ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший менеджер клінічних досліджень (віддалена робота, Пенсильванія)
Керуйте проведенням клінічних досліджень в ICON, контролюючи запуск досліджень, виконання, дотримання вимог, управління ризиками, бюджетами та завершенням. Співпрацюйте зі спонсорами й дослідницькими командами для реалізації якісних дослідницьких програм.
Опис
- Керуйте призначеними клінічними дослідженнями від операційного планування до реалізації, дотримуючись контрольних етапів, строків, бюджетних очікувань і стандартів якості.
- Координуйте запуск досліджень, активацію центрів, планування набору учасників і виконання до блокування бази даних.
- Контролюйте перебіг досліджень, моніторингові заходи, клінічні показники та роботу дослідницьких центрів.
- Створюйте й упроваджуйте плани нагляду за дослідженнями, стратегії моніторингу та заходи зі зменшення ризиків.
- Проактивно вирішуйте операційні питання, щоб забезпечувати успішне виконання досліджень відповідно до плану.
- Підтримуйте ефективні робочі відносини зі спонсорами, дослідниками, постачальниками та міжфункціональними зацікавленими сторонами.
- Оцінюйте показники ефективності досліджень і регулярно надавайте звіти про статус та оновлення.
- Підтримуйте, наставляйте та співпрацюйте з фахівцями з клінічних досліджень та іншими членами дослідницької команди.
- Забезпечуйте відповідність заходів дослідження вимогам протоколу, настановам ICH-GCP і застосовним нормативним вимогам.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі природничих наук, медичних наук, сестринської справи, фармації або іншої відповідної наукової дисципліни чи еквівалентне поєднання освіти та досвіду.
- Значний досвід управління клінічними дослідженнями в контрактній дослідницькій організації, фармацевтичній або біотехнологічній компанії; досвід роботи в контрактній дослідницькій організації бажаний.
- Підтверджений досвід керівництва клінічними дослідженнями та їх проведення від запуску до завершення.
- Глибокі знання операційної діяльності клінічних досліджень, ICH-GCP і відповідних нормативних вимог.
- Досвід контролю строків досліджень, бюджетів, постачальників і міжфункціональних зацікавлених сторін.
- Здатність оцінювати ризики, вирішувати складні операційні питання та забезпечувати виконання досліджень.
- Попередній досвід моніторингу клінічних досліджень бажаний.
- Досвід роботи з глобальними та/або складними клінічними дослідженнями бажаний.
- Готовність і здатність до поїздок до 20%.
- Законне право працювати в країні, де розташована посада.
Переваги
- Конкурентоспроможна базова оплата з преміями, що залежать від результатів.
- Програми підтримки здоров’я та добробуту, включно з медичним, стоматологічним страхуванням і страхуванням зору, де це застосовно.
- Пенсійні плани.
- Страхування життя та покриття на випадок інвалідності.
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту.
- Структуровані можливості навчання та розвитку кар’єри.