Gilead Sciences là một công ty dược phẩm sinh học phát triển và cung cấp các loại thuốc điều trị những căn bệnh đe dọa tính mạng. Công ty tập trung mạnh vào lĩnh vực virus học, bao gồm HIV và viêm gan, đồng thời đẩy mạnh nghiên cứu về ung thư và các bệnh viêm. Gilead Sciences hỗ trợ danh mục toàn cầu gồm hơn 25 sản phẩm và 50 chương trình lâm sàng, đồng thời đầu tư vào nghiên cứu HIV và các sáng kiến về công bằng y tế. Đối với người tìm việc, Gilead Sciences mang đến cơ hội đóng góp vào các chương trình nghiên cứu, phát triển và chăm sóc sức khỏe nhằm cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Quản lý cấp cao, Đối ngoại pháp lý — Làm việc kết hợp tại Santa Monica
Dẫn dắt chiến lược và hồ sơ pháp lý cho các liệu pháp miễn dịch tế bào CAR T điều trị ung thư của Kite. Điều phối tương tác với FDA, EMA và các cơ quan y tế trên toàn cầu, đồng thời quản lý các nhóm dự án pháp lý.
Hoa Kỳ
California157.590 $ – 203.940 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủMô tả
- Xây dựng và triển khai chiến lược pháp lý cho các sản phẩm được phân công.
- Đại diện bộ phận đối ngoại pháp lý trong các nhóm phát triển liên chức năng.
- Đưa ra định hướng pháp lý, bao gồm đánh giá rủi ro, biện pháp giảm thiểu và kế hoạch dự phòng.
- Lập kế hoạch, chuẩn bị và rà soát hồ sơ thử nghiệm lâm sàng và hồ sơ đăng ký lưu hành gửi FDA, EMA và các cơ quan quốc gia khác, bao gồm hồ sơ IND, CTA, BLA và MAA.
- Dẫn dắt các hoạt động dự án được phân công và duy trì tuân thủ các yêu cầu hiện hành của FDA.
- Giám sát các khía cạnh pháp lý của sản phẩm và dự án, bao gồm tiến độ và sản phẩm bàn giao.
- Đảm bảo tài liệu pháp lý chính xác, đầy đủ, có thể xác minh và tuân thủ quy định.
- Đảm nhiệm vai trò Trưởng nhóm Đối ngoại pháp lý tại Hoa Kỳ cho các Nhóm Dự án Pháp lý được chỉ định.
- Theo dõi, đánh giá và chia sẻ thông tin tình báo pháp lý ảnh hưởng đến các chương trình phát triển.
- Diễn giải các quy định, chỉ thị và hướng dẫn, đồng thời đưa ra tư vấn thực tiễn.
- Chuẩn bị yêu cầu họp và tài liệu tóm lược, điều phối các nhóm họp với cơ quan y tế và là đầu mối chính cho các tương tác thường lệ.
- Điều phối phản hồi đối với các yêu cầu cung cấp thông tin từ cơ quan quản lý.
- Đào tạo, giám sát và cố vấn cho nhân viên bộ phận đối ngoại pháp lý.
- Tham gia các sáng kiến chính sách pháp lý bên ngoài.
- Thực hiện các nhiệm vụ bổ sung theo phân công.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân hoặc kỹ sư với ít nhất 8 năm kinh nghiệm liên quan, hoặc bằng thạc sĩ hoặc MBA với ít nhất 6 năm kinh nghiệm liên quan.
- Ưu tiên cao ứng viên có kinh nghiệm dẫn dắt hồ sơ pháp lý và quản lý dự án pháp lý.
- Kinh nghiệm xây dựng hoặc cập nhật quy trình.
- Kinh nghiệm làm việc trong các nhóm dự án.
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm trong một hoặc nhiều lĩnh vực điều trị của Gilead và qua nhiều giai đoạn phát triển thuốc.
- Am hiểu các quy định và hướng dẫn pháp lý trên toàn cầu.
- Có kinh nghiệm chuẩn bị và nộp tài liệu pháp lý.
- Kinh nghiệm tham gia và dẫn dắt công tác chuẩn bị của nhóm cho các cuộc tương tác quan trọng với cơ quan y tế là một lợi thế lớn.
- Mong muốn có kinh nghiệm với thuốc đang nghiên cứu, bao gồm giai đoạn phát triển sau, và các sản phẩm đã lưu hành.
- Có khả năng làm việc liên chức năng và quản lý con người cũng như các nhóm dự án.
- Chú ý cao đến chi tiết và có khả năng ưu tiên nhiều nhiệm vụ.
- Kỹ năng tổ chức, tin học và lập tài liệu xuất sắc.
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản, cùng kỹ năng quan hệ liên cá nhân tốt.
- Ưu tiên bằng MS, PhD hoặc PharmD trong một ngành khoa học.
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm tùy theo quyết định của công ty.
- Chương trình khuyến khích dài hạn dựa trên cổ phiếu tùy theo quyết định của công ty.
- Nghỉ phép có hưởng lương.
- Bảo hiểm y tế do công ty tài trợ.
- Bảo hiểm nha khoa do công ty tài trợ.
- Bảo hiểm thị lực do công ty tài trợ.
- Bảo hiểm nhân thọ do công ty tài trợ.
- Chính sách làm việc linh hoạt với hai ngày làm việc từ xa và ba ngày làm việc tại cơ sở mỗi tuần.