LogoFresh Jobs Ahead
Gilead Sciences
Gilead Sciences
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaNõustamineTervishoid
Gilead Sciences on biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ja pakub eluohtlike haiguste ravimeid. Ettevõtte tegevuses on oluline koht viroloogial, sealhulgas HIV-il ja hepatiidil, ning kasvaval teadustööl onkoloogia ja põletikuliste haiguste valdkonnas. Ettevõte toetab ülemaailmset enam kui 25 tootest ja 50 kliinilisest programmist koosnevat portfelli ning investeerib HIV-uuringutesse ja tervisealase võrdsuse algatustesse. Tööotsijatele pakub Gilead Sciences võimalusi panustada teadusuuringutesse, arendustegevusse ja tervishoiuprogrammidesse, mille eesmärk on parandada patsientide ravitulemusi kogu maailmas.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Regulatiivküsimuste vanemjuht — Santa Monica, hübriidtöö

Juhi Kite’i CAR T-rakulteraapiate regulatiivstrateegiat ja taotlusi vähi raviks. Suuna suhtlust FDA, EMA ja ülemaailmsete terviseasutustega ning koordineeri regulatiivprojektide meeskondi.

USAmeerika ÜhendriigidCACalifornia
157 590 $ – 203 940 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Kirjeldus

  • Koosta ja rakenda määratud toodete regulatiivstrateegiaid.
  • Esinda regulatiivküsimusi valdkondadeülestes arendusmeeskondades.
  • Anna regulatiivset suunamist, sealhulgas hinda riske, leevendusmeetmeid ja varuplaanide vajadust.
  • Planeeri, koosta ja vaata läbi FDA-le, EMA-le ja teistele riiklikele ametiasutustele esitatavad kliiniliste uuringute ja müügiloa taotlused, sealhulgas IND-, CTA-, BLA- ja MAA-taotlused.
  • Juhi määratud projektitegevusi ja taga kohaldatavate FDA nõuete järgimine.
  • Jälgi toodete ja projektide regulatiivseid aspekte, sealhulgas ajakavasid ja tarnitavaid tulemusi.
  • Taga, et regulatiivdokumendid oleksid täpsed, täielikud, kontrollitavad ja nõuetele vastavad.
  • Tegutse määratud regulatiivprojektide meeskondade USA regulatiivjuhina.
  • Jälgi, hinda ja jaga arendusprogramme mõjutavat regulatiivteavet.
  • Tõlgenda õigusakte, direktiive ja juhiseid ning anna praktilist nõu.
  • Koosta kohtumistaotlusi ja briifingumaterjale, koordineeri terviseasutustega kohtuvate meeskondade tööd ning ole rutiinse suhtluse peamine kontaktisik.
  • Koordineeri vastuseid regulatiivasutuste teabepäringutele.
  • Koolita, juhenda ja mentorda regulatiivküsimuste töötajaid.
  • Osale välistes regulatiivpoliitika algatustes.
  • Täida muid määratud ülesandeid.

Nõuded

  • Bakalaureusekraad või samaväärne haridus ja vähemalt 8 aastat asjakohast kogemust või magistrikraad, MS- või MBA-kraad ja vähemalt 6 aastat asjakohast kogemust.
  • Regulatiivsete taotluste juhtimise ja regulatiivprojektide haldamise kogemus on suureks eeliseks.
  • Kogemus protsesside loomise või ajakohastamisega.
  • Kogemus projektmeeskondades töötamisel.
  • Kogemus ühes või mitmes Gileadi ravivaldkonnas ja ravimite arendamise mitmes etapis on eeliseks.
  • Globaalsete õigusaktide ja regulatiivjuhiste tundmine.
  • Varasem regulatiivdokumentide koostamise ja esitamise kogemus.
  • Kogemus olulistes suhtlustes terviseasutustega osalemisel ning meeskonna ettevalmistuse juhtimisel on väga soovitatav.
  • Kogemus uurimisravimitega, sealhulgas hilise faasi arendusega, ja turustatud toodetega on soovitatav.
  • Oskus töötada valdkondadeüleselt ning juhtida inimesi ja projektmeeskondi.
  • Suur tähelepanelikkus detailide suhtes ning oskus seada mitut ülesannet tähtsuse järjekorda.
  • Suurepärased organiseerimis-, arvuti- ja dokumenteerimisoskused.
  • Tugevad suulise ja kirjaliku suhtluse ning suhtlemisoskused.
  • Teadusvaldkonna MS-, PhD- või PharmD-kraad on eeliseks.

Hüved

  • Otsustuspõhine aastaboonus.
  • Otsustuspõhised aktsiapõhised pikaajalised stiimulid.
  • Tasustatud puhkus.
  • Ettevõtte pakutav ravikindlustus.
  • Ettevõtte pakutav hambaravikindlustus.
  • Ettevõtte pakutav nägemiskindlustus.
  • Ettevõtte pakutav elukindlustus.
  • Paindlik töökorraldus, mille puhul on igal nädalal kaks kaugtööpäeva ja kolm kohapeal töötamise päeva.

Seotud töökohad

Monzo Bank

Hispaaniakeelse finantskuritegude uurijate tiimijuht (kaugtöö Ühendkuningriigis)

Monzo Bank
1001 – 5000 Töötajad
Oskustöölise viisa sponsorB2CFintechPangandus
GBÜhendkuningriik
38 300 £ – 49 000 £ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseNõutav Keel: hispaaniaFinantskuritegevus

Juhid Monzo finantskuritegude uurijaid, arendad tiimi ja lahendad keerukaid eskalatsioone. Parandad Ühendkuningriigi klientidele suunatud pettuste tõkestamise, rahapesu tõkestamise ja taustakontrolli toiminguid.

Ava
Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Kasutuselevõtuprojektide insener – JLL, kaugtöö (USA)

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.
B2BKinnisvaraNõustamine
USAmeerika ÜhendriigidFLFloridaMAMassachusettsNHNew HampshireNJNew JerseyNYNew YorkNCPõhja-CarolinaPAPennsylvaniaVAVirginia
100 000 $ – 120 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseInsener
PMP

Toeta JLL-i kinnisvarateenuseid hoonesüsteemide testimise ja analüütikaga. Koordineeri kasutuselevõtuprojekte, projektide ülevaatusi, kohapealseid teste ja toimivuse valideerimist.

Ava
New Engen

Vanemloovstrateeg

New Engen
201 – 500 Töötajad
B2BMeediaTurundus
USAmeerika ÜhendriigidCACaliforniaCOColoradoFLFloridaILIllinoisMIMichiganMOMissouriNVNevadaNJNew JerseyNYNew YorkNCPõhja-CarolinaOROregonPAPennsylvaniaSCLõuna-CarolinaTNTennesseeTXTexasVAVirginiaWAWashingtonWIWisconsin
70 000 $ – 80 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseLoovstrateeg

Juhi New Engeni ettevõttesisese Donut Studio tasulise sotsiaalmeedia reklaamide loovstrateegiat ning muuda sihtrühma teadmised ja kampaaniaandmed mõjusaks brändisisuks.

Ava