Gilead Sciences একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যা জীবন-সঙ্কটাপন্ন রোগের জন্য ওষুধ তৈরি ও সরবরাহ করে। তাদের কাজের প্রধান গুরুত্ব ভাইরোলজিতে, যার মধ্যে এইচআইভি ও হেপাটাইটিস রয়েছে। পাশাপাশি, কোম্পানিটি অনকোলজি ও প্রদাহের ক্ষেত্রে গবেষণা সম্প্রসারণ করছে। Gilead Sciences ২৫টিরও বেশি পণ্য এবং ৫০টি ক্লিনিক্যাল প্রোগ্রাম নিয়ে গঠিত একটি বৈশ্বিক পোর্টফোলিও পরিচালনা করে। কোম্পানিটি এইচআইভি গবেষণা ও স্বাস্থ্য-সমতার উদ্যোগেও বিনিয়োগ করে। চাকরিপ্রার্থীদের জন্য, Gilead Sciences এমন সুযোগ দেয় যেখানে বিশ্বজুড়ে রোগীদের স্বাস্থ্যগত ফলাফল উন্নত করার লক্ষ্যে গবেষণা, উন্নয়ন ও স্বাস্থ্যসেবা কর্মসূচিতে অবদান রাখা যায়।
সিনিয়র ম্যানেজার, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক — সান্তা মনিকা হাইব্রিড
Kite-এর CAR T-সেল ক্যানসার ইমিউনোথেরাপির জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল ও জমাদানের নেতৃত্ব দিন। FDA, EMA এবং বৈশ্বিক স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ পরিচালনা করার পাশাপাশি নিয়ন্ত্রক প্রকল্প দলগুলোর সমন্বয় করুন।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
ক্যালিফোর্নিয়া১,৫৭,৫৯০$ – ২,০৩,৯৪০$ / বছর
হাইব্রিডপূর্ণকালীনসিনিয়রপ্রয়োজনীয় ভাষা: ইংরেজিঅনুবর্তিতাবিবরণ
- নির্ধারিত পণ্যের জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি ও বাস্তবায়ন করুন।
- বহু-কার্যসম্পাদনকারী উন্নয়ন দলগুলিতে নিয়ন্ত্রক বিষয়ের প্রতিনিধিত্ব করুন।
- ঝুঁকি, ঝুঁকি-প্রশমন এবং বিকল্প পরিকল্পনার মূল্যায়নসহ নিয়ন্ত্রক নির্দেশনা দিন।
- FDA, EMA এবং অন্যান্য জাতীয় কর্তৃপক্ষের কাছে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ও বিপণন-সংক্রান্ত জমাদানের পরিকল্পনা, প্রস্তুতি ও পর্যালোচনা করুন; এর মধ্যে IND, CTA, BLA এবং MAA ফাইলিং অন্তর্ভুক্ত।
- নির্ধারিত প্রকল্প কার্যক্রমের নেতৃত্ব দিন এবং প্রযোজ্য FDA প্রয়োজনীয়তার সঙ্গে সামঞ্জস্য বজায় রাখুন।
- সময়সূচি ও সরবরাহযোগ্য বিষয়সহ পণ্য ও প্রকল্পের নিয়ন্ত্রক দিকগুলির তদারকি করুন।
- নিশ্চিত করুন যে নিয়ন্ত্রক নথিগুলি নির্ভুল, সম্পূর্ণ, যাচাইযোগ্য এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ।
- নির্ধারিত নিয়ন্ত্রক প্রকল্প দলগুলির জন্য মার্কিন নিয়ন্ত্রক প্রধান হিসেবে কাজ করুন।
- উন্নয়ন কর্মসূচিতে প্রভাব ফেলা নিয়ন্ত্রক তথ্য পর্যবেক্ষণ, মূল্যায়ন ও ভাগ করে নিন।
- নিয়ম, নির্দেশনা ও গাইডলাইন ব্যাখ্যা করে বাস্তবসম্মত পরামর্শ দিন।
- সভা-অনুরোধ ও ব্রিফিং উপকরণ প্রস্তুত করুন, স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সভা দলগুলির সমন্বয় করুন এবং নিয়মিত যোগাযোগের জন্য প্রধান যোগাযোগ ব্যক্তি হিসেবে কাজ করুন।
- নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের তথ্যের অনুরোধের উত্তরগুলির সমন্বয় করুন।
- নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কর্মীদের প্রশিক্ষণ, তত্ত্বাবধান ও পরামর্শ দিন।
- বাহ্যিক নিয়ন্ত্রক নীতি উদ্যোগে অংশগ্রহণ করুন।
- অর্পিত অতিরিক্ত দায়িত্ব সম্পন্ন করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- কমপক্ষে ৮ বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতাসহ BA বা BS, অথবা কমপক্ষে ৬ বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতাসহ MA, MS বা MBA।
- নিয়ন্ত্রক জমাদানের নেতৃত্ব এবং নিয়ন্ত্রক প্রকল্প ব্যবস্থাপনার অভিজ্ঞতা বিশেষভাবে পছন্দনীয়।
- প্রক্রিয়া তৈরি বা হালনাগাদ করার অভিজ্ঞতা।
- প্রকল্প দলে কাজ করার অভিজ্ঞতা।
- Gilead-এর এক বা একাধিক চিকিৎসা ক্ষেত্র এবং ওষুধ উন্নয়নের একাধিক পর্যায়ে অভিজ্ঞতা পছন্দনীয়।
- বৈশ্বিক নিয়ম ও নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকার জ্ঞান।
- নিয়ন্ত্রক নথি প্রস্তুত ও জমা দেওয়ার পূর্ব অভিজ্ঞতা।
- প্রধান স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের জন্য দলের প্রস্তুতিতে অংশগ্রহণ ও নেতৃত্ব দেওয়ার অভিজ্ঞতা অত্যন্ত পছন্দনীয়।
- পরীক্ষাধীন ওষুধ, যার মধ্যে উন্নয়নের শেষ পর্যায়ও অন্তর্ভুক্ত, এবং বাজারজাত পণ্যের অভিজ্ঞতা কাম্য।
- বিভিন্ন কার্যক্ষেত্রের মধ্যে কাজ করা এবং ব্যক্তি ও প্রকল্প দল পরিচালনা করার সক্ষমতা।
- বিস্তারিত বিষয়ে দৃঢ় মনোযোগ এবং একাধিক কাজ অগ্রাধিকার দেওয়ার সক্ষমতা।
- চমৎকার সাংগঠনিক, কম্পিউটার ও নথিপত্র-সংক্রান্ত দক্ষতা।
- মৌখিক ও লিখিত যোগাযোগ এবং আন্তঃব্যক্তিক দক্ষতা শক্তিশালী হওয়া।
- বৈজ্ঞানিক বিষয়ে MS, PhD বা PharmD ডিগ্রি পছন্দনীয়।
সুবিধাসমূহ
- বিবেচনাধীন বার্ষিক বোনাস।
- বিবেচনাধীন স্টক-ভিত্তিক দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা।
- বেতনসহ ছুটি।
- কোম্পানি-স্পনসরকৃত চিকিৎসা বীমা।
- কোম্পানি-স্পনসরকৃত দন্ত বীমা।
- কোম্পানি-স্পনসরকৃত দৃষ্টি বীমা।
- কোম্পানি-স্পনসরকৃত জীবন বীমা।
- নমনীয় কর্মনীতি; প্রতি সপ্তাহে দুই দিন দূর থেকে এবং তিন দিন কর্মস্থলে কাজ করতে হবে।