LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
Syneos Health er en fuldt integreret organisation inden for biofarmaceutiske løsninger, der hjælper kunder med at føre behandlinger fra klinisk udvikling til kommerciel lancering. Virksomhedens teams kombinerer klinisk ekspertise, medical affairs, kommerciel indsigt, teknologi og markedsforståelse for at imødekomme skiftende behov i sundhedsvæsenet og understøtte udviklingen og lanceringen af vigtige behandlinger verden over.
LinkedIn
Job i virksomheden

Clinical Trial Manager, projektledelse — fjernarbejde i Mexico

Clinical Trial Manager med ansvar for sponsorspecifik monitorering, tilsyn med forsøgssteder, projektrisicostyring og gennemførelse af kliniske forsøg hos Syneos Health.

MXMexicoFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Føre tilsyn med håndtering af forsøgssteder, klinisk monitorering og central monitorering, samtidig med at patientsikkerhed, overholdelse af protokol og GCP, regulatoriske krav og dataintegritet opretholdes.
  • Håndtere aktiviteter på forsøgssteder fra aktivering til afslutning, herunder rekruttering, betalinger til investigatorer og relaterede operationelle opgaver.
  • Identificere kritiske data-, proces- og protokoludførelsesrisici og udvikle afhjælpende tiltag gennem RACT.
  • Gennemgå studiets omfang, budgetter og protokoller og sikre, at projektteams forstår deres kontraktlige ansvarsområder.
  • Identificere og eskalere risici, der påvirker tidsplaner, kvalitet, budgetter eller det aftalte omfang.
  • Deltage i og præsentere ved vigtige studiemøder, herunder opstartsmøder.
  • Være eskaleringspunkt for kommunikationen med investigatorer og forsøgssteder samt kommunikere med investigatorer og personale på forsøgssteder pr. telefon eller personligt.
  • Samarbejde med Study Start Up, patientrekruttering, datahåndtering og andre funktioner for at nå studiets milepæle.
  • Oprette og vedligeholde værktøjer og skabeloner til kliniske studier, herunder planer for klinisk monitorering.
  • Sikre, at CTMS, dashboards og relaterede systemer er konfigureret og tilgængelige, herunder brugergodkendelsestest samt gennemgang af adgang og revisionsspor.
  • Koordinere undervisning af studieteamet i protokoller, udfyldelse af CRF, dashboards, SOP'er, kliniske planer, dataplaner og tidsplaner.
  • Håndtere ressourcer til CRA'er og centrale monitorer, tildeling af forsøgssteder og studieteamets adfærd.
  • Opretholde kvaliteten og synligheden af leverancer inden for klinisk monitorering, central monitorering og håndtering af forsøgssteder.
  • Gennemgå tilsynsdashboards og forsøgsrelaterede systemer som CTMS, EDC, eDiary, ePRO, TMF, IVRS/IWRS og dashboards til central monitorering.
  • Overvåge overholdelsen af monitoreringsstrategier, CMP/SMP-krav og risikoplaner.
  • Gennemgå dokumentation fra forsøgssteder og central monitorering for at sikre rettidig levering i overensstemmelse med kravene.
  • Give kunder, projektledere og ledere opdateringer om leverancer og risici.
  • Understøtte inspektionsberedskab, korrigerende handlingsplaner, dataudtræk og deadlines for databaselåsning.
  • Føre tilsyn med CRA'er og centrale monitorer, evaluere overholdelse og identificere nye risici.
  • Give linjeledere feedback om medarbejdernes resultater og understøtte større eller mere komplekse forsøg efter behov.

Krav

  • Bachelorgrad, RN-kvalifikation eller en tilsvarende kombination af uddannelse, træning og erfaring inden for et relateret område.
  • Dokumenteret evne til at lede og afstemme teams mod projektmilepæle.
  • Erfaring med at arbejde effektivt i et internationalt miljø.
  • Dokumenteret ekspertise inden for klinisk eller central håndtering og monitorering af forsøgssteder.
  • Erfaring med risikobaseret monitorering er en fordel.
  • Forståelse af økonomiske principper for kliniske forsøg og budgetstyring.
  • Kendskab til Good Clinical Practice, ICH-retningslinjer og andre gældende regulatoriske krav.
  • Fortrolighed med almindelige computerprogrammer.
  • Stærke kommunikations-, præsentations- og interpersonelle færdigheder ved samarbejde med projektteams og forsøgssteder.
  • Stærke evner inden for konflikthåndtering.
  • Evne til at anvende problemløsningsteknikker, løse komplekse problemer og anvende en risikostyringsbaseret tilgang.
  • Kritisk tænkning til at identificere grundårsager og finde passende løsninger.
  • Villighed til moderat rejseaktivitet, cirka 20 procent.

Fordele

  • Muligheder for karriereudvikling og avancement.
  • Støttende og engageret linjeledelse.
  • Teknisk træning og træning inden for terapeutiske områder.
  • Programmer for kollegaanerkendelse.
  • Samlet belønningsprogram.
  • En Total Self-kultur med fokus på autenticitet og inklusion.
  • Initiativer for diversitet, lighed og tilhørsforhold.

Relaterede job

OpenAI

Senior kundpartner for annoncering inden for finansielle tjenester

OpenAI
201 – 500 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumKunstig intelligensSaaSVirksomhed
USUSANYNew York
216.000 $ – 273.000 $ / år
HybridFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskKundepartnerSalg

Led salg af annoncering til store kunder inden for finansielle tjenester hos OpenAI, og skab omsætning og strategiske partnerskaber. Tag ansvar for salgscyklusser, annoncørresultater, omsætningsmål og samarbejde på tværs af produkt- og forretningsteams.

Åbn
Hyland

Senior strategisk partnerudviklingschef, systemintegratorer

Hyland
1.001 – 5.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumB2BSaaSVirksomhed
GBStorbritannienUSUSA
147.000 $ – 165.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskKundepartnerSalg

Led Hylands strategiske partnerskaber med globale og regionale systemintegratorer, og udarbejd fælles forretningsplaner og markedsprogrammer rettet mod større virksomheder. Koordinér fælles salg og partnerudvikling på tværs af teams for at øge salgspipelinen og måle partnernes indflydelse på resultaterne.

Åbn