Gilead Sciences
Gilead Sciences
Gilead Sciences یک شرکت زیست‌دارویی است که داروهایی برای بیماری‌های تهدیدکننده زندگی تولید و عرضه می‌کند. تمرکز اصلی فعالیت‌های این شرکت بر ویروس‌شناسی، از جمله اچ‌آی‌وی و هپاتیت، است و در کنار آن، پژوهش‌های خود را در حوزه‌های سرطان‌شناسی و التهاب نیز گسترش می‌دهد. این شرکت از مجموعه‌ای جهانی شامل بیش از ۲۵ محصول و ۵۰ برنامه بالینی پشتیبانی می‌کند و در پژوهش‌های اچ‌آی‌وی و طرح‌های مرتبط با برابری سلامت نیز سرمایه‌گذاری دارد. برای جویندگان کار، Gilead Sciences فرصت‌هایی فراهم می‌کند تا در پژوهش، توسعه و برنامه‌های مراقبت سلامت با هدف بهبود پیامدهای بیماران در سراسر جهان مشارکت کنند.

مدیر ارشد امور مقرراتی — سانتا مونیکا، ترکیبی

راهبرد مقرراتی و پرونده‌های ارسالی مربوط به ایمنی‌درمانی‌های ضدسرطان سلول CAR T شرکت Kite را هدایت کنید. تعامل با FDA، EMA و سازمان‌های بهداشت جهانی را راهبری کرده و تیم‌های پروژه مقرراتی را هماهنگ کنید.

توضیحات

  • راهبردهای مقرراتی محصولات تعیین‌شده را تدوین و اجرا کنید.
  • در تیم‌های توسعه میان‌وظیفه‌ای نماینده امور مقرراتی باشید.
  • راهنمایی مقرراتی، از جمله ارزیابی ریسک‌ها، اقدامات کاهنده و برنامه‌های جایگزین، ارائه دهید.
  • ارسال‌های مربوط به کارآزمایی بالینی و بازاریابی به FDA، EMA و سایر مراجع ملی را برنامه‌ریزی، آماده و بررسی کنید؛ از جمله پرونده‌های IND، CTA، BLA و MAA.
  • فعالیت‌های پروژه‌های تعیین‌شده را هدایت کرده و انطباق با الزامات قابل‌اعمال FDA را حفظ کنید.
  • بر جنبه‌های مقرراتی محصولات و پروژه‌ها، از جمله زمان‌بندی‌ها و اقلام قابل‌تحویل، نظارت کنید.
  • اطمینان دهید اسناد مقرراتی دقیق، کامل، قابل‌راستی‌آزمایی و منطبق باشند.
  • به‌عنوان مسئول مقرراتی ایالات متحده برای تیم‌های پروژه مقرراتی تعیین‌شده فعالیت کنید.
  • اطلاعات مقرراتی مؤثر بر برنامه‌های توسعه را رصد، ارزیابی و به اشتراک بگذارید.
  • مقررات، دستورالعمل‌ها و راهنماها را تفسیر کرده و مشاوره عملی ارائه دهید.
  • درخواست‌های جلسه و مطالب توجیهی را آماده کنید، تیم‌های جلسات با مراجع بهداشتی را هماهنگ کنید و رابط اصلی تعاملات معمول باشید.
  • پاسخ‌ها به درخواست‌های اطلاعاتی مراجع مقرراتی را هماهنگ کنید.
  • کارکنان امور مقرراتی را آموزش دهید، بر کار آن‌ها نظارت کنید و به آن‌ها راهنمایی بدهید.
  • در ابتکارهای سیاست‌گذاری مقرراتی بیرونی مشارکت کنید.
  • سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.

شرایط لازم

  • مدرک BA یا BS با حداقل ۸ سال تجربه مرتبط، یا مدرک MA، MS یا MBA با حداقل ۶ سال تجربه مرتبط.
  • تجربه رهبری ارسال‌های مقرراتی و مدیریت پروژه‌های مقرراتی به‌شدت ترجیح داده می‌شود.
  • تجربه ایجاد یا به‌روزرسانی فرایندها.
  • تجربه کار در تیم‌های پروژه.
  • تجربه در یک یا چند حوزه درمانی Gilead و مراحل متعدد توسعه دارو ترجیح داده می‌شود.
  • آشنایی با مقررات و دستورالعمل‌های مقرراتی جهانی.
  • سابقه تهیه و ارسال اسناد مقرراتی.
  • تجربه مشارکت و رهبری آماده‌سازی تیم برای تعاملات مهم با مراجع بهداشتی بسیار مطلوب است.
  • تجربه کار با داروهای تحقیقاتی، از جمله توسعه در مراحل پایانی، و محصولات عرضه‌شده مطلوب است.
  • توانایی کار میان‌وظیفه‌ای و مدیریت افراد و تیم‌های پروژه.
  • دقت بالا و توانایی اولویت‌بندی چندین وظیفه.
  • مهارت‌های عالی سازمان‌دهی، رایانه و مستندسازی.
  • مهارت‌های قوی ارتباط کلامی و کتبی و روابط بین‌فردی.
  • مدرک MS، PhD یا PharmD در یک رشته علمی ترجیح داده می‌شود.

