ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Pengurus Kanan Percubaan Klinikal (Jarak Jauh, Pennsylvania)
Memimpin penyampaian percubaan klinikal untuk ICON, dengan menyelia permulaan kajian, pelaksanaan, pematuhan, pengurusan risiko, belanjawan, dan penutupan. Bekerjasama dengan penaja dan pasukan kajian untuk menyampaikan program penyelidikan berkualiti tinggi.
Penerangan
- Mengurus percubaan klinikal yang ditugaskan dari perancangan operasi hingga pelaksanaan, dengan memenuhi pencapaian, jadual, jangkaan belanjawan, dan piawaian kualiti.
- Menyelaras permulaan kajian, pengaktifan tapak, perancangan pengambilan peserta, dan pelaksanaan hingga penguncian pangkalan data.
- Memantau kemajuan kajian, aktiviti pemantauan, metrik klinikal, dan prestasi tapak.
- Mewujudkan dan melaksanakan pelan penyeliaan kajian, strategi pemantauan, dan langkah mitigasi risiko.
- Menyelesaikan isu operasi secara proaktif supaya kajian kekal pada landasan untuk dilaksanakan dengan jayanya.
- Mengekalkan hubungan kerja yang berkesan dengan penaja, penyiasat, vendor, dan pihak berkepentingan rentas fungsi.
- Menilai metrik prestasi kajian serta menyediakan laporan dan kemas kini status secara berkala.
- Menyokong, membimbing, dan bekerjasama dengan Clinical Research Associate serta ahli pasukan kajian yang lain.
- Memastikan aktiviti percubaan memenuhi keperluan protokol, garis panduan ICH-GCP, dan peraturan yang berkuat kuasa.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, sains kesihatan, kejururawatan, farmasi, atau disiplin saintifik berkaitan yang lain, atau gabungan pendidikan dan pengalaman yang setara.
- Pengalaman luas dalam pengurusan percubaan klinikal dalam persekitaran CRO, farmaseutikal, atau bioteknologi, dengan pengalaman CRO lebih diutamakan.
- Rekod prestasi memimpin dan melaksanakan kajian klinikal dari permulaan hingga penutupan.
- Pengetahuan kukuh tentang operasi percubaan klinikal, ICH-GCP, dan keperluan peraturan yang berkaitan.
- Pengalaman menyelia jadual kajian, belanjawan, vendor, dan pihak berkepentingan rentas fungsi.
- Keupayaan menilai risiko, menyelesaikan isu operasi yang kompleks, dan memacu pelaksanaan kajian.
- Pengalaman terdahulu dalam pemantauan percubaan klinikal lebih diutamakan.
- Pengalaman dengan percubaan klinikal global dan/atau kompleks lebih diutamakan.
- Bersedia dan mampu melakukan perjalanan sehingga 20%.
- Kebenaran undang-undang untuk bekerja di negara tempat jawatan ini berpangkalan.
Faedah
- Gaji asas kompetitif dengan insentif berkaitan prestasi.
- Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian, dan penglihatan jika berkenaan.
- Pelan persaraan dan pencen.
- Perlindungan hayat dan hilang upaya.
- Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan.
- Latihan berstruktur dan peluang pembangunan kerjaya.