.
- Bizonyított tapasztalat klinikai vizsgálatok indítástól lezárásig történő vezetésében és megvalósításában.
- A klinikai vizsgálati műveletek, az ICH-GCP és a vonatkozó szabályozási követelmények alapos ismerete.
- Tapasztalat a vizsgálati ütemtervek, költségvetések, beszállítók és több szakterületet képviselő érdekelt felek felügyeletében.
- Képesség a kockázatok felmérésére, összetett operatív problémák megoldására és a vizsgálat végrehajtásának előmozdítására.
- Korábbi klinikai vizsgálati monitorozási tapasztalat előnyt jelent.
- Globális és/vagy összetett klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- Hajlandóság és képesség legfeljebb 20%-os utazási arány vállalására.
- A munkavégzés helye szerinti országban való munkavégzésre jogosító jogi engedély.
Juttatások
- Versenyképes alapbér teljesítményhez kapcsolódó ösztönzőkkel.
- Egészség- és jólléti programok, adott esetben egészségügyi, fogászati és látásbiztosítással.
- Nyugdíj- és nyugdíjpénztári programok.
- Életbiztosítás és rokkantsági fedezet.
- Munkavállalói támogatási programok és jólléti erőforrások.
- Strukturált képzési és karrierfejlesztési lehetőségek.