LogoFresh Jobs Ahead
ICON plc
ICON plc
HelsevesenLogistikkRådgivning
ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Senior Clinical Trial Manager (Fjernarbeid, Pennsylvania)

Led kliniske studier for ICON med ansvar for oppstart, gjennomføring, etterlevelse, risikostyring, budsjetter og avslutning. Samarbeid med sponsorer og studieteam for å levere forskningsprogrammer av høy kvalitet.

CACanadaUSUSAPAPennsylvaniaFjernarbeidHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Administrere tildelte kliniske studier fra operasjonell planlegging til gjennomføring og oppfylle milepæler, tidsplaner, budsjettforventninger og kvalitetsstandarder.
  • Koordinere studieoppstart, aktivering av studiesentre, planlegging av rekruttering og gjennomføring frem til databaselåsing.
  • Følge opp studiens fremdrift, monitoreringsaktiviteter, kliniske måleparametere og studiesentrenes resultater.
  • Utarbeide og implementere planer for studieoppfølging, monitoreringsstrategier og risikoreduserende tiltak.
  • Løse operasjonelle problemer proaktivt for å holde studiene på rett spor mot vellykket gjennomføring.
  • Opprettholde gode arbeidsrelasjoner med sponsorer, utprøvere, leverandører og tverrfunksjonelle interessenter.
  • Evaluere studiens resultatmålinger og levere regelmessige statusrapporter og oppdateringer.
  • Støtte, veilede og samarbeide med kliniske forskningsmedarbeidere og andre medlemmer av studieteamet.
  • Sikre at studieaktivitetene oppfyller protokollkrav, ICH-GCP-retningslinjer og gjeldende regelverk.

Krav

  • Bachelorgrad innen biovitenskap, helsefag, sykepleie, farmasi eller en annen relevant vitenskapelig disiplin, eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning og erfaring.
  • Omfattende erfaring med håndtering av kliniske studier i en CRO-, legemiddel- eller bioteknologivirksomhet, der CRO-erfaring er en fordel.
  • Dokumenterte resultater med å lede og gjennomføre kliniske studier fra oppstart til avslutning.
  • God kunnskap om klinisk studieoperasjon, ICH-GCP og relevante regulatoriske krav.
  • Erfaring med å følge opp studietidsplaner, budsjetter, leverandører og tverrfunksjonelle interessenter.
  • Evne til å vurdere risiko, løse komplekse operasjonelle problemer og drive gjennomføringen av studier.
  • Tidligere erfaring med monitorering av kliniske studier er en fordel.
  • Erfaring med globale og/eller komplekse kliniske studier er en fordel.
  • Villighet og evne til å reise opptil 20 %.
  • Lovlig rett til å arbeide i landet der stillingen er basert.

Fordeler

  • Konkurransedyktig grunnlønn med prestasjonsrelaterte insentiver.
  • Helse- og velværeprogrammer, inkludert medisinsk behandling samt tann- og synsdekning der det er aktuelt.
  • Pensjonsordninger.
  • Livsforsikring og uføredekning.
  • Programmer for medarbeiderstøtte og ressurser for velvære.
  • Strukturerte muligheter for opplæring og karriereutvikling.

Relaterte jobber