ICON plc ir globāla līgumizpētes organizācija, kas apkalpo veselības aprūpes un farmācijas nozares. Tās darbība ietver klīniskos, konsultāciju un komerciālos pakalpojumus, kas atbalsta zāļu izstrādi no agrīnas izpētes līdz darbībām pēc zāļu nonākšanas tirgū. Uzņēmums piedāvā decentralizētus klīniskos pētījumus, sirds drošuma novērtēšanu, agrīnās klīniskās laboratorijas pakalpojumus, medicīnisko attēlveidošanu, regulatīvo informāciju un reālās pasaules pierādījumu risinājumus. ICON plc ir arī terapeitiskā kompetence tādās jomās kā sirds un asinsvadu slimības, onkoloģija, iekšķīgās slimības, šūnu un gēnu terapijas, kā arī bioloģiski līdzīgas zāles. Apvienojot datu analīzi ar uz pacientu vērstām pieejām, uzņēmums palīdz attīstīt klīniskās programmas.
Vecākais klīnisko pētījumu vadītājs (attālināts darbs, Pensilvānija)
Vadiet ICON klīnisko pētījumu īstenošanu, pārraugot pētījumu sākšanu, norisi, atbilstību, risku pārvaldību, budžetus un noslēgšanu. Sadarbojieties ar sponsoriem un pētījumu komandām, lai īstenotu augstas kvalitātes pētniecības programmas.
Apraksts
- Pārvaldiet uzticētos klīniskos pētījumus no operacionālās plānošanas līdz īstenošanai, nodrošinot starpposma mērķu, termiņu, budžeta prasību un kvalitātes standartu izpildi.
- Koordinējiet pētījuma sākšanu, pētījumu vietu aktivizēšanu, dalībnieku piesaistes plānošanu un īstenošanu līdz datubāzes slēgšanai.
- Uzraugiet pētījuma norisi, monitoringa darbības, klīniskos rādītājus un pētījumu vietu sniegumu.
- Izstrādājiet un īstenojiet pētījuma uzraudzības plānus, monitoringa stratēģijas un risku mazināšanas pasākumus.
- Proaktīvi risiniet operacionālas problēmas, lai pētījumi sekmīgi noritētu atbilstoši plānam.
- Uzturiet efektīvas darba attiecības ar sponsoriem, pētniekiem, pakalpojumu sniedzējiem un dažādu funkciju ieinteresētajām personām.
- Novērtējiet pētījuma snieguma rādītājus un regulāri sagatavojiet statusa ziņojumus un atjauninājumus.
- Atbalstiet, konsultējiet un sadarbojieties ar klīnisko pētījumu asociētajiem speciālistiem un citiem pētījumu komandas locekļiem.
- Nodrošiniet, lai pētījumu darbības atbilstu protokola prasībām, ICH-GCP vadlīnijām un piemērojamajiem normatīvajiem aktiem.
Prasības
- Bakalaura grāds dzīvības zinātnēs, veselības zinātnēs, māszinībās, farmācijā vai citā atbilstošā zinātnes nozarē vai līdzvērtīga izglītības un pieredzes kombinācija.
- Būtiska klīnisko pētījumu vadības pieredze klīnisko pētījumu pakalpojumu sniedzēja, farmācijas vai biotehnoloģiju uzņēmuma vidē; priekšroka tiek dota pieredzei klīnisko pētījumu pakalpojumu sniedzēja organizācijā.
- Pierādīta pieredze klīnisko pētījumu vadīšanā un īstenošanā no sākšanas līdz noslēgšanai.
- Labas zināšanas par klīnisko pētījumu darbību, ICH-GCP un attiecīgajām regulatīvajām prasībām.
- Pieredze pētījumu termiņu, budžetu, pakalpojumu sniedzēju un dažādu funkciju ieinteresēto personu pārraudzībā.
- Spēja novērtēt riskus, risināt sarežģītas operacionālas problēmas un virzīt pētījuma īstenošanu.
- Iepriekšēja klīnisko pētījumu monitoringa pieredze tiks uzskatīta par priekšrocību.
- Starptautisku un/vai sarežģītu klīnisko pētījumu pieredze tiks uzskatīta par priekšrocību.
- Gatavība un spēja ceļot līdz 20 procentiem darba laika.
- Likumīgas tiesības strādāt valstī, kurā atrodas šis amats.
Priekšrocības
- Konkurētspējīgs pamatalgojums un ar darba rezultātiem saistīti stimuli.
- Veselības un labbūtības programmas, tostarp medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana, ja piemērojams.
- Pensiju un uzkrājumu pensijai plāni.
- Dzīvības apdrošināšana un apdrošināšana darbnespējas gadījumā.
- Darbinieku atbalsta programmas un labbūtības resursi.
- Strukturētas apmācību un karjeras attīstības iespējas.