مزایا

  • پاداش سالانه اختیاری.
  • مشوق‌های بلندمدت اختیاری مبتنی بر سهام.
  • مرخصی با حقوق.
  • بیمه درمانی با حمایت مالی شرکت.
  • بیمه دندان‌پزشکی با حمایت مالی شرکت.
  • بیمه بینایی با حمایت مالی شرکت.
  • بیمه عمر با حمایت مالی شرکت.
  • سیاست کاری انعطاف‌پذیر، شامل دو روز کار از راه دور و سه روز کار در محل در هر هفته.

فرصت‌های شغلی مرتبط

My Hero VA

هماهنگ‌کننده دوزبانه نوبت‌ها (دورکاری، کلمبیا)

My Hero VA

برای کسب‌وکار آموزش آرایشگری مردانه در فلوریدا، به انگلیسی و اسپانیایی تماس بگیرید و بازدید از مدرسه را هماهنگ کنید. این شغل دورکاری از کلمبیا شامل پیگیری مشتریان بالقوه و کارهای اداری روزانه نیز می‌شود.

باز کردن
CONVACT - Agentur für Suchmaschinenoptimierung

نماینده فروش دورکار – سئو و تبلیغات گوگل

CONVACT - Agentur für Suchmaschinenoptimierung
۱ – ۱۰ کارکنان
B2Bبازاریابی

برای آژانس سئو و تبلیغات گوگل Convact، پیگیر سرنخ‌ها باشید و با مشتریان بالقوه تماس سرد بگیرید. با فروشگاه‌های آنلاین و کسب‌وکارهای تجارت الکترونیک در منطقه DACH قرار ملاقات تنظیم کنید.

باز کردن
My Hero VA

نماینده خدمات مشتریان دورکار در مکزیک

My Hero VA

برای یک شرکت تعمیر لوازم خانگی در آمریکا، پشتیبانی تلفنی ارائه دهید. تماس‌های مشتریان، قرارها، درخواست‌های خدمات و به‌روزرسانی‌های CRM را مدیریت کنید.

باز کردن
Yudrio, Inc.

معمار فنی ارشد Salesforce

Yudrio, Inc.

معماری امن Service Cloud و Experience Cloud را برای پیاده‌سازی فدرال Salesforce شرکت Yudrio هدایت کنید. راهنمایی یکپارچه‌سازی‌ها، حاکمیت پلتفرم، انتشارها و اجرای چابک را بر عهده بگیرید.

باز کردن
EBARA Precision Machinery Europe (EPME)

مهندس خدمات میدانی، تجهیزات نیمه‌رسانا

EBARA Precision Machinery Europe (EPME)
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
تولیدلجستیکمشاوره

تجهیزات نیمه‌رسانا را برای EBARA Precision Machinery Europe نصب، عیب‌یابی و نگهداری کنید. در محل‌های بین‌المللی به مشتریان پشتیبانی فنی ارائه دهید.

باز کردن
SPERTON - Where Great People Meet

مدیر توسعه کسب‌وکار اتوماسیون خانه هوشمند

SPERTON - Where Great People Meet
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان

فروش محصولات اتوماسیون خانه هوشمند Smartwitz Marketing Solutions را در ناوی مومبای افزایش دهید. روابط با مشتریان، نمایش محصولات، پیشنهادها و فرصت‌های فروش را تا مرحله نصب پیگیری کنید.

باز کردن
Personalberatung Pillong

مدیر ارشد فروش بین‌المللی، سامانه‌های نصب فتوولتائیک

Personalberatung Pillong

جذب مشتریان بین‌المللی و مدیریت حساب‌های کلیدی سامانه‌های نصب فتوولتائیک یک گروه صنعتی جهانی را بر عهده بگیرید. بازارهای پروژه‌های خورشیدی و مشارکت‌ها را در سراسر جهان توسعه دهید.

باز کردن
Inkster GmbH

مدیر بازاریابی، کار هیبریدی در هامبورگ

Inkster GmbH

در شرکت Inkster، ارائه‌دهنده اروپایی تتوهای موقتِ میوه‌پایه، هدایت خلاقیت کمپین‌ها، محتوای شبکه‌های اجتماعی و تحلیل عملکرد را بر عهده بگیرید. با استفاده از بینش‌های کمپین و روندهای بازار، محتوای خلاقانه بازاریابی را آزمایش و بهینه کنید.

باز کردن
Mendelson & Co.

تحلیلگر کسب‌وکار بانکی دورکار

Mendelson & Co.
۱ – ۱۰ کارکنان
SaaSمشاورههوش مصنوعی

نیازمندی‌های بانکی را تحلیل کنید و راهکارهای فناوری اطلاعات را برای شرکت Mendelson GmbH بیازمایید. این شرکت آلمانیِ ارائه‌دهنده خدمات حرفه‌ای به مشتریان حوزه‌های بانکداری، بیمه و انرژی خدمت‌رسانی می‌کند.

باز کردن
Salonkee

نماینده فروش – نرم‌افزار سالن زیبایی، براونشوایگ

Salonkee
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
SaaSبازارگاهزیبایی

برای گسترش کسب‌وکار نرم‌افزار سالن‌های زیبایی Salonkee در براونشوایگ، مشتریان بالقوه را پیدا کنید، محصول را معرفی کنید و فرایند فروش را از نخستین تماس تا نهایی شدن قرارداد پیش ببرید.

باز کردن