Gilead Sciences

Mfadhili wa visa ya H1B Bioteknolojia Huduma za afya Ushauri

Gilead Sciences ni kampuni ya biopharmaceutical inayotengeneza na kutoa dawa za kutibu magonjwa yanayotishia maisha. Kazi yake inalenga kwa kiasi kikubwa virology, ikiwemo HIV na hepatitis, huku utafiti katika oncology na uvimbe ukiendelea kukua. Kampuni hii inaunga mkono jalada la kimataifa lenye zaidi ya bidhaa 25 na programu 50 za kliniki, pamoja na kuwekeza katika utafiti wa HIV na mipango ya usawa wa afya. Kwa wanaotafuta kazi, Gilead Sciences hutoa fursa za kuchangia katika utafiti, maendeleo, na programu za afya zinazolenga kuboresha matokeo ya matibabu kwa wagonjwa duniani kote.

Kazi za Kampuni

Meneja Mwandamizi, Masuala ya Udhibiti — Santa Monica Mseto

Ongoza mkakati wa udhibiti na uwasilishaji wa maombi kwa matibabu ya saratani ya seli za CAR T ya Kite. Elekeza mawasiliano na FDA, EMA na mamlaka za afya duniani huku ukiratibu timu za miradi ya udhibiti.

wiki 3 zilizopita

Marekani

California

$ 157,590 – $ 203,940 / mwaka

Mseto Muda wote Mwandamizi Lugha Inayohitajika: Kiingereza Uzingatiaji

Maelezo

Unda na utekeleze mikakati ya udhibiti kwa bidhaa ulizopewa.
Wakilisha masuala ya udhibiti katika timu za maendeleo zinazoshirikisha idara mbalimbali.
Toa mwelekeo wa udhibiti, ikiwa ni pamoja na kutathmini hatari, hatua za kupunguza hatari na mipango ya dharura.
Panga, andaa na kagua mawasilisho ya majaribio ya kimatibabu na ya uuzaji kwa FDA, EMA na mamlaka nyingine za kitaifa, ikiwa ni pamoja na mawasilisho ya IND, CTA, BLA na MAA.
Ongoza shughuli za mradi ulizopewa na udumishe uzingatiaji wa mahitaji yanayotumika ya FDA.
Simamia vipengele vya udhibiti vya bidhaa na miradi, ikiwa ni pamoja na ratiba na matokeo yanayotarajiwa.
Hakikisha hati za udhibiti ni sahihi, kamili, zinaweza kuthibitishwa na zinazingatia mahitaji.
Kuwa Kiongozi wa Udhibiti wa Marekani kwa Timu za Miradi ya Udhibiti zilizoteuliwa.
Fuatilia, tathmini na shiriki taarifa za udhibiti zinazoathiri programu za maendeleo.
Tafsiri kanuni, maagizo na mwongozo na utoe ushauri wa vitendo.
Andaa maombi ya mikutano na nyenzo za muhtasari, ratibu timu za mikutano na mamlaka za afya na uwe mtu mkuu wa mawasiliano kwa mawasiliano ya kawaida.
Ratibu majibu kwa maombi ya taarifa kutoka kwa mamlaka za udhibiti.
Wafunze, wasimamie na wawalee wafanyakazi wa masuala ya udhibiti.
Shiriki katika mipango ya nje ya sera za udhibiti.
Kamilisha majukumu mengine utakayopewa.

Mahitaji

Shahada ya BA au BS yenye angalau miaka 8 ya uzoefu unaohusiana, au MA, MS au MBA yenye angalau miaka 6 ya uzoefu unaohusiana.
Uzoefu wa kuongoza mawasilisho ya udhibiti na usimamizi wa miradi ya udhibiti unapendelewa sana.
Uzoefu wa kuunda au kusasisha michakato.
Uzoefu wa kufanya kazi ndani ya timu za miradi.
Uzoefu katika eneo moja au zaidi la tiba la Gilead na hatua nyingi za maendeleo ya dawa unapendelewa.
Ujuzi wa kanuni za kimataifa na miongozo ya udhibiti.
Uzoefu wa awali wa kuandaa na kuwasilisha hati za udhibiti.
Uzoefu wa kushiriki na kuongoza maandalizi ya timu kwa mawasiliano muhimu na mamlaka za afya unapendelewa sana.
Uzoefu wa dawa za uchunguzi, ikiwa ni pamoja na maendeleo ya hatua za mwisho, na bidhaa zilizo sokoni unatakiwa.
Uwezo wa kufanya kazi katika idara mbalimbali na kusimamia watu pamoja na timu za miradi.
Umakini mkubwa kwa maelezo na uwezo wa kuweka kipaumbele kwa kazi nyingi.
Ujuzi bora wa kupanga, kompyuta na nyaraka.
Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya mdomo na maandishi pamoja na mahusiano baina ya watu.
Shahada ya MS, PhD au PharmD katika taaluma ya sayansi inapendelewa.

Manufaa

Bonasi ya kila mwaka ya hiari.
Motisha ya muda mrefu ya hiari inayotegemea hisa.
Likizo yenye malipo.
Bima ya matibabu inayodhaminiwa na kampuni.
Bima ya meno inayodhaminiwa na kampuni.
Bima ya macho inayodhaminiwa na kampuni.
Bima ya maisha inayodhaminiwa na kampuni.
Sera ya kazi inayobadilika yenye siku mbili za kufanya kazi kwa mbali na siku tatu za kufanya kazi eneo la kazi kila wiki.