Gilead Sciences hayot uchun xavfli kasalliklarga qarshi dori vositalarini ishlab chiqadigan va taqdim etadigan biofarmatsevtika kompaniyasidir. Kompaniya faoliyatida OIV va gepatitni o‘z ichiga olgan virusologiya yo‘nalishiga katta e’tibor qaratiladi, shu bilan birga onkologiya va yallig‘lanish sohalaridagi tadqiqotlar ham kengayib bormoqda. Kompaniya 25 dan ortiq mahsulot va 50 ta klinik dasturni o‘z ichiga olgan global portfelini qo‘llab-quvvatlaydi, shuningdek, OIV bo‘yicha tadqiqotlar hamda sog‘liqni saqlashdagi tenglik tashabbuslariga sarmoya kiritadi. Ish izlovchilar uchun Gilead Sciences butun dunyo bo‘ylab bemorlar natijalarini yaxshilashga qaratilgan tadqiqot, ishlab chiqish va sog‘liqni saqlash dasturlariga hissa qo‘shish imkoniyatlarini taqdim etadi.
Katta menejer, tartibga solish masalalari — Santa Monikada gibrid ish
Kite kompaniyasining CAR T-hujayrali saraton immunoterapiyalari uchun tartibga solish strategiyalari va arizalariga rahbarlik qiling. FDA, EMA va global sog‘liqni saqlash organlari bilan aloqalarni boshqaring hamda tartibga solish loyihalari jamoalarini muvofiqlashtiring.
Amerika Qo‘shma Shtatlari
Kaliforniya157 590 $ – 203 940 $ / yil
GibridTo‘liq stavkaSeniorTalab Qilinadigan Til: inglizchaMuvofiqlikTavsif
- Biriktirilgan mahsulotlar uchun tartibga solish strategiyalarini yarating va amalga oshiring.
- Funksiyalararo ishlab chiqish jamoalarida tartibga solish masalalari bo‘yicha vakillik qiling.
- Xatarlar, ularni kamaytirish choralari va favqulodda rejalarni baholashni o‘z ichiga olgan tartibga solish bo‘yicha yo‘nalish bering.
- IND, CTA, BLA va MAA topshiriqlarini o‘z ichiga olgan klinik sinov va marketing arizalarini FDA, EMA hamda boshqa milliy organlarga rejalashtiring, tayyorlang va ko‘rib chiqing.
- Biriktirilgan loyiha faoliyatiga rahbarlik qiling va amaldagi FDA talablariga muvofiqlikni saqlang.
- Jadvallar va topshiriladigan natijalarni o‘z ichiga olgan mahsulotlar hamda loyihalarning tartibga solish jihatlarini nazorat qiling.
- Tartibga solish hujjatlarining aniq, to‘liq, tekshiriladigan va muvofiq bo‘lishini ta’minlang.
- Belgilangan Tartibga solish loyiha jamoalarida AQSh bo‘yicha tartibga solish rahbari sifatida faoliyat yuriting.
- Ishlab chiqish dasturlariga ta’sir qiluvchi tartibga solish ma’lumotlarini kuzating, baholang va ulashing.
- Qoidalar, direktivalar va yo‘riqnomalarni sharhlab, amaliy maslahat bering.
- Uchrashuv so‘rovlari va brifing materiallarini tayyorlang, sog‘liqni saqlash organlari bilan uchrashuv jamoalarini muvofiqlashtiring va odatiy aloqalarda asosiy aloqa shaxsi bo‘ling.
- Tartibga solish organlarining axborot so‘rovlariga javoblarni muvofiqlashtiring.
- Tartibga solish masalalari bo‘yicha xodimlarni o‘qiting, nazorat qiling va ularga ustozlik qiling.
- Tashqi tartibga solish siyosati tashabbuslarida ishtirok eting.
- Topshirilgan qo‘shimcha vazifalarni bajaring.
Talablar
- Kamida 8 yillik tegishli tajribaga ega BA yoki BS darajasi yoxud kamida 6 yillik tegishli tajribaga ega MA, MS yoki MBA darajasi.
- Tartibga solish arizalariga rahbarlik qilish va tartibga solish loyihalarini boshqarish tajribasi kuchli afzallik hisoblanadi.
- Jarayonlarni yaratish yoki yangilash tajribasi.
- Loyiha jamoalarida ishlash tajribasi.
- Gilead kompaniyasining bir yoki bir nechta terapevtik yo‘nalishi va dori vositalarini ishlab chiqishning bir necha bosqichida tajribaga ega bo‘lish afzal.
- Global qoidalar va tartibga solish bo‘yicha yo‘riqnomalarni bilish.
- Tartibga solish hujjatlarini tayyorlash va topshirish bo‘yicha avvalgi tajriba.
- Muhim sog‘liqni saqlash organlari bilan aloqalarga jamoani tayyorlashda ishtirok etish va unga rahbarlik qilish tajribasi juda ma’qul.
- Kechki bosqichdagi ishlab chiqishni o‘z ichiga olgan tadqiqot dorilari va bozorga chiqarilgan mahsulotlar bilan ishlash tajribasi ma’qul.
- Funksiyalararo ishlash va xodimlar hamda loyiha jamoalarini boshqarish qobiliyati.
- Bir nechta vazifalarni ustuvorlashtira oladigan, tafsilotlarga kuchli e’tibor.
- A’lo darajadagi tashkiliy, kompyuter va hujjatlashtirish ko‘nikmalari.
- Kuchli og‘zaki va yozma muloqot hamda shaxslararo munosabat ko‘nikmalari.
- Ilmiy yo‘nalishda MS, PhD yoki PharmD darajasi afzal.
Imtiyozlar
- Ixtiyoriy yillik bonus.
- Ixtiyoriy aksiyaga asoslangan uzoq muddatli rag‘batlantirishlar.
- To‘lanadigan ta’til.
- Kompaniya tomonidan taqdim etiladigan tibbiy sug‘urta.
- Kompaniya tomonidan taqdim etiladigan stomatologik sug‘urta.
- Kompaniya tomonidan taqdim etiladigan ko‘rish qobiliyati sug‘urtasi.
- Kompaniya tomonidan taqdim etiladigan hayot sug‘urtasi.
- Har hafta ikki kun masofadan va uch kun ofisda ishlash imkonini beruvchi moslashuvchan ish siyosati